国产新冠创新药定价，阿兹夫定片单片不到9元！哪些公司可能受益

　　新冠疫情走过三年，至今未有完全结束的迹象。作为新冠肺炎治疗产业链上的最后一环，国产新冠创新药定价也是备受关注。

　　据河南省政府网站了解到，来自河南真实生物科技有限公司消息，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。

　　折算下来，应该单片价格不足9元/片。

　　

　　本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。此前，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

　　这意味着，阿兹夫定片成为国内首款自主研发的口服小分子新冠治疗药物。

　　阿兹夫定（Azvudine，简称FNC，RdRp抑制剂）是一种核苷类似物，其靶点是病毒的RdRp，可在宿主细胞中，通过抑制RdRp的活性，阻断RNA链的合成和复制。此外，作为核苷类似物，阿兹夫定也可通过“模拟”天然核苷，在病毒复制过程中，作为底物掺入，从而终止病毒RNA链的合成或导致病毒生存力丧失，阻止了RNA的复制。

　　也正因如此，科研人员发现，阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，这一背景下，阿兹夫定的治疗范畴便更为明确，其中，艾滋病成为最初治疗方向。

　　了解阿兹夫定的人都知道，阿兹夫定并不是一个新药。

　　实际早在2017年，真实生物公司自研的阿兹夫定就已获批上市，彼时，国家药监局附条件批准阿兹夫定与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。阿兹夫定属于抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的核苷类似物，通过抑制病毒复制从而来对抗疾病发展。

　　研究表明，作为新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，也是首个上述双靶点抑制剂，阿兹夫定能够选择性进入HIV-1患者的CD4细胞或CD14细胞，有效地抑制病毒的复制，表现出良好的靶向性和安全性。

　　彼时，阿兹夫定的应急附条件批准，也打破了国内艾滋病患者依赖外国进口药物治疗的局面，为HIV-1感染者提供了新的治疗选择。此后，作为全球首个双靶点抗艾滋病创新药，阿兹夫定片已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。

　　据媒体报道，在2020年全球疫情暴发之际，真实生物顺势也开启阿兹夫定治疗新冠肺炎的临床试验。在此前新冠口服药获批文件中，对于治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，国家药监局提到的是“增加”一词。

　　作为首个国产新冠口服小分子药，阿兹夫定未来的市场前景自获批以来也备受关注。

　　资料显示，真实生物2012年成立于平顶山市，以研发为驱动力，致力于开发、制造和商业化治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的创新药物。

　　不久前，真实生物与复星医药产业（复星医药的一家附属公司）订立战略合作协议，推进联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定。

　　除此之外，公司还与国内多家药品制造商（包括北京协和）订立战略协议，生产及供应阿兹夫定的活性药物成分（API）及片剂。

　　8月2日，河南真实生物科技有限公司新冠口服药阿兹夫定片投产仪式在平顶山市举行，也意味着阿兹夫定片正式进入投产阶段。

　　西南证券曾预测，全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。新冠口服药成为又一个风口，国内新冠口服药相关的原料药和中间体生产企业也成为市场关注的对象。在此背景下，更多的新冠口服药正在加速进入市场的过程中。

　　业内人士认为，新冠药是补充疫情常态防控的重要一环，将为国内疫情防控提供支持，有望助力复工复产和经济恢复正常运行。目前我国首个抗新冠肺炎小分子口服药正式获批上市，有望为国内乃至全球抗疫贡献力量。中银证券指出，作为研发进展较快的新冠口服药之一，阿兹夫定生产开始布局，相关企业或将获益。

　　国金证券此前研报表示，小分子是新冠治疗的重要手段，小分子药物作用于病毒进入细胞内的各个环节，受变异株突变影响小，具有对变异株普遍有效的潜力，还具有便利性优势、价格优势、产能优势，看好小分子药物在新冠治疗领域的应用前景。建议关注国内针对新冠轻中症和中重症的进展较快的小分子药物研发企业，及相关上游产业链。

　　附概念股：

　　复星医药：控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协议》，双方就推进联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作，本次合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。

　　奥翔药业：公司全资子公司麒正药业日前已就阿兹夫定片的加工生产与河南真实生物科技有限公司签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》。

　　华润双鹤：针对阿兹夫定产品委托加工事宜，目前公司已向北京市药品监督管理局提交药品生产许可证C证核发申请并获审批通过，具备受托加工该产品的生产能力和质量保证能力。

　　新华制药：公司与真实生物签署《战略合作协议》，真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

　　拓新药业：子公司新乡制药阿兹夫定原料药已通过与制剂企业的关联审评，为河南真实生物科技有限公司合格供应商。目前子公司新乡制药阿兹夫定原料药正常生产，该产品年产能为5吨。

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