“连花清瘟”获批用于防治新冠肺炎 抗击疫情民企产品成爆款
以岭药业14日发布公告称,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)和全资子公司北京以岭药业有限公司(以下简称“北京以岭”)收到国家药品监督管理局下发的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》。
公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定以及疫情救治临床实践,批准连花清瘟胶囊/颗粒说明书中功能主治项增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”。用法用量项增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天”。
以岭药业相关人士表示,此次获批依据的是其中一项《连花清瘟胶囊/颗粒治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)随机、对照临床试验》。临床试验中心信息显示,该研究负责人为钟南山、张伯礼、李兰娟、段钟平、李兴旺、刘清泉、宋元林及贾振华。
中国工程院院士钟南山在此前的3月25日中欧抗疫交流会上分享了连花清瘟胶囊/颗粒的部分临床数据。该项研究采用随机对照临床研究,共对284名患者进行临床研究,钟南山分享的数据显示,其中基础治疗+连花清瘟治疗组康复率达到了91.5%。
截至目前,连花清瘟胶囊已在中国香港、澳门地区,巴西、泰国、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚分别以“中成药”“药品”“现代植物药”“植物药”“天然健康产品”“食品补充剂”等注册获得上市许可。
此前的3月30日,以岭药业发布2020年第一季度预告,预计一季度盈利43255.16万元至46138.84万元,较2019年一季度的28836.77万元增长50%至60%。业绩变动是因为2020年第一季度连花清瘟产品营业收入较去年同期大幅增长。截至14日收盘,以岭药业股价为31.32元,当日涨幅超10%,总市值377.01亿元。
连花清瘟胶囊是2003年非典时期研发治疗流感的创新中药,由吴以岭院士带领研发。2004年5月,连花清瘟胶囊取得国家药品监督管理局新药审评,获得新药证书和生产批件,成为我国抗流感药物之一。
全国工商联执委、河北省工商联副主席、石家庄市工商联主席、石家庄以岭药业股份有限公司总经理吴相君表示,中医药在此次疫情防控中发挥了积极而重要的作用,此次疫情是中医药走出国门的一个契机。中医药作为中华民族的瑰宝,一定能为助力全球抗疫、造福各国人民做出应有贡献。
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