每瓶350元!首个国产新冠口服药阿兹夫定片线上开售,专家:处方药,没必要囤货
近日,国产新冠口服药阿兹夫定片已在北京部分药店正式线上开售,目前每瓶售价350元,每瓶35片。
据IT之家报道,记者查询发现,包括青岛在内的大部分城市,都已经可以在线上买到这款国产新冠口服药,全国统一价350元。值得一提的是,此前医保挂网显示阿兹夫定片定价为每瓶270元。
该药为附条件批准上市,目前病毒仍在不断变异,该药应根据新冠病毒流行株变异情况,进行相应研究,确认其对于当前流行株的有效性。
据介绍,阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物,也是全球首个双靶点抗艾滋病创新药,已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。
多地显示库存不足
据悉,阿兹夫定(Azvudine),又称阿滋福啶,由河南真实生物科技有限公司、郑州大学、河南师范大学、河南省科学院高新技术研究中心共同研发。它是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂,属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物。2020年2月,阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒后,2020年4月便被国家药监局批准开展抗新冠病毒Ⅲ期临床试验 。2021年7月,作为抗HIV药物的阿兹夫定获批上市,是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。
作为一款抗病毒小分子口服药,阿兹夫定具有广谱抑制 RNA 病毒复制的作用,而新冠病毒同属 RNA 作为遗传物质的病毒,因此该药对新冠病毒有抑制作用。
根据阿兹夫定片说明书介绍,该药规格分为1毫克与3毫克两种规格,仅1毫克规格用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
其用法用量为空腹服用,为确保给药剂量,片剂应整片吞服,不可碾碎。新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的推荐剂量为成年患者每次5毫克,每日1次。治疗新型冠状病毒肺炎时,疗程至多不超过 14 天。
据北京日报客户端报道,记者注意到河南真实生物科技有限公司生产的阿兹夫定片已在本市海王星辰连锁药店正式线上开售,患者可通过“海王星辰药急送”微信小程序下单,填写处方信息后,可预约下单。目前每瓶售价350元,每瓶35片,规格为1毫克。
据华夏时报报道,记者通过美团买药、叮当快药等线上售药平台均未搜到该药,目前只有海王星辰急送小程序在售。该小程序显示,患者需填写处方信息后预约门店直送。记者尝试填入地址下单,发现北京、上海、广州、兰州等地均显示库存不足,平台客服回复称“订单提交时若提示’库存不足’表示该定位此商品无货,无货商品我们会尽快安排补货。”
已通过医保形式审查
今年7月15日,河南真实生物科技有限公司宣布,近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理,有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药,已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药,阿兹夫定具有广谱抑制 RNA 病毒复制的作用,而新冠病毒同属 RNA 作为遗传物质的病毒,因此该药对新冠病毒有抑制作用。
据IT之家报道,2020年4月以来,阿兹夫定先后在国内外获批开展 Ⅲ 期临床试验。临床试验结果显示:
(1)显著改善临床症状:阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。首次给药后第 7 天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组 40.43%,安慰剂组 10.87%(P 值
(2)抑制新冠病毒作用:阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右。
(3)安全性方面:阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。
国家卫健委和国家中医药局曾于8月9日联合发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
9月17日,国家医保局正式公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,共343种药品正式通过形式审查,其中包括阿兹夫定片。
11月11日,国务院联防联控机制发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》,也明确指出,要加快新冠肺炎治疗相关药物储备,做好供应储备,满足患者用药需求,尤其是重症高风险和老年患者治疗需求。
媒体:需要在医生的指导下使用
据财联社报道,18日晚,有媒体报道称,国产新冠口服药阿兹夫定片已在北京部分药店正式线上开售。对此,真实生物相关人士表示,已经第一时间就相关情况与相关药店作出沟通,将即刻做下架处理。据悉,阿兹夫定是治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的处方药,需要在医生的指导下使用。而国内新冠感染患者仍旧按照乙类疾病甲类管理集中收治,无症状及轻症感染者收治在方舱医院,普通型以上感染者则由定点医院收治。
此外,广州一位正在参与新冠救治的专家者表示,目前没有必要囤药,有发热等不适症状应该去指定的门诊就医。
上游新闻综合财联社、北京日报、IT之家、华夏时报等
编辑:李周芳
责编:廖磊
审核:冯飞
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