阿兹夫定治疗新冠的3期临床试验设计和市场前景解读

　　真实生物的新冠药还有悬念，至今没有3期临床数据读出。$新华制药(SZ000756)$和$华润双鹤(SH600062)$近期不可能有上市利好发生。

　　根据clinicaltrials.gov官网的公示信息，

　　（一）新冠重症3期临床

　　真实生物的阿兹夫定目前已经完成了一项随机、双盲、对照III期临床（NCT04668235），主要评估在中度至重度感染SARS-COV-2的患者中评估阿兹夫定相对于安慰剂的疗效和安全性。

　　真实生物阿兹夫定的新冠重症3期临床

　　阿兹夫定这项研究只在巴西招募了342例重症患者，远远少于$君实生物-U(SH688180)$VV116在乌兹别克斯坦招募入组600+例重症患者。

　　真实生物阿兹夫定的新冠重症3期临床

　　君实生物VV116今年3月启动了治疗中重度COVID19的国际多中心、随机、双盲、对照III期临床研究，目的是在国际多中心的中重度COVID-19受试者中确证性评价VV116对比标准治疗（法匹拉韦）的有效性和安全性，主要终点为截至第29天进展为（危）重型COVID-19或全因死亡的受试者百分比。

　　（二）新冠轻症3期临床，预计今年7月完成

　　另一项评估阿兹夫定片剂在初始阶段和轻度症状期间治疗COVID-19的有效性和安全性的III临床试验（NCT05033145）预计于今年7月完成。

　　在巴西开展，#尚未招募入组患者#。

　　真实生物阿兹夫定的新冠轻症3期临床

　　阿兹夫定的轻症临床试验进度，落后于君实生物VV116中国多中心III期临床试验（VV116已经达到主要临床终点，疗效优于辉瑞Paxlovid）。

　　阿兹夫定计划招募312例轻症患者，也少于君实生物中国多中心的822例轻症患者。

　　真实生物阿兹夫定的新冠轻症3期临床

　　NCT05341609 研究是一项中国多中心、单盲、随机、对照 III 期临床研究，旨在评价君实生物VV116对比辉瑞口服药奈玛特韦片/利托那韦片（ Paxlovid）用于轻中度COVID19 患者早期治疗的有效性和安全性。

　　（三）新冠轻症治疗，才是最大适应症

　　假设，即使，阿兹夫定依据巴西3期临床试验NCT04668235数据，获批上市的适应症也只是——新冠重症。

　　新冠重症患者发生率只有0.1%。

　　#新冠口服药最大市场在新冠轻症治疗#，预防重症，预防死亡。

　　君实生物VV116，今年6月1日即将获批的适应症是——新冠轻症。

　　新冠轻症患者发生率是99.9%。

　　作者：斛芸贞谈医论股链接：https://xueqiu.com/9956679466/220954909来源：雪球著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。风险提示：本文所提到的观点仅代表个人的意见，所涉及标的不作推荐，据此买卖，风险自负。