还炒吗？华润双鹤与真实生物达成合作，但阿兹夫定目前并非新冠药

　　记者 | 牛其昌

　　在围绕阿兹夫定的“争夺战”中，华润双鹤（600062.SH）又杀了回来。

　　继新华制药（000756.SZ）与河南真实生物达成战略协议后，5月8日下午，华润双鹤发布公告称，日前，公司与河南真实生物科技有限公司（下称“真实生物”）在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》，双方将建立利益共同体，在产品研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作。

　　据悉，双方将根据阿兹夫定片开展临床试验、批准上市应用各阶段的实际情况，针对委托加工生产涉及的订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等具体事项，另行签署委托合同。

　　值得一提的是，真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物，于2021年获得国家药监局批准，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。真实生物治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布，此适应症尚未获得国家药监局批准。有市场传闻称，随着临床“揭盲”越来越近的呼声，阿兹夫定可能成为国内首个获批的小分子新冠特效药物。

　　在此前召开的中国医学发展大会上，中国医学科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东曾重点报告了阿兹夫定在治疗新冠适应症上的研发情况和进展，称“该药物治疗新冠轻重症都非常有效”，患者口服阿兹夫定后3-4天核酸转阴，平均用药时间6-7天，平均9天出院。

　　蒋建东在报告中指出，“2020年2月，阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒；同年4月被SFDA批准抗新冠三期临床试验；目前，三期临床已经结束，俄罗斯和巴西结果已经报批。”

　　有意思的是，作为真实生物医药流通代理的华润双鹤，早先便被业内认为最有希望成为阿兹夫定的生产经销商。在股价经历过一轮爆炒之后，4月19日，华润双鹤发布公告辟谣称，“截至目前，公司并未与河南真实生物达成相关协议“。

　　反倒是此前一直低调的新华制药捷足先登，公司在4月26日晚间率先官宣与真实生物签署《战略合作协议》，成为阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。从二级市场来看，官宣后的新华制药已经连续五个交易日一字涨停，累计涨幅超过61%。

　　不过，新华制药的入局并未阻断华润双鹤与真实生物的“绯闻”。

　　界面新闻注意到，上述战略合作协议并没有排他条款的相关表述，亦未强调新华制药系阿兹夫定“唯一”的生产商和经销商。4月27日盘后，华润双鹤发布股票交易异常波公告称，针对近期市场有关公司与河南真实生物合作事宜的传闻，经公司核查，目前双方有进入沟通洽谈，但尚未签署具体项目协议。相关项目尚处于临床注册审批阶段，后续能否达成合作或受托生产尚存在不确定性。

　　如今，靴子终于落地。相比与新华制药签署的战略合作协议，此次真实生物与华润双鹤签署的框架协议更侧重于研发合作。除了生产和经销领域的合作，协议明确双方利用各自人才储备、研发技术等优势，积极进行新产品、新技术和新工艺的研发合作；双方未来在多个领域合作，积极推动乙方创新研发产品落地，促医学发展，使更多的患者受益。

　　双方还约定，根据阿兹夫定片开展临床试验、批准上市应用各阶段的实际情况，针对委托加工生产涉及的订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等具体事项，另行签署委托合同。

　　华润双鹤称，上述协议涉及的战略合作，有助于双方在产品研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作，提升公司业务发展空间，符合公司未来发展的需要，不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形，对公司未来财务状况和经营业绩的影响需视具体项目的推进和实施情况而定。

　　针对上述阿兹夫定产品委托加工事宜，华润双鹤称，目前公司已向北京市药品监督管理局提交药品生产许可证C证核发申请并获审批通过，具备受托加工该产品的生产能力和质量保证能力。后续将由真实生物向相关部门提交有关“增加生产地址”的药品生产许可证B证核发申请。

　　不过，尽管阿兹夫定于2021年获得国家药监局批准，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症，但真实生物治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布，此适应症尚未获得国家药监局批准。