信华生物AI+多功能抗体新药重大进展

　　近日,信华生物药业(广州)有限公司宣布利用自研AI平台设计开发的First-in-class多功能抗体药物在临床前动物实验中显示出优异的安全性与有效性,且在可成药性方面性能卓越,即将进入CMC和IND-enabling阶段。该药物针对未满足医疗需求,突破了新药的传统研发模式,有望成为亚洲最先进入临床阶段的AI+设计多功能大分子药物。

　　单机制抗体药物在实体瘤治疗中能惠及的病人数有限,这是因为它无法同时满足实体瘤治疗的多重巨大挑战。因此,复杂modality抗体分子成为当下生物医药领域最具前景的治疗手段。信华生物的AI+抗体设计平台在实验大数据的基础上,自主构建了一套基于前沿深度学习算法的BIC(Bio-induction Convergence)AI系统,开启了大分子药物AI+抗体设计的工业应用之门。

　　需要指出的是, 该AI+抗体设计的成功离不开信华生物VibrantFold平台。此前,世界上已出现AlphaFold2和RoseTTAFold这两大基于 AI 的结构预测工具。施一公曾评价 AlphaFold2 称:“依我之见,这是人工智能对科学领域最大的一次贡献,也是人类在 21 世纪取得的最重要的科学突破之一。” 而VibrantFold的出现填补了国内这一领域的空白。2021年8月,信华生物通过清华和西湖大学的结构生物学团队的盲测,与AlphaFold2和RoseTTAFold进行比较,最终结果显示VibrantFold实现了精度相当的抗体结构预测,同时在预测速度上和计算效率上实现多个数量级的大幅度提升。

　　后续,信华生物SVP邓亮博士领导的生物团队将继续推进上述多功能抗体药物的工艺开发和大规模生产工作,邓博士曾任默沙东高级研究员,具有20多年大分子研发生产经验,曾主导业内多个重磅药物的细胞株和工艺开发。(e.g. 抗癌药物帕博利珠单抗 (Keytruda) 以及抗银屑病药物Ilumya)。其获得了北京大学理学硕士学位、北京大学/荷兰莱顿大学博士学位。

　　邓亮博士对信华生物的AI平台能促进、克服多功能抗体工程痛点非常有信心:“信华生物的AI平台不仅能够在分子设计上提供有效的解决方案,还能兼顾到后期CMC开发,进行全流程赋能。由于AI的引入,有效平衡和优化了多功能抗体创新药物所需要的可制造性和成药性,为后期的工艺开发及成药打下了坚实的基础。”

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