重磅！九价HPV疫苗“扩龄”，超过26岁也可以预约了

　　近日，默沙东生产的进口九价人乳头瘤病毒疫苗（以下简称九价HPV疫苗）经国家药监局批准，在中国国内的适用人群从16-26岁女性拓展到9-45岁女性，这一消息受到诸多适龄女性的关注。这也是国内目前唯一一款上市的九价HPV疫苗。

　　●疫苗不止预防宫颈癌

　　HPV疫苗，可以说是人类第一种可以有效预防癌症的疫苗。尤其是主要预防对象“宫颈癌”，是一种女性高发癌症，发病率、病死率均位居女性癌症的第三位。

　　而自从世界上首只HPV疫苗于2006年上市以来，HPV感染、生殖器疣、宫颈癌前病变均有所减少。

　　大量的科学研究表明，HPV疫苗对预防宫颈癌很有效。但有不少人把打HPV疫苗和预防宫颈癌划上了等号，这其实是不够准确的。

　　并不是感染HPV都可能导致宫颈癌，但宫颈癌几乎（99.7%）都是由感染HPV导致的。其中的一部分属于低危型，对绝大多数人的身体没有影响。另一部分则属于高危型，会导致生殖器疣或癌症。

　　此外，HPV还有可能导致肛门癌、直肠癌、阴茎癌等疾病（没错，HPV并非“女性专属”，但目前我国接种HPV疫苗还是“女性优先”的）。

　　●疫苗没变，为何能从16~26岁扩龄为9~45岁？

　　据国家药监局官网，2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准上述九价HPV疫苗上市，适用于16~26岁的女性。同样的疫苗，为何几年间能从16~26岁人群扩龄至9~45岁人群？

　　我国疫苗适用年龄的批准需要有严格的研究数据支撑。此前，HPV九价疫苗一直都没有完成中国的临床研究。

　　但在2018年，世界卫生组织提出全球消除宫颈癌的目标，基于疫苗可及性，同时推荐3种HPV疫苗临床应用。

　　二价疫苗对于16、18亚型感染具有保护作用，四价疫苗预防的是6、11、16、18这四种亚型感染，九价疫苗覆盖了常见的两种低危亚型6、11和七种高危亚型16、18、31、33、45、52和58亚型。

　　因业界对HPV九价疫苗的呼声也很高。于是，国家药监局根据东亚人群的数据有条件批准其上市。

　　国家药监局官网发文曾明确指出：九价HPV疫苗上市批准人群之所以定为16～26岁女性，是按临床急需药品采用境外临床数据直接用于中国注册。

　　但现在，HPV九价疫苗有了中国的临床研究数据，发现9~15岁、27~45岁女性的免疫原性与16~26岁人群一致。也就是说，有相同的保护效果。因此，可以把适用年龄扩充到9~45岁。”

　　因为疫苗是一种特殊的药物，安全性、有效性是其两大基础。也正是考虑这两点，才会出现上述年龄调整这一变化。

　　●九价HPV疫苗保护期是多久？

　　HPV在自然感染情况下，能够刺激机体产生的抗体较少，战斗力也比较弱，很多时候不能抵御的再次攻击。

　　而HPV疫苗之后，会在体内产生很多抗体，它们会潜伏在宫颈粘膜等处，及时消灭入侵的病毒。

　　研究表明，接种二价疫苗后产生的保护性抗体可以维持9.4年，四价疫苗可以维持7.2年，九价疫苗可以维持5年（九价上市的时间最短，随访的时间也最短，目前尚缺乏研究数据）。

　　将二价宫颈癌疫苗产生的抗体水平使用数学模型进行计算后，预测高水平抗体最长可以维持50年之久。

　　●已经接种过二价/四价的，还能补种九价吗？

　　在九价HPV疫苗的说明书中：“目前尚无临床数据支持本品与其他HPV疫苗互换使用。如果完成3剂四价HPV疫苗接种后需要接种本品，则至少间隔12个月后才能开始接种本品，且接种剂次为3剂”是可以再打3针九价的。

　　有科学研究发现，打过二价并不影响再次接种九价疫苗，接种完二价疫苗或四价疫苗，身体有了免疫记忆，再接种九价疫苗，HPV-16、18的抗体比HPV-31、33、52、58等抗体的滴度要高。

　　虽然抗体的滴度可能会降低，但是免疫记忆还在，一旦接种九价疫苗，会产生更高的抗体，保护率也会更高。

　　但是根据世界卫生组织2017年关于HPV疫苗立场文件，这些疫苗在特性、组分和适应症方面各不相同，有关三种HPV疫苗互换使用的安全性、免疫原性或效力的资料十分有限。

　　所以，即使有多种价次的HPV疫苗选择，也应努力做到统一接种程序，各剂次使用同一种疫苗，但目前二价疫苗和四价或九价疫苗的衔接目前没有权威资料。

　　已经接种过二价/四价疫苗的小伙伴们也不用焦虑，因为只要接种过任何一种HPV疫苗，你就已经得到有效的保护了。

　　而比起重复接种，有一件事更加重要——宫颈癌筛查。

　　虽然HPV疫苗能够有效预防宫颈癌的发生，但接种疫苗只是预防宫颈癌和HPV感染的一个有效且经济的手段，目前无法预防所有的病毒亚型，所以并不能「一劳永逸」，定期的宫颈TCT和HPV筛查仍然需要。

　　●已有性生活，打疫苗还有预防作用吗？

　　了解过HPV疫苗的小伙伴应该都知道性行为是HPV感染的主要方式，相关调查显示，女性在发生首次性生活后，HPV的感染率明显上升。

　　而是否还有预防作用，性价比也是因人而异的，我们具体情况具体分析。

　　未感染HPV病毒。如果有性生活，但是尚未感染，此时接种HPV疫苗仍能达到良好的预防效果，如果没有接种也要尽快去接种疫苗。

　　感染了疫苗覆盖范围内的HPV病毒。因为接种HPV疫苗只能预防未被感染的亚型，如果你感染了一种，那么其他型依然可以起到预防效果。

　　感染了疫苗未覆盖的HPV病毒。如果你感染了未在疫苗保护范围内的HPV病毒，那么接种HPV疫苗仍然有预防作用。

　　当然，感染了HPV病毒也不用太过担心害怕，绝大多数HPV感染都是无症状的一过性感染，超过80%的感染可以在1-2年内被机体清除。如果持续感染，才可能逐步进展，最终只有约1%的感染发展为子宫颈癌，这个时间大概需要10-20年。

　　感染了HPV病毒，但已转阴转阴后接种疫苗同样有效，依旧能够预防相应的亚型，不过HPV疫苗都是预防性疫苗，只能预防还未感染的型别，无法消除已经存在的HPV感染，也不能治疗已经发生的相关病变。

　　●男生可以接种hpv吗？适合打几价？

　　可以，而且建议。从男性自身健康的角度出发，感染HPV病毒可能会导致男性发生尖锐湿疣、yin茎癌、gui头癌等疾病，接种HPV疫苗能够有效预防此类疾病的发生。

　　从女性生殖健康角度来说，男性作为HPV病毒的搬运工，接种HPV疫苗以后能够有效预防男性感染HPV病毒，进而减少HPV病毒的性传播，对于女性可以起到很好的保护作用。

　　不过境内还没有通过男性疫苗接种的审批，想打疫苗的男性朋友们或许只能预约境外渠道，二四九价都可以打，想要保护更全面依然更推荐九价。

　　●目前可免费接种HPV疫苗的城市、地区及相关政策

　　目前，以下城市、地区目前已推出HPV疫苗免费接种相关政策——

　　* 以上信息仅供参考，具体以当地政策为准。

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