重磅!新冠肺炎诊疗方案第八版发布,早期启动抗病毒治疗,防止轻症转重症
截至今日(2020年8月19日),全球新冠患者累计确诊人数已达2223万,我国国内对于新冠疫情的防控取得了可喜的成绩,通过总结前期新冠诊疗经验,在原有第七版方案基础上,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》于今日重磅发布,文章中对流行病学特点、病理改变、临床特点及抗病毒治疗方面均进行了更新。
其中抗病毒治疗部分指出:“某些药物经临床观察研究显示可能具有一定的治疗作用。目前较为一致的意见认为,具有潜在抗病毒作用的药物应在病程早期使用。”方案推荐α-干扰素、利巴韦林、磷酸氯喹、阿比多尔可继续试用,同时强调不推荐单独使用洛匹那韦/利托那韦和利巴韦林,不推荐使用羟氯喹或联合使用阿奇霉素。
其中,针对阿比多尔,近期有多位国内外专家对其治疗COVID-19的疗效进行了初步评估,具有一定效果,值得在临床应用中进一步评价。
李兰娟院士团队发表研究结果显示:
与对照组的经验治疗(ER组)相比,联合了阿比多尔的试验组(A+ER组),至少1次病毒转阴率:40.3% VS 59.2% (P=0.048);胸部CT好转率: 32.2%VS55.1%,(P=0.016);[1]
随着新冠疫情全球蔓延,美国临床专家也意识到阿比多尔的临床效果,发表在JAMA上的文章提到阿比多尔是一种非常有前途的抗病毒药物,具有独特的作用机制[2]。
感染领域CID杂志文章:
另外,发表在感染领域CID杂志上的一篇武汉协和医院治疗69例确诊新冠患者的临床研究中提到,使用阿比多尔治疗COVID-19的病死率(0%)明显低于未使用阿比多尔组的病死率(16%)[3]。
早期武汉疫情期间,琦效(盐酸阿比多尔片)即被应用于新冠患者的救治和医护人员的防护。华中科技大学协和医院张劲农教授,作为一线临床医生,结合自身应用阿比多尔治愈的过程,为广大一线临床医生提供宝贵诊治经验,张教授讲到:阿比多尔是一种广谱抗病毒药物,不仅对流感病毒有效,对冠状病毒也有抑制作用;武汉协和医院医护人员暴露后应用阿比多尔进行新冠预防,回顾性研究发现:使用阿比多尔预防新冠肺炎有积极作用[4]。并且研究结果显示,早期使用抗病毒治疗,效果更佳显著[1]。
作为永远冲锋在一线的感染学专家,地坛医院蒋荣猛教授在感染疾控中心发布的“防止轻症新冠肺炎转重症的治疗策略”中[5],提到抗病毒药物在有重症高危因素或重症倾向患者中应用。这些专家经验提示尽早使用抗病毒药物,或许可降低轻症向重症/危重症的转化,当然这仍需要更多临床数据加以验证。在抗病毒治疗用药中,阿比多尔赫然在列。
尽早使用抗病毒药物,或可降低轻症向重症/危重症的转化。
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用药安全
在保证治疗效果的同时,安全性也是临床用药的考量要点。方案指出:“不建议同时应用 3 种以上抗病毒药物,出现不可耐受的毒副作用时应停止使用相关药物”。广东药学会针对几种新冠推荐药物进行了对比,其中阿比多尔患者耐受性良好,可以广泛的防治成人及儿童的病毒感染。[6]
广谱抗病毒药物盐酸阿比多尔片是俄罗斯的原研药,在俄罗斯为OTC药物[7],可用于成人、儿童等流感、冠状病毒、鼻病毒等多种病毒的治疗和预防,临床研究结果显示患者耐受性良好。
参考文献:
[1]LanjuanLi, et al. Clinical efficacy of Arbidol in patients with 2019 novelcoronavirus-infected pneumonia: aretrospective cohort study.
[2]JamesM. Sander, et al. Pharmacologic Treatments for Coronavirus Disease 2019(COVID-19) A Review, JAMA, 2020
[3]Zhongliang Wang et al.ClinicalFeatures of 69 Cases with Coronavirus Disease 2019 in Wuhan, China. Clin InfectDis. March 16, 2020. doi:10.1093/cid/ciaa272
[4]Jinnong Zhang,et al. Potential of Arbidol for Post-exposure Prophylaxis of COVID-19Transmission–APreliminary Report of a Retrospective Cohort Study. Chinese MedicalJournal.2020.40(3):1-6.
[6]广东省药学会:抗呼吸道病毒药物临床药学指引
[7]琦效盐酸阿比多尔片说明书;阿比多尔俄罗斯说明书
附:第八版诊疗方案修订要点和全文
修订要点
01
流行病学特点
对传染源和传播途径进一步完善,增加“在潜伏期即有传染性,发病后5天内传染性较强”、“接触病毒污染的物品也可造成感染”。
02
病理改变
对肺脏、脾脏、肺门淋巴结和骨髓、心脏和血管、肝脏和胆囊、肾脏、脑组织、食管、胃和肠黏膜、睾丸等器官和组织从大体解剖和镜下表现分别进行了描述,并描述了组织中的新型冠状病毒检测结果。
03
临床特点
(一)临床表现。
增加“极少数儿童可有多系统炎症综合征(MIS-C)”,介绍了MIS-C的临床表现。
(二)实验室检查。
增加“新型冠状病毒特异性IgM抗体、IgG抗体在发病1周内阳性率较低”和可能导致假阳性的情形,以及何种情况下可通过抗体检测进行诊断等内容。
04
诊断标准
将新型冠状病毒特异性IgM抗体阳性作为疑似病例诊断依据之一。
05
临床分型
对成人和儿童重型病例诊断标准进行了适当修改。
06
增加“重型/危重型高危人群”的判定标准
07
调整了成人和儿童“重型/危重型早期预警指标”
08
鉴别诊断
增加“儿童患者出现皮疹、黏膜损害时,需与川崎病鉴别”。
09
病例的发现与报告
增加“对于确诊病例应在发现后2小时内进行网络直报”。
10
治疗
(一)抗病毒治疗。
对试用的抗病毒药物做了简要小结。某些药物经临床观察研究显示可能具有一定的治疗作用,但仍未发现经严格“随机、双盲、安慰剂对照研究”证明有效的抗病毒药物。建议应在病程早期使用具有潜在抗病毒作用的药物,并重点应用于有重症高危因素及有重症倾向的患者。
不推荐单独使用洛匹那韦/利托那韦和利巴韦林,不推荐使用羟氯喹或联合使用阿奇霉素。
α-干扰素、利巴韦林(建议与干扰素或洛匹那韦/利托那韦联合应用)、磷酸氯喹、阿比多尔可继续试用,在临床应用中进一步评价疗效及不良反应、禁忌症以及与其他药物的相互作用等问题。不建议同时应用3种以上抗病毒药物。
(二)补充了糖皮质激素治疗适应证(氧合指标进行性恶化、影像学进展迅速、机体炎症反应过度激活状态的患者)、剂量及疗程。
(三)重型、危重型病例的治疗。
1. 呼吸支持:
根据PaO2/FiO2分级(200~300 mmHg、150~200 mmHg和<150 mmHg)分别采取不同的呼吸支持措施,如鼻导管或面罩吸氧、高流量鼻导管氧疗或无创机械通气和有创机械通气,强调要及时评估呼吸窘迫和(或)低氧血症有无改善,如无改善,应及时更换呼吸支持措施。
接受氧疗的患者,如无禁忌症,建议同时实施俯卧位通气,即清醒俯卧位通气,俯卧位治疗时间应大于12小时。
2. 增加“气道管理”相关内容,细化“体外膜肺氧合(ECMO)”的启动时机、ECMO指征和ECMO模式选择、推荐初始设置等。
3. 增加预防性“抗凝治疗”的适应证,如果发生血栓栓塞事件时,按照相应指南进行抗凝治疗。
4. 增加“儿童多系统炎症综合征”的治疗原则,如静脉用丙种球蛋白(IVIG)、糖皮质激素及口服阿司匹林等。
(四)增加“早期康复”。
强调要“重视患者早期康复介入,针对新冠肺炎患者呼吸功能、躯体功能以及心理功能障碍,积极开展康复训练和干预,尽最大可能恢复体能、体质和免疫能力。”
11
增加“护理”相关内容
根据患者病情,明确护理重点并做好基础护理。强调对重症/危重症患者要“密切观察患者生命体征和意识状态,重点监测血氧饱和度。”卧床患者要预防压力性损伤。按护理规范做好各种有创治疗、侵入性操作的护理。
12
出院标准和出院后注意事项
对于体温恢复正常3天以上、呼吸道症状明显好转和肺部影像学显示急性渗出性病变明显改善的患者,如核酸仍持续阳性超过4周者,建议“通过抗体检测、病毒培养分离等方法对患者传染性进行综合评估后,判断是否出院。”
13
增加“预防”相关内容
提出保持良好的个人及环境卫生、提高健康素养、保持室内通风良好、科学做好个人防护、及时就诊等防控建议。
全文
来自于:国家卫健委官网
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202008/0a7bdf12bd4b46e5bd28ca7f9a7f5e5a.shtml
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