新冠药物板块熄火？华润双鹤跌停，“小刹车”还是“大故障”？

　　近日来，“新冠药概念股”在资本市场上可谓热火朝天，主角未出场，台下掌声已到位。

　　千金藤素被爆出可治疗新冠，获得国家专利授权后，这款未经人体临床试验的“新药”立即成为爆款，连带拉高了与千金藤素毫无联系的千金药业等企业的股价；还有阿兹夫定有望成为首款国产新冠口服药，多只概念股也大涨。

　　然而今日新冠治疗概念股却一改此前走势，阿兹夫定方向领跌，华润双鹤跌停，拓新药业跌超11%，新华制药跌超7%，众生药业跌近5%。那么今日新冠治疗概念股为何大跌？

　　“傍上”真实生物 入围新冠特效药概念

　　近期新华制药、华润双鹤等多家A股上市公司股价均迎来大幅上涨，这或许与“傍上”真实生物而入围新冠特效药概念有关。

　　公开资料显示，真实生物研发生产并拥有自主知识产权的阿兹夫定片，最早用于艾滋病适应症，于2021年7月获得国家药监局批准上市，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症，是最近广受舆论关注的一款新冠口服药。

　　今年4月，中国工程院院士蒋建东在中国医学发展大会上介绍了阿兹夫定的临床药效，口服用药3—4天核酸转阴，平均用药时间6-7天，平均9天出院，且重症与轻症的治疗效果相似。

　　随着临床疗效信息的传开，阿兹夫定上市将近的声音越来越甚，甚至被认为是首款国产新冠口服药的“热门选手”。任何一丝风吹草动都能会触动市场神经，但凡能够“傍上”真实生物的上市公司都成了市场炒作的热点。

　　在此背景下，新华制药、华润双鹤、奥翔药业等先后宣布与真实生物达成合作，合作内容主要涵盖阿兹夫定的研发、生产、经销等多个方面，让投资者对其与首款国产新冠口服药产生了更多联想。

　　这些消息反映在二级市场的效果立竿见影。其中，新华制药走出一波“十一连板”，成为近期A股市场的第一大妖股；最早与真实生物传出“绯闻”的华润双鹤，自3月23日以来，股价也已翻倍，市值突破300亿元；奥翔药业在与真实生物的传闻坐实之前，就已连续两个交易日涨停。

　　阿兹夫定治疗新冠获批进度仍未有消息

　　不过，需要指出的是，目前阿兹夫定临床试验结果尚未公布，且未获国家药监局批准。

　　根据国家药监局药品审评中心公布的沟通交流公示信息，真实生物分别于今年3、4月申请Ⅱ类会议和Ⅲ类会议，状态均为“已反馈”，市场认为阿兹夫定上市申报在进行时。但除真实生物微信公众号发文称阿兹夫定治疗新冠肺炎的三期临床试验正在中国、巴西和俄罗斯全力推进外，鲜有阿兹夫定临床进展传出。

　　其中，新华制药披露的内容显示，“本协议为双方的战略性合作协议，涉及具体执行和实施的《委托生产协议》和《技术质量协议》尚需进一步商谈”，“目前尚未签署任何相关产品的具体合作协议”。

　　无独有偶，与真实生物“绯闻”不断的华润双鹤也发布公告称，“该协议仅就阿兹夫定产品委托加工生产的合作原则达成框架协议，涉及的订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等具体事项需另行签署委托合同”。

　　这也就意味着上述三家上市公司与真实生物签订的合作协议也仅仅停留在“框架”阶段，均未明确关于阿兹夫定生产、销售订单的实质内容。

　　针对阿兹夫定的“老药新用”，昆明理工大学教授徐天瑞表示，药物研发过程有诸多不确定性，任何一项指标不达标、不符合国家规定，都可能半路夭折，也请大众冷静客观看待，不要神化老药新用。

　　有分析人士表示，阿兹夫定能否获批至今悬而未决，资本市场不乏借助抗新冠药物概念“炒作”和“淘金”的嫌疑，投资者应注意规避药物研发进展和临床数据结果不及预期的风险。

　　新冠类药物角逐激烈

　　毋庸置疑的是，作为新冠防治产业链的“最后一块拼图”，国产新冠口服药市场尤为重要，但新冠类药物角逐激烈。

　　目前国内已上市治疗新冠的新药。辉瑞新冠口服药Paxlovid2月11日在国内获批上市，紧接着就被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》第九版，还顺利获得医保报销。不过由于数量有限，价格高，且大多数用于中重症患者，因此我国首次采购量仅为两万一千多盒。

　　此外还有日内瓦药品专利池(MPP)公布35家药企获准仿制paxlovid，其中有5家中国药企入围协议名单，迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业获得相关授权。

　　新药研制方面，除了阿兹夫定外，目前还有开拓药业的普克鲁胺、君实生物的VV116为我国进入三期临床的新冠治疗药物。

　　从已公布的国内最新试验进展来看，目前VV116进展最快。据君实生物5月23日晚间披露，VV116 用于轻中度 COVID-19 的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。公司将于近期与药物监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

　　开拓药业的普克鲁胺在今年4月公布了治疗轻中症的III期全球多中心临床试验最终关键结果，市场预计将在今年二季度提交上市申请；还有先声药业、歌礼制药、云顶新耀、广生堂等多个企业参与新冠口服药竞赛。

　　总得来说，新冠治疗药物市场竞争激烈。国际医药巨头研发实力雄厚，仿制药紧锣密鼓，中医药等其他多种治疗方式，临床效果不俗，这些环境因素也增加了老药新用的不确定性。