艾美捷利妥昔单抗Rituximab化学性质说明

　　随着抗体药物研发的急剧需求，体内研究抗体的地位也越来越重要。艾美捷利妥昔单抗Rituximab有以下几种规格：5mg、10mg、20mg、50mg、100mg。

　　

　　艾美捷利妥昔单抗Rituximab化学性质：

　　同种型：人IgG1（N297A/E356D/M358L）-Kappa

　　其他名称：B淋巴细胞表面抗原B1，Bp35，白细胞表面抗原Leu-16，跨膜4域亚家族A成员1，MS4A1

　　宿主：人

　　物种反应性：人类

　　特异性：检测人CD20。这种非治疗性抗体使用与治疗性抗体利妥昔单抗相同的可变区序列。伊可比奥的利妥昔单抗生物类似物仅供研究使用（RUO）。

　　净化方法：根据物种和同种型，使用多步骤亲和层析方法如蛋白A或G纯化该单克隆抗体。

　　浓度：1.0–5.0毫克/毫升

　　配方：无菌、透明、无色、无防腐剂的溶液，含有聚山梨酯80、氯化钠、柠檬酸钠。pH为6.5，不含BSA和叠-氮-化物。

　　纯度：>SDS-PAGE和HPLC测定95%

　　内毒素：≤ 0.75 EU/mg，通过LAL法测定

　　存储：Rituximab Biosimilar–研究级在2-8°C无菌储存至少四（4）周。对于长期储存，在工作体积中无菌等分试样，无需稀释，并在–80°C下储存。避免重复冻融循环。

　　应用：功能分析

　　应用说明：每个研究者应确定其特定应用合适的工作稀释度。

　　使用：伊可比奥的利妥昔单抗生物类似物仅供研究使用（RUO）：不用于诊断或治疗程序，患者不能购买。

　　同种型对照：散装人IgG1同种型对照（IB1）[ICH2254]

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