首个抗新冠口服药阿兹夫定片今日投产 效果如何?
8月2日,用于新冠病毒肺炎适应症的阿兹夫定片投产仪式,在河南平顶山市真实生物科技有限公司内举行。据了解,真实生物平顶山生产基地总建筑面积32000平米,未来制剂年产量可达30亿片。
◆我国首个抗新冠口服药
阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。作为全球首个双靶点抗艾滋病创新药,阿兹夫定片具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒,因此该药对新冠病毒有抑制作用。
2022年7月25日,国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
◆性能如何?安全与否?
河南真实生物科技有限公司创始人王朝阳向顶端新闻记者表示,阿兹夫定片一个疗程为7天,每天5片。
它可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例;同时可以抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右。临床试验证明,它对包括阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎在内的新冠病毒变异株均有很好的治疗效果。
在安全性方面,阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。
◆有哪些特点?
据阿兹夫定药物发明人,河南师范大学原校长、河南省科协兼职副主席常俊标教授介绍,与同类抗新冠病毒药物相比,阿兹夫定具有以下特点——
一是服药剂量较小,阿兹夫定每天用量仅为5mg。
二是药品价格较低。辉瑞公司被批准进口的新冠口服药定价目前每盒为2300元,阿兹夫定尚未定价,但作为我国第一款具有自主知识产权的新冠口服药,它的价格相对会低不少。
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