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科越医药KP104的II期临床完成首例患者给药
11月30日,科越医药宣布,其开发的KP104用于治疗陈发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的II期临床研究,首个队列的患者已完成第一次给药。
II期临床研究旨在评估KP104在既往未接受补体抑制剂治疗的PNH患者中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学、药效学和疗效。
本研究分为两部分:第一个是评估KP104的递增剂量和不同给药间期,而第二个是评估使用KP104治疗PNH的临床概念验证。
KP104是一种全球首创(First-in-Class)的双功能生物制剂抗C5单克隆抗体和FH1-5融合蛋白,旨在通过选择性靶向作用于旁路和终末补体途径中的关键靶点来调节补体活性。KP104还被设计成具有延长的半衰期和效力,其配方可用于静脉注射和皮下给药。
科越医药致力于推进首创疗法 (FIC)及同类最佳疗法 (BIC)。科越医药是一家处于临床研发阶段的全球化生物技术公司,也是补体靶向疗法治疗免疫介导疾病的先驱。
科越医药开发的管道候选药物分别为KP104处于2期临床阶段;KP301、KP501、KP1020/2050均处于临床前。
https://mp.weixin.qq.com/s/lznybCKEpTh3t9F0fY3jow
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