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阿兹夫定治疗新冠主要疗效达预期 已提交上市申请
来源:金融界
真实生物15日宣布,阿兹夫定片治疗新冠肺炎适应症的注册Ⅲ期临床试验结果达到预期,已向国家药监局提交上市申请。阿兹夫定片可以显著缩短中度的新冠肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。阿兹夫定还具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间约为5天,并且总体耐受性良好。
作为国产新冠口服药研发进展最快的药品之一,真实生物的阿兹夫定片上市进度一直备受关注。此前,真实生物已与部分上市公司签署商业化合作协议:新华制药(000756)获得阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产和经销权;华润双鹤(600062)成为阿兹夫定片的委托加工生产企业;奥翔药业(603229)旗下浙江麒正药业与真实生物签订了《委托加工生产框架协议》及《药品委托生产质量协议》。
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