重磅！“三药”获批治疗新冠肺炎

　　重磅！“三药”获批治疗新冠肺炎

　　4月14日晚间，天津红日药业发布企业公告，称获得NMPA下发的血必净注射液新增适应症《药品补充申请批件》，【功能主治】项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”

　　4月14日午间，以岭药业发布企业公告称，近日石家庄以岭药业收到国家药监局下发的《药品补充申请批件》，批准连花清瘟胶囊处方药说明书中【功能主治】【用法用量】项的修订申请。修订内容为：连花清瘟胶囊处方药说明书中【功能主治】项除原批准内容外，增加“在新型冠状病毒肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”【用法用量】项除原批准内容外，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天。”

　　今日下午国新办举办的新闻发布会上，国家中医药管理局科技司司长李昱介绍说：“鉴于三药三方特别是三药在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好证据，国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到三药的新的适应症当中。三方中，清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒已经获得临床试验批准”。“三药”即金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液。疫情早期我国科研医疗团队总结中医药治疗病毒性传染病规律和经验，通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”，形成具有中国特色和优势的中医药治疗和中西医结合新冠肺炎的诊疗方案。

　　详细内容如下：

　　天津红日药业血必净获批新冠重症

　　4月14日，天津红日药业发布企业公告，称获得NMPA下发的血必净注射液新增适应症《药品补充申请批件》【功能主治】项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”

　　

　　血必净注射液在新型冠状病毒肺炎疫情期间，作为中医和西医治疗方案共同推荐的中成药，连续被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第四版）、（试行第五版）、（试行第六版）、（试行第七版）》，体外抗病毒筛选实验结果显示：血必净注射液具有显著抑制新型冠状病毒感染诱导的炎症因子过度表达的作用。同时，血必净注射液作为治疗重症肺炎及脓毒症的代表性药物，因临床疗效突出，循证证据基础扎实，得到广大中西医临床专家的认可及推荐。

　　血必净注射液是目前国内唯一经国家药品监督管理局批准的治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征的国家二类新药，具有专利保护。2019年，国际危重症医学领域顶级期刊《重症医学》（CCM）杂志发表血必净注射液能降低重症肺炎病死率8.8%的重磅成果，标志着该研究成果通过了国际同行专家严格审核并获得一致认可。同年血必净注射液通过国家医保谈判进入《2019版国家医保药品目录》。

　　4月9日，天津红日医药发布2020年一季度业绩预告，Q1业绩下滑比上年同期下降25%～45%，但其公司主力产品血必净注射液作为疫情用药，销售量较上年同期大幅增长，但因2019年度该产品参加国家医保价格谈判后纳入新国家医保目录，医保支付价格较原市场价格下降46.54%，所以，收入与上年同期基本持平。

　　以岭药业连花清瘟获批新冠轻症

　　今日午间，以岭药业发布企业公告：近日石家庄以岭药业收到了国家药监局下发的《药品补充申请批件》，批准连花清瘟胶囊处方药说明书中【功能主治】【用法用量】项的修订申请。

　　

　　修订内容为：连花清瘟胶囊处方药说明书中【功能主治】项除原批准内容外，增加“在新型冠状病毒肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”【用法用量】项除原批准内容外，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天。”

　　补充申请批件显示，要求药品上市许可持有人进一步积累临床有效性、安全性数据。加强药品不良反应信息收集并采取相应风险管控措施。如发现本品在临床使用中存在非预期毒性反应，应视情况展开毒理学研究，为控制临床使用风险提供参考数据。

　　连花清瘟胶囊是新冠疫情中的网红中药产品，据悉，从2005年至2019年，连花清瘟胶囊累计18次被国家卫健委、国家中医药管理局等部门列入治疗流感等呼吸道疾病的诊疗方案，今年新冠疫情爆发以来，在抗击疫情上，表现不俗。卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》将其列为医学观察期推荐用药，更是中国专家组赴意大利抗击疫情带去的两种中药品种之一，在国际“战疫”中建立奇功。

　　随着连花清瘟的火爆，以岭药业此前股价一路上涨，同时据近日以岭药业发布2020年业绩预告，连花清瘟为其一季度营收增长大幅助力。

　　

　　业绩预告中也说明业绩变动原因“2020年1季度连花清瘟产品营业收入较去年同期大幅增长”。