新华制药、华润双鹤双双公告:阿兹夫定抗新冠病毒临床试验结果尚未发布
国产新冠口服药上市期临近,真实生物的阿兹夫定片成为首批药物的热门选手。近期,A股沾“阿兹夫定”就暴涨,(000756)已九连板,(600062)三天两板。5月11日晚间,这两家公司双双发布风险提示。
除此之外,近期发布与此有关公告的还有(603229)、(300585)、(000632)等公司。5月11日,除还未开板外,其余几支股票均已走弱。
临床试验结果还未公布
是真实生物的合作伙伴,近期股价连续九个交易日涨停,截至5月11日,累计涨幅达136%。这源于四月底的一纸公告。
4月26日,港股发布公告称,与真实生物签署《战略合作协议》,真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。
真实生物的阿兹夫定是有望成为首批国产新冠口服药的热门选手,与的VV116、开拓药业的普克鲁胺正在进行着一场竞速赛。
目前,阿兹夫定已经进入III期临床试验阶段,但结果还未公布,业内人士多预计会在第二季度内完成。4月2日,药审中心网站显示,真实生物提交III类沟通交流会申请,目前状态栏已从“处理中”变更为“已反馈”。市场将此解读为阿兹夫定三期临床揭盲、申报上市在即。
此后不久,A股与真实生物有关的合作伙伴都广受关注。多家公司发布与真实生物签署战略合作协议,这更加燃起市场的投资热情。但实际上,阿兹夫定新增抗新冠病毒适应症的临床试验结果还未公布,是否能成为首个获批的药物还存在不确定性。
5月11日晚间,新华制药公告称,真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物,于2021年获得国家药监局批准,目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。真实生物治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布,此适应症尚未获得国家药监局批准。
港股近日也特别说明,双方达成的只是初步战略性合作协议,目前尚未签署任何相关产品的具体合作协议,并且该战略合作协议并无排他性,新华制药并非真实生物的唯一合作方。
在发布与真实生物签署战略合作协议及阿兹夫定片委托加工生产框架协议的公告之后,股价也大幅上涨。5月11日晚间,公司表示,截至目前,合作尚无其他进展。阿兹夫定新增适应症临床试验结果尚未公开发布,新增适应症尚未获得国家药监局批准,存在不确定性。
还表示,委托加工生产框架协议涉及的阿兹夫定产品,公司不享有其所有权,仅为受托加工生产企业,具体订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等需另行签署委托。
部分概念股走弱
近期,也走出了一波拉升行情,旗下全资子公司浙江麒正药业有限公司已就阿兹夫定片的加工生产与真实生物签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》。
5月10日晚间,表示,上述协议为双方开展合作的框架性文件,不具有约束力,不涉及具体交易金额,未达到信息披露标准。与华润双鹤一样,奥翔药业也说明“上述协议涉及的阿兹夫定产品,其上市许可持有人为真实生物,麒正药业不享有其所有权”。
除供应链企业外,真实生物的公司也受市场关注。
截至5月11日,已经收获四天三板。5月10日上午,在互动平台表示,控股子公司青岛盈科汇金投资管理有限公司使用自有资金,通过杭州泰富盈瑞创业投资合伙企业(有限合伙)参投了真实生物。
四个交易日大涨30%的也表示,截至目前,淄博盈科阳光蓝一号创业投资合伙企业(有限合伙)已向真实生物投资2000万元。
此外,随着阿兹夫定概念股走强,越来越多的投资者关注所投公司是否有与真实生物存在合作。近期,、等公司在互动平台回应称,与真实生物暂无业务往来。
随着多家公司发布提示公告,上述股票除新华制药还未开板外,其余均已有走弱趋势。奥翔药业5月11日盘中创历史新高后大幅回调,最终以跌停板收盘;华润双鹤也结束连板,5月11日午后开板后有所回调;三木集团尾盘开板后直线下滑至收跌1%;收跌3.75%。
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