轻症患者重症率0.065%，新冠口服药千亿市场悬了

　　纵观人类发展历史，与病毒的斗争从未停歇。

　　在与传染病战斗的过程中，我们不仅有死亡、疾病和痛苦，还积累了宝贵的经验。这些，都将成为我们在应对下次传染病时的有力武器。此次上海与奥密克戎的艰难战斗，也同样如此。

　　因为新冠病毒传染性极强，识别轻症患者，找出脆弱人群，从而降低奥密克戎伤害便尤为重要。

　　基于此，包括华山医院在内的九家医院，完成了一项针对无不稳定性基础疾病的非重症奥密克戎感染者的研究，相关数据于2022年06月18日发表在CHINA CDC WEEKLY杂志(中国疾病预防控制中心周报)。

　　基于这组数据，我们可以得出两个结论：

　　1.“无不稳定性基础疾病的非重症奥密克戎感染者”占比在95%左右。这也意味着，还有5%左右的患者为重症，或有不稳定基础疾病容易发展为重症。基于这一点，奥密克戎依然不容小觑。

　　2.无不稳定性基础疾病的非重症奥密克戎感染者，后续发展成重症的概率较小，总体重症率为0.065%。

　　那么，在这两组数据之下，新冠口服药的市场有多大呢？

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　　不得不防的奥密克戎

　　需要明确的是，奥密克戎不得不防。

　　虽然根据华山医院等九个医院的研究来看，奥密克戎对33816名入组受试者的伤害极小：总体重症率仅0.065%。

　　也就是每10万个人，只有65个人发展为重症。对此，不少人表示，奥密克戎战斗力还不如流感。

　　但这显然是错误的判断。因为，这3万余名入组受试者筛选极为严格。首先，必要条件是非重症奥密克戎感染者，也就是轻症或无症状感染者。

　　其次，还需要符合两个大条件，一是均无不稳定基础疾病，且合并其他脏器症状的数量很少超过两种。

　　

　　这也意味着，即便是非重症患者，但有较为严重的基础疾病等因素，也会被排除在这一试验之外。

　　根据此项研究主题“识别轻症患者，找出脆弱人群，降低奥密克戎伤害”，我们也不难猜测，奥密克戎对于被试验排除在外的群体容易造成较大伤害。基于此，我们可以将这一部分群体归集为“容易进展为重症患者”。

　　那么，“重症+容易进展为重症”群体占比有多少呢？

　　关于这个数字，专家们发表的研究并没有提及，而是隐藏在“华山感染”发布的公众号文章中。

　　

　　如上图所示，“重症+容易进展为重症”占比大约在5%左右。按照这个数字来看，奥密克戎的威力依然较大。

　　所以，对于奥密克戎我们依然不能掉以轻心。但即便如此，新冠口服药核心受众看上去似乎并不大。

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　　新冠口服药市场有多大？

　　新冠口服药的核心受众是哪些群体呢？

　　2月份，CDE下发的《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》（以下简称“《原则》”），明确了新冠治疗药物的临床准则。

　　针对轻症或普通患者，主要终点是优先“降低重症率、死亡率的指标”。退而求其次的主要终点，是“促进临床恢复的有效性和安全性”，但需要严格明确临床恢复的标准。

　　针对重型或危重型患者，主要评价“降低死亡和呼吸衰竭等危急并发症发生的有效性和安全性”。

　　基于上述条件，理论上占比大约5%的“重症+容易进展为重症”的群体，都是新冠口服药的目标受众。

　　当然，还有轻症患者。全球范围来看，预防轻、中症患者演变为重症患者，是新冠口服药目前的主要功能。

　　辉瑞的P药获批适应症为：用于治疗成人和儿童轻度至中度，且进展为重症风险（包括住院或死亡）很高的群体。

　　但根据上海披露的数据，虽然这一群体高达95%，但大部分人却并不需要口服药。

　　首先，正如上文所说，在一开始是轻症或者无症状感染患者，很少会进展为重症（总体重症率为0.065%）；

　　其次，如果是没有基础疾病，一开始便是轻症或无症状感染患者进展为重症的概率为0。研究团队根据有无基础疾病，分为高危组和非高危组。

　　PS：关于高危组定义为：①年龄大于60岁；②有心脑血管疾病（含高血压）、肺部慢性疾病、糖尿病、慢性肝病、肾脏疾病、肿瘤等基础疾病者；③免疫功能缺陷（如艾滋病患者、长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物导致免疫功能减退状态）。

　　最终结果显示， 22人进展为重症的患者，均位于高危组。高危组重症率为0.238%（22/9260），非高危组重症率为0%（0/24556）。

　　很显然，在精准治疗的情况下，95%群体中又有接近73%的非高危组患者大概率不需要口服药治疗。如此一来，透过上海这份真实数据，新冠口服药或是“小众”市场。

　　而此前，券商测算新冠口服药的依据，是根据总人口的百分之7%—20%测算，由此得出新冠口服药市场规模超千亿。如今，这一逻辑将会发生变化吗？

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