330元一瓶，谁需要买国产新冠口服药阿兹夫定？

　　（文/观察者网 房佶宜、岑少宇）近日，国产新冠口服药阿兹夫定已开始在部分互联网医药平台上架。消息一出，立即引发热议。有网友对国产新冠口服药表示支持，认为疫情期间线上就诊是不错的选择。但也有网友表示，“硬抗一礼拜，少花330”，还有网友对药效存在一定的疑问，“不是不吃药也可以吗？”

　　

　　阿兹夫定由河南真实生物科技有限公司（简称“真实生物”）自主研发，是国内首款获批上市的国产新冠口服药。其独家商业化合作方复星医药表示，阿兹夫定已开放线上处方，开具处方同样需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据，售价为330元/瓶（1mg*35片）。

　　为何会在这个时候推出阿兹夫定？适用于哪些人群？效果如何？可能变为非处方药吗？

　　阿兹夫定有治疗新冠的效果，但副作用发生率高

　　从事药物开发多年的优迈生物CEO赵勇对观察者网表示，现在推出阿兹夫定，是提供一个可能的治疗选项。虽然大部分人感染目前的流行新冠毒株后，症状较轻且可以在短时间内自愈，但是毕竟会有一部分人需要药物干预，临床上多一种选择总是好的，特别是阿兹夫定还是国产自研药物。

　　流行病学从业人员邱溱也认为，对于有基础疾病的新冠患者，此类药物是必要的。

　　而从药效角度来说，赵勇指出，《信号转导和靶向治疗》期刊2021年12月发表了题为“Azvudine is a thymus-homing anti-SARS-CoV-2 drug effective in treating COVID-19 patients”的论文，该论文最后描述了阿兹夫定在一个单臂（没有对照组）、随机的同情用药临床实验中的表现：在其他用药无效的情况下，入组的31个病人平均经过3.29天病毒检测转阴，经过9天出院。

　　国家药品监督管理局网站7月25日发布的消息显示，阿兹夫定被批准用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

　　

　　阿兹夫定用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。国家药品监督局网站截图

　　赵勇解释说，这次批准阿兹夫定用于治疗的对象是非常明确的，即普通型新冠感染的成年患者。“但是如果我们进一步细看阿兹夫定的说明书和技术评审报告，会发现这个药物的副作用是比较大的，因此应谨慎使用，特别是有肝肾疾病、或是正在使用其他具有肝肾损伤或是由肝脏代谢的药物病人，应在医生指导下使用，孕妇应该是不推荐使用的”。

　　病毒学专家常荣山表示，根据《阿兹夫定申请上市技术审评报告》，该药有遗传毒性和生殖毒性，“不建议孕妇和未生育人群使用”。

　　据赵勇介绍，动物实验显示阿兹夫定在较高剂量下对动物的生殖力及子代的发育均有影响。“动物实验显示的生殖毒性虽然是在较高剂量下才显示出来，但是这个毒性剂量较临床剂量相差并不太大（特别是对雌性），而且由于没有人体的临床数据，不能排除在临床使用剂量下，对人体亦有生殖毒性”。

　　赵勇指出，由于阿兹夫定的副作用较大，应在医师指导下谨慎使用，“该药不会成为非处方药，除非未来进一步的临床实验中充分证实了其安全性。”

　　邱溱同样认为阿兹夫定暂时不会由处方药变为非处方药，“因为最近大量民众存在过量服药、多种药物混用的情况，也存在非理性抢购的情况”。

　　常荣山则表示，对公众来讲，未遵医嘱自行使用的风险比较大，“在医院，医生会避免不适宜人群使用该药物，但在药店或线上售卖，就无法杜绝这类人群用药问题”。

　　针对平台所说的“开具处方以持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据”，常荣山认为，意义有限，因为核酸检测可能出现假阳性的情况。