靶向CD70，博锐生物1类新药申报临床

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　　12月5日，博锐生物发布新闻稿称，其研发的1类创新型生物制品BR108注射液临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。BR108注射液是一款靶向CD70的创新型单抗，主要用于治疗CD70阳性血液瘤和实体瘤等适应症。

　　CD70蛋白在很多肿瘤细胞上过表达，如霍奇金淋巴瘤、非霍奇金、白血病、鼻咽癌、生殖细胞癌、肾癌、胸腺瘤、肾母细胞瘤、胶质母细胞瘤、星形细胞瘤以及卵巢癌等。而且，CD70表达与肿瘤患者免疫逃逸和增强侵袭性以及预后较差相关，推测肿瘤细胞通过表达CD70来逃避监控。由于CD70在肿瘤细胞上呈现高表达，且CD70的表达与疾病的预后相关，提示CD70可能作为一种潜在的肿瘤治疗靶点，有利于开发特异性抗体对肿瘤进行免疫治疗。

　　根据生物新闻稿，BR108是靶向CD70的创新型ADCC增强型单抗。临床前研究表明，BR108与CD70具有较高的亲和力，可通过依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）、抗体依赖的细胞介导的吞噬作用（ADCP）、补体依赖的细胞毒性（CDC）作用杀伤多种CD70阳性肿瘤细胞。此外，BR108还可阻断CD70与其受体CD27的相互作用，解除免疫抑制的肿瘤微环境。在体内药效和毒理研究中，BR108展现了较好的抗肿瘤活性和良好的安全性。

　　除BR108外，博锐生物在研管线中还有多款产品，包括多个抗体偶联药物（ADC）、双抗、免疫检查点抗体，以及Th2、Th17通路的自身免疫抗体新药等。其中已有10余款进入临床开发阶段，4款实现商业化上市。今年1月，博锐生物研发的新型抗CD20单抗泽贝妥单克隆抗体注射液（HS006）在中国申报上市并获受理，拟用于初治CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。今年7月，博锐生物研发的靶向SIRPα的人源化单克隆抗体BR105注射液，在针对晚期恶性肿瘤患者的1期临床试验完成首例受试者给药。

　　参考资料：

　　[1]博锐生物1类新药BR108注射液临床试验申请获受理. Retrieved Dec 5， 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/-yoiMTTARI7dn-KJIhx0jA

　　[2]博锐生物泽贝妥单抗注射液用于治疗CD20阳性非霍奇金淋巴瘤适应症上市申请获受理.Retrieved Jan 7, 2022, from http://www.bioraypharm.com/index.php?m=content&a=index&classid=5&id=26

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