新冠防治版图的最后一角

　　阿兹夫定最初是艾滋药物，且是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，于2021年7月获批上市。2020年2月，阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒，2022年7月获得国家药监局紧急附加条件批准，成为中国紧急批准授权使用的唯一一款国产新冠口服药。

　　那么阿兹夫定为什么可以治疗艾滋，又能治疗新冠？阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，新冠病毒虽然跟艾滋病病毒不是一类的，但也属于RNA作为遗传物质的病毒，因此阿兹夫定可以抑制病毒复制，其药物靶向性强且长效。

　　据新京报报道，11月18日，真实生物的阿兹夫定片在线上销售，但不久后即被下架。11月19日真实生物通过官方回应表示，该药店线上售卖的阿兹夫定片实为抗HIV-1适应症药品。阿兹夫定片药品线上销售为该药店的个例行为，其已第一时间要求药店即刻下架处理。

　　

　　依据国家防控政策，新型冠状肺炎按照乙类疾病甲类管理进行集中收治。目前国家药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下销售。有专家指出，阿兹夫定是处方药，还是紧急授权批准的，应遵循治疗指南，不适合自行服用，也不适合在网上销售。新冠药物必须按照国家防疫政策执行，在联防联控统筹协调下进行保供工作。

　　

　　据新华社报道，11月22日，日本厚生劳动省紧急批准一款日本产新冠口服药，这是日本今年5月设立相关紧急批准制度后获批的首款药物。

　　获批的是日本盐野义制药公司研发的名为XOCOVA的片剂，其有效成分是富马酸恩赛特韦。根据厚生劳动省当天发布的新闻公报，这款药获批用于12岁以上的新冠感染者，每天一次，服用5天。

　　本次获批是基于该药的临床II期及III期试验结果。日本此前批准使用的新冠口服药有美国辉瑞公司的Paxlovid和默克公司的莫那比拉韦。但这两种药只被允许用于高龄新冠患者等重症风险高的群体，而XOCOVA没有类似限制条件，受到广泛关注。

　　共同社11月25日消息，日本厚生劳动相加藤胜信25日在记者会上透露，紧急批准的盐野义制药公司新冠口服药“Xocova”将从28日起全面供应。

　　自新冠疫情全球爆发以来，全球各大制药企业和科研机构一直在致力于开发可有效预防新冠病毒感染的疫苗以及新冠的有效治疗药物。

　　据不完全统计，目前全球已获批上市的新冠口服药，有辉瑞的Paxlovid、默沙东的Molnupiravir、盐野义的Ensitrelvir(S-217622)、君实生物的VV-116、开拓药业的普克鲁胺以及真实生物的阿兹夫定。

　　在中国获批的新冠口服药有辉瑞的Paxlovid和真实生物的阿兹夫定片。

　　国内目前除了真实生物的阿兹夫定，国产在研新冠药物涉及到的企业有科兴制药、前沿生物、众生药业、先声药业、君实生物、开拓药业、翰宇药业、歌礼制药、广生堂、石药集团等，其中众生药业、先声药业、前沿生物、君实生物等药企的新冠药物进展迅速，部分已进入Ⅲ期临床阶段。

　　11月16日，众生药业披露称，在研RAY1216片用于治疗轻型和普通型新冠感染患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究，已完成首例受试者入组，标志着Ⅲ期临床的全面启动。RAY1216与全球制药巨头辉瑞已上市的新冠口服药Paxlovid，同属于3CL蛋白酶抑制剂的技术路线。目前，Paxlovid已晋升为全球销售规模最大的口服新冠药物，这也使得类似产品备受瞩目。

　　前沿生物在研抗新冠药物也迎来新进展。11月23日晚间公告显示，近日，前沿生物在研抗新冠病毒药物雾化吸入用FB2001，拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒（SARSCoV-2）感染患者的Ⅱ/Ⅲ临床试验方案，获得国家药品监督管理局药品审评中心同意。

　　先声药业其新冠小分子药物SIM0417，也正在开展三期临床研究中，且进展顺利。

　　君实生物的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116已于国内完成一项III期研究，正处于多项国际多中心的三期临床研究阶段。

　　国产新冠药赛道热闹非凡，国产药企厂家奋力研发，我国药企创新研发能力不断增强。抗疫不断增添“新利器”。

　　在抗击新冠肺炎疫情的战役中，中医药也发挥了及其重要的作用。从中医学角度分析，新冠病毒呈现的致病特征为湿毒疫邪，传变更为迅速，湿邪缠绵不易转阴，易入血瘀络，近期新冠肺炎病毒感染者在病机上仍为疫毒兼夹湿邪，化燥伤津者少见。

　　在改善发热、咳嗽、乏力等症状，以及减少病情恶化等方面，中医药都取得了良好效果。为充分发挥中医药在预防救治新型冠状病毒肺炎中的特色和优势作用，持续强化中医药在新冠肺炎中的预防、干预、救治、康复等有关工作，多地发布了新冠肺炎中医药防治方案。

　　今年4月，世卫组织发布了《世界卫生组织中医药救治新冠肺炎专家评估会报告》，报告指出中医药能有效治疗新冠肺炎，对轻型和普通型的病例尤为有效，有利于降低轻型和普通型病例向重症转化的风险，中医药的及早干预可以改善轻型和普通型患者的临床预后。

　　目前，中医药治疗整体仍以国家卫健委牵头制定的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》为基础。在诊疗方案中提到推荐连花清瘟胶囊（颗粒）等中成药用于部分医学观察期、部分轻型和部分普通型病人的治疗。

　　以岭药业的连花清瘟胶囊/颗粒是应用中医络病理论指导研发的专利新药，是通过国家药品监督管理局药品快速审批通道获批的新药品种；自上市以来，先后20余次列入国家卫健委、中医药管理局感冒流感、禽流感、轻型/普通型新冠肺炎等呼吸道病毒感染性疾病诊疗方案/指南推荐；已经成为中医药应对呼吸道病毒性紧急公共卫生事件的代表药物。

　　连花清瘟的“连花”二字，并非“莲花”，分别是连翘和金银花。连花清瘟是在汉代《伤寒论》中麻杏石甘汤的基础上，加入了连翘和金银花，来增强清热解毒的功效。连花清瘟融汇了汉、明、清三个朝代名医治疗外感热病的的经验与智慧，并结合现代药理研究，成为了抗病毒治疗的名药。

　　

　　以岭药业作为中国中药10强，中国医药上市20强，已逐渐构建起从单一的中药，发展到中药、化药、大健康全产业链的医药健康产业新格局；形成了"理论-临床-科研-产业-教学"五位一体的中医药发展新模式。以岭药业的连花呼吸健康产品已成为2022年中国国际数字经济博览会指定防疫物品。

　　

　　国产新冠药上市进展加快，多款药品临床结果积极，呈现出全面创新、加速创新、智慧创新的关键特征，国产新冠药即将接踵而至。传承千年的中医药更是中国传统文化的重要载体、维护人民健康的关键抓手，在全球抗疫中承担着重大角色。11月，国务院联防联控机制发布的进一步优化疫情防控的措施中明确指出，加快新冠肺炎相关药物储备，做好供应储备，满足患者用药需求。相信国产新冠口服药和新冠相关中药将是未来新冠防控的重要保障。

　　

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