阿兹夫定已提交上市申请，为何概念股纷纷盘中跳水？

　　7月15日午后开盘，阿兹夫定概念股先是快速拉升随后大幅跳水，其中，拓新药业跳水跌超10%，奥翔药业、华润双鹤一度跌停，新华制药大幅下跌。

　　消息面上，河南真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）官方微信号发布消息称，定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期，近日已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。

　　真实生物介绍称，支持阿兹夫定片治疗新冠上市申请的关键Ⅲ期注册临床试验是一项采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计。该临床试验结果显示：阿兹夫定片可以缩短中度新冠患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例。

　　具体表现为：首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，组10.87%（P值<0.001），受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值<0.001）。

　　此外，试验显示阿兹夫定能抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。在安全性方面，阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，也未增加受试者风险。

　　据了解，真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物，于2021年获得国家药监局批准，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。有市场声音认为，随着三期临床“揭盲”越来越近，阿兹夫定有望成为国内首款获批的新冠小分子口服药。

　　因此，上述今日暴跌的公司此前均先后与真实生物签订了合作协议，成为阿兹夫定。不过，由于彼时阿兹夫定临床试验结果尚未公布，且未获国家批准，上述三家上市公司与真实生物签订的合作协议仅仅停留在“框架协议”阶段，均未明确关于阿兹夫定生产、销售订单的实质内容。因此，在业绩提升方面，三家上市公司均未提及明确指标。

　　业内人士表示，以以往的经验来看，此番真实生物提审则意味着能够通过的几率较大。此前2月11日，国家药监局附条件批准Paxlovid进口注册，自该药物在国内仅用了50天就获批进口，创下了史上最快的新冠药物的进口纪录。

　　然而，一则利好消息为何导致概念股崩盘？有业内人士分析阿兹夫定报告发现，真实生物公布的研究报告数据较为粗略。例如，真实生物只公布了病毒清除时间为5天左右，但却没有公布对照组的病毒清除时间；此外，和其他药物相比，阿兹夫定的疗效不及君实生物的VV116。