医药健闻周刊 ｜ 今年医疗领域最大并购案诞生；世卫警告称新冠可能永远没有特效药；

　　一周媒体关注 | 2020年医保目录动态调整新药机会；西门子并购瓦里安肿瘤放疗领域新变局；AI在新药研发和临床诊疗方面的应用突破

　　本期导读：2020年国家医保目录动态调整，有哪些临床必需，安全有效的新药有市场机会？西门子164亿美金收购瓦里安，或创年内最大医疗并购，肿瘤放疗领域有哪些新技术和解决方案？AI人工智能在临床诊疗全流程和新药研发中有哪些突破？科技在银发经济中的助力，重点关注智能硬件端新的健康管理类设备。

　　本周焦点：

　　1、世卫警告称新冠可能永远没有特效药

　　2、华为、腾讯、复星或从牛津新冠疫苗获利

　　3、强生将向美国供应1亿剂新冠疫苗

　　4、辉瑞将向日本供应1.2亿剂新冠疫苗

　　5、康泰生物获阿斯利康新冠疫苗授权

　　6、康希诺新冠疫苗规划产能为1-2亿剂

　　7、西门子医疗164亿美元收购瓦里安

　　8、礼蓝动保完成收购拜耳动保

　　9、阿里健康募资100亿港元深度布局互联网医疗

　　10、默沙东、拜耳、梯瓦、武田、恒瑞等发布财报

　　跨国药企

　　

　　强生医疗旗下MENTOR Xtra臻致版乳房假体国内首台手术于博鳌完成。MENTOR品牌乳房假体一贯坚守全球高标准的监管要求，通过了包括美国FDA、欧洲CE和中国NMPA在内的全球认证，已在170多个国家获批上市，全球累计约700万名女性使用。

　　大鹏药品在中国推出抗癌药“Lonsurf”。大塚控股将Lonsurf定位为承担医药业务增长的4种全球性产品之一，该药2019财年(截至2019年12月)的全球销售额为345亿日元。该药用于无法切除的复发转移性结直肠癌，在日本自2014年开始销售。在中国，由子公司大鹏药品北京公司和药品批发商复红康合医药江苏有限公司共同展开。

　　安适利(注射用维布妥昔单抗)中国上市，为中国CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)和经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者带来全新的治疗选择。作为全球首个、也是目前唯一一个以CD30为靶点的抗体偶联药物，武田安适利(注射用维布妥昔单抗)已在70多个国家和地区获批用于淋巴瘤治疗。

　　新冠疫情防控

　　世卫警告：新冠可能永远没有特效药。世界卫生组织总干事谭德赛表示，全球新冠肺炎疫情将持续数十年。他说，“一些疫苗目前处于三期临床试验阶段。我们都希望拥有一些有效的疫苗，可以帮助人们预防新冠病毒感染。”“然而，目前没有灵丹妙药，可能永远也不会有。”

　　瑞德西韦的生产网络覆盖全球40个国家。预计到10月份将能够生产足够的抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir），以满足新冠病毒大流行期间的全球需求。此外，该公司表示，计划到年底前再生产超过200万个疗程的瑞德西韦，并预计明年将能够再生产“几百万个”疗程，并补充称，瑞德西韦的生产网络已经覆盖了北美、欧洲和亚洲的40个国家。自今年1月以来已将该药物的供应量增加了逾50倍。

　　礼来公司在养老院研究实验性新冠药物。礼来公司一直在探索这种代号为LY-CoV555的药物是否可以治疗其他类型的新冠患者。目前正在进行的研究正在测试该药物对已住院的新冠患者是否安全，以及是否能清除病毒载量，让病情较轻的患者不用入院。

　　美国生物技术公司再生元制药(Regeneron Pharmaceuticals Inc)表示，该公司正在开发的新冠病毒抗体药物组合已经在36只恒河猴和50只仓鼠体内进行了实验，结果表明该药物组合在预防和治疗新冠肺炎方面对动物有效。

　　中国资本或从牛津新冠疫苗获取丰厚利润。由牛津大学研发、阿斯利康投产的新冠疫苗于今年6月开始生产，首批生产出来的疫苗现已被运到了北威尔士的工厂，最快将于9月开始进入装瓶和完工阶段，并尽快投入市场使用。如果牛津疫苗最终成功，包括华为、腾讯、复星在内的至少三家中国公司，将因为提前投资了牛津疫苗研究所的控股公司Oxford Science Innovation，而获得丰厚的利润。

　　强生与美政府就1亿剂新冠试验疫苗达成协议。强生(Johnson & Johnson)其杨森制药公司将在美国国内大规模生产和提供1亿剂杨森的新冠病毒试验性疫苗Ad26.COV2。经美国食品和药物管理局(FDA)批准或紧急使用授权后，可在美国使用。根据随后的协议，美国政府还可以再购买2亿剂Ad26.COV2.S。

　　辉瑞将向日本供应1.2亿剂新冠疫苗。日方将在2021年6月底之前接受6千万人份的供货。这是日本政府首次与制药企业达成新冠疫苗采购协议。辉瑞也发布消息称，如果临床试验取得成功，将从2021年开始向日本供货。该公司的疫苗预计每人需要接种两次，将向日本供应1.2亿剂。

　　阿斯利康与康泰生物就新冠疫苗达成授权合作。通过技术转让积极推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。根据合作框架协议条款约定，康泰生物作为技术受让方将确保在2020年底前达到至少1亿剂新冠疫苗AZD1222的年产能，并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂，以满足中国市场的需求。

　　复星医药和BioNTech已在中国开始基于mRNA的新冠疫苗的临床试验。截至目前，已有72名受试者接种BNT162b1疫苗。复星医药和 BioNtech正在中国共同开发针对新冠病毒的mRNA疫苗产品，该试验是BioNTech全球开发计划的一部分。

　　诺瓦瓦克斯医药表示，根据小规模、早期临床试验的初步数据，其实验性卫生事件疫苗对病毒产生高水平的抗体;并表示可能最早9月底就能展开大规模的第三期试验，预计2021年可能生产10亿至20亿剂这种疫苗。

　　康希诺新冠疫苗规划产能为1-2亿剂。康希诺生物董事会主席宇学峰在科创板网上路演时表示，公司新冠疫苗三期临床试验正在筹备推进中，暂未最终确定方案。目前疫苗的规划产能为1-2亿剂，最终年产能要根据最终获批产品的剂量、剂次等因素决定。

　　INOVIO的COVID-19 DNA疫苗INO-4800在受到SARS-CoV-2病毒攻击的非人类灵长类动物中提供记忆免疫应答保护。接受INO-4800治疗的动物在单次疫苗接种后表现出血清转化，其中保护性中和抗体和T细胞在初始剂量后在血液中持续超过四个月。抗体水平与从SARS-CoV-2引起的COVID-19中康复的患者的抗体水平相似或更高，并且T细胞反应明显高于恢复期患者。

　　俄罗斯计划在10月份实施大规模COVID-19疫苗接种计划。该疫苗尚未完成临床试验。俄罗斯将首先为教师和医疗保健工作者接种疫苗。在加速测试过程中，研发疫苗的实验室已经提交了监管机构的批准。一名俄罗斯研究人员在研制初期就给自己注射了疫苗。这种疫苗的第三阶段试验将于本月初启动。

　　中国石化自有品牌口罩开售。中石化易捷公司推出“EASY JOY”口罩，首批口罩已在“易捷加油”APP进行线上销售，线下可在北京地区加油站购买。易捷公司推出“EASY JOY”口罩，100%采用中国石化自产熔喷布。

　　并购和分拆

　　

　　西门子医疗164亿美元收购瓦里安。对瓦里安的收购预计将在2021年上半年完成，最终须经瓦里安股东及监管部门的批准，并满足其他收购条件。瓦里安在放射肿瘤学和相关软件领域拥有创新的解决方案。瓦里安可以和西门子医疗在影像诊断、实验室诊断和介入治疗等领域实现理想互补。

　　礼蓝动保完成收购拜耳动保业务，价值68.9亿美元，其中包括51.7亿美元现金和约7290万股拜耳股份。2019年8月，双方公布该交易，交易价值76亿美元。合并后公司将占据动物健康市场约13%的份额，仅次于硕腾(Zoetis Inc.)，排在勃林格殷格翰之前。交易完成后，礼蓝动保通过整合拜耳动保在零售和在线营销上的优势，将合力打造出一个既能覆盖企业端和消费者端，也能延伸至线上线下的动保行业全渠道领导者。

　　远程医疗服务公司Teladoc宣布185亿美元收购数字健康公司Livongo Health。在控制权上相当于58%对42%的分割。合并后的新公司价值约为370亿美元。该交易成为今年美国公司的第三大收购案。Livongo Health是一家帮助人们管理慢性病的辅导服务供应商，属于远程健康管理的范畴，对该服务的需求在疫情期间飙升。根据2021年的估计，合并后的公司有着约19倍的收入倍数。

　　投融资

　　阿里健康按20.05港元/股的价格配售合计4.99亿股新股。募资总额约为100亿港元。这是阿里健康首次公开募资。阿里健康拟将约80%—90%的所得款项净额用于进一步发展医药健康产品全渠道及医疗健康服务业务。

　　南京图格医疗科技有限公司获5000万元人民币的A轮融资，本轮融资主要用于产品线扩展以及市场推广。图格医疗专注于微创外科医疗领域主要产品包括4K内窥镜系统、数字一体化手术室系统、医用显示产品等。主要产品AIENDO-4K超高清内窥镜系统，是国内首款完全自主研发、且通过内窥镜2019年实施新标准的4K超高清内窥镜系统。

　　财报速递

　　

　　默克(默沙东，MERCK & CO., INC.)。2020年第二季度当季总销售额108.72亿美元，比上年同期的117.6亿美元下降了8%。其中，制药业务销售额96.79亿美元，同比下降7%。动物保健业务营收11亿美元，同比下降2%。当季净利润30亿美元，上年同期净利润26.7亿美元。

　　艾伯维。2020财年中报归属于母公司普通股股东净利润为22.72亿美元，同比下降28.93%；营业收入为190.44亿美元，同比上涨18.41%。

　　百特(Baxter International Inc.)。因为冠状病毒大流行导致住院率下降且选择性手术减少，从而降低了对其一些产品的需求。第二财季利润为2.46亿美元，上年同期利润为3.13亿美元。销售额为27.2亿美元，低于上年同期的28.3亿美元。

　　百时美施贵宝。2020年第二季度 营收101.3亿美元，同比增长61%。百时美施贵宝二季度归母净亏损8500万美元，去年同期录得净利润14.32亿美元。

　　迈兰制药。2020年第二季度营收为2 7.3亿美元，同比下降4%；按地区划分，北美地区营收10.39亿美元，欧洲地区营收9.35亿美元。其他地区合计7.21亿美元。利润为3940万美元，上年同期录得净亏损1.69亿美元。经调整后的EBITDA为8.79亿美元，同比增长4%。

　　阿斯利康(AZ)。2020年上半年全球收入126.29亿美元，同比增长14%。主要源自新兴市场和肿瘤领域新产品的表现。新兴市场收入同比增长15%至43.29亿美元，其中，中国市场收入26.59亿美元，同比增长14%，第二季度的中国市场收入同比增长12%，达12.43亿美元。

　　拜耳(Bayer AG)。2020年第二季度销售额约为100.54亿欧元，比上年同期的107.13亿欧元下降6.2%。当季EBITDA亏损96亿欧元，上年同期EBITDA利润23.14亿欧元。当季净亏损95.48亿欧元，因计入了与美国除草剂致癌诉讼和解相关的巨额一次性开支，上年同期净利润4.04亿欧元。其中制药销售额40亿欧元，消费健康销售额12亿欧元。

　　勃林格殷格翰。2020年1至6月，公司净销售额达97亿欧元。排除汇率因素的影响，净销售额同比增长4.4%(2019年同期：93亿欧元)。人用药品业务上半年实现净销售额71亿欧元(2019年同期：68亿欧元)。排除汇率因素的影响，同比增长4.6%。2020年上半年，勃林格殷格翰在动物保健业务领域的净销售额约为22亿欧元(2019年同期：21亿欧元)。排除汇率因素的影响，同比增长4.2%。生物制药合同生产业务销售额达到3.18亿欧元(2019年同期：2.73亿欧元)。排除汇率因素的影响，同比增长16.5%。

　　梯瓦制药(TEVA,泰卫)。截止至6月30日的2020年第二季度营 收为38.7亿美元，同比下降7.3%。归母净利润为1.4亿美元，去年同期录得净亏损6.89亿美元。非通用会计准则下，梯瓦制药二季度归母净利润为6.05亿美元，去年同期为6.53亿美元。

　　捷迈邦美(Zimmer Biomet Holdings Inc.)。公司第二财季亏损2.066亿美元，上年同期该公司实现利润1.337亿美元。第二财季收入从上年同期的19.9亿美元降至12.3亿美元。

　　西门子医疗。2020财年第三财季营收33.12亿欧元，全年同期为35.69亿欧元，同比下降6.9%。净利润为2.71亿欧元，去年同期为3.53亿欧元，同比下降21%。2020财年第三财季，影像学业务营收21.30亿欧元，诊断业务营收8.69亿欧元，高端诊疗业务营收3.72亿欧元。

　　日本制药公司武田(Takeda Pharmaceutical)。公布截至6月30日的财年第一季度业绩。当季营收8019亿日元，上年同期为8491亿日元。当季营业利润1673亿日元，上年同期为452亿日元。当季净利润825亿日元，上年同期为70亿日元。

　　恒瑞医药。2020年上半年营收113.09亿元，同比增长12.79%；净利润26.62亿元，同比增长10.34%。此外，报告期内恒瑞医药累计研发投入18.63亿元，比上年同期增长25.56%，研发投入占销售收入的比重达到16.48%。

　　百济神州。2020年第二季度收入为6564万美元；相比较，2019年同期收入为2.4335亿美元。总收入季度同比有所减少，主要归因于自2019年6月与新基公司终止百泽安合作协议后缺少合作收入以及自2020年3月NMPA暂停ABRAXANE在中国停销以及产品召回后的销售减少，但部分与百泽安在华以及百悦泽在华及在美的产品收入相抵消。截至2020年6月30日的三个月的净亏损分别为3.352亿美元，相比较，2019年同期的净亏损为8557万美元。

　　人事变动

　　新风医疗董事会委任董事会成员兼执行委员会主席吴启楠为集团总裁，董事会成员曾瀛为集团首席运营官。二人将成立总裁及首席运营官办公室，替代此前由施杰福领导的首席运营官办公室。由于个人原因，施杰福已向集团请辞首席运营官职务。

　　药明海德任命董健为首席执行官。全球领先的疫苗合同定制研发生产服务(CDMO)公司药明海德，宣布任命董健为首席执行官。药明海德是由药明生物与海利生物共同成立的合资企业。董健2014年加入药明生物，次年起开始担任无锡生产基地负责人，并统筹全球生产和工程团队。在加入药明生物之前，董健曾在美国礼来、上海联合赛尔、深圳康泰等业界知名医药企业出任要职。

　　苏桥生物任命陈蓓为首席财务官。陈蓓女士拥有近20年上市、并购、集团化综合财务管理及资本运作等经验；在加入苏桥之前，陈蓓曾担任复星医疗集团副总裁兼CFO，推进集团及10余家成员单位财务体系提升及流程建设，并负责集团资本化项目和外部融资。

　　医药/大健康动态

　　美国司法部拟要求阿片类止痛药奥斯康定(Oxycontin)的生产商普渡制药公司(Purdue Pharma)支付逾110亿美元的刑事和民事罚款，作为其破产计划的一部分。

　　美国证券交易委员会宣布，博士康(Bausch Health)同意支付4500万美元罚款，以了结其在美国证券交易委员会文件和收益报告中错误描述收入和误导披露的指控。该公司三名前高管——首席执行官、首席财务官和财务总监，也同意支付罚款以了结针对他们的指控。

　　诺华就基因调控疗法治疗自闭症等神经疾病与Sangamo达成合作。这项合作将利用Sangamo的专有的锌指蛋白转录因子技术，通过上调或激活神经发育障碍中某些表达不充分的关键基因达到预期的治疗效果。

　　Moderna在与Arbutus疫苗专利纠纷案中失利，美国专利审查与上诉委员会认为Arbutus可用于开发疫苗相关技术的专利依然有效。

　　拜瑞妥中国获批用于冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。

　　哈药集团股份有限公司与哈尔滨工业大学，签署战略合作框架协议。双方将围绕生命科学、医工交叉、人工智能、大数据等领域的建设发展，紧密结合哈药集团主体产业及新兴产业的战略布局开展深入合作。

　　众巢医学与强生(中国)有限公司续签合约，继续作为强生在中国的供应商和合作伙伴，延续双方在医学科研，医患教育和品牌建设等方面自2017年以来的合作。

　　先声药业自主研发的脑血管病领域1类创新药先必新(R)成功获批上市。这也是近5年来全球唯一获批销售的脑卒中新药。

　　云鹊医作为中华医学电子音像出版社的战略合作机构，可以面向全国范围学员推广中华医学电子音像出版社组织的远程继续医学教育项目。

　　理邦仪器推出第四代胎监仪器。该医疗设备集智能设计、精准监护和便捷操作于一体，能从根本上预防和减少孕产妇和婴儿的死亡率。

　　中国生物制药开发的治疗类风湿关节炎药物“枸橼酸托法替布片”获批上市。枸橼酸托法替布片适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。

　　京东健康估值或超300亿美元。胡润研究院携手苏州高新区发布《苏州高新区·2020胡润全球独角兽榜》。京东集团旗下的京东健康则以全球最年轻独角兽的身份上榜。当前业内对京东健康的估值已经上升到了300亿美元(约合2091.6亿人民币)左右。

　　编辑 / 卓悦

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