华润双鹤与真实生物签署阿兹夫定片委托加工协议，近两个月股价累计涨逾151%

　　近日，华润双鹤(600062)与真实生物合作传闻落下帷幕。

　　5月8日晚间，华润双鹤发布公告称，日前，公司与真实生物在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》，双方将在产品研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作。

　　此前，华润双鹤还曾发公告称，双方合作仅在沟通阶段。不过，或受此消息影响，华润双鹤股价坐上了快车道，近两个月，股价上涨151.33%。

　　值得注意的是，华润双鹤的净利润已连续两年下滑。此次合作，能否提振华润双鹤的业绩呢？

　　传闻成真，合作敲定

　　据《战略合作协议》，双方将利用各自人才储备、研发技术等优势，进行新产品、新技术和新工艺的研发合作，积极推动真实生物创新研发产品落地。同时借助华润双鹤的营销网络提升真实生物产品在各终端的医疗覆盖，发展渠道增值业务。

　　另据《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》，真实生物拥有阿兹夫定片的所有权；申请并取得该药的药品注册证书，为上市许可持有人，拥有生产(自行生产或委托生产)、放行、销售的权利；而华润双鹤拥有对阿兹夫定片技术资料、控制文件进行审核验证的权利。双方将根据阿兹夫定片开展临床试验、批准上市应用各阶段的实际情况，针对委托加工生产涉及的订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等具体事项，另行签署委托合同。

　　针对上述阿兹夫定产品委托加工事宜，华润双鹤已向北京市药监局提交药品生产许可证C证核发申请并获审批通过，具备受托加工该产品的生产能力和质量保证能力。后续将由真实生物向相关部门提交有关“增加生产地址”的药品生产许可证B证核发申请。

　　据悉，真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物，于2021年获国家药监局批准，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。不过，真实生物治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布，此适应症尚未获得国家药监局批准。华润双鹤提醒，医药产品具有高科技、高风险、高附加值特点，药品研发、临床试验报批到生产的周期长、环节多，易受技术、审批、政策等多方面因素的影响，存在不确定性。

　　近两个月，华润双鹤股价累计上涨151.33%

　　此前，双方合作的传闻已久，华润双鹤的股价也备受资本市场追捧。期间，华润双鹤更是发了四次股票交易异常波动公告。

　　不过，4月28日，华润双鹤在股票交易异动公告中曾表示，针对近期市场有关公司与河南真实生物合作事宜的传闻，目前双方有进入沟通洽谈，但尚未签署具体项目协议。相关项目尚处于临床注册审批阶段，后续能否达成合作或受托生产尚存在不确定性，受此消息影响，华润双鹤当日涨停收盘。

　　如今，传闻成真。今日开盘，华润双鹤一字涨停，报30.16元/股。近两个月以来，华润双鹤股价累计上涨151.33%。

　　

　　值得注意的是，华润双鹤的业绩并不亮眼。2021年，华润双鹤实现营收91.12亿元，同比增长7.14%。2021年，华润双鹤归母净利润为9.36亿元，同比下滑6.91%，已连续两年下滑。

　　

　　对此，华润双鹤表示，上述协议涉及的战略合作，有助于双方在产品研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作，提升公司业务发展空间，符合公司未来发展的需要，不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形，对公司未来财务状况和经营业绩的影响需视具体项目的推进和实施情况而定。

　　首款国产新冠口服药基本锁定

　　值得一提的是，华润双鹤并非真实生物唯一合作方。4月26日，新华制药(000756)公告称，与真实生物签署《战略合作协议》，成为阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。5月9日上午，新华制药封一字涨停，11天9板。近一个月，新华制药股价累计涨幅高达111.09%。

　　

　　截至目前，全球范围仅四款新冠口服药获得上市或紧急使用授权。分别是 Paxlovid（辉瑞）、Molnupiravir（默沙东）、VV116（君实生物、苏州旺山旺水）以及普克鲁胺（开拓药业）。

　　其中，VV116于今年1月在乌兹别克斯坦获得紧急使用授权（EUA），之后获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗，普克鲁胺则在巴拉圭获得了首个紧急使用授权，当前国内仅Paxlovid附条件获批使用，首次公布定价 2300 元/疗程（盒），并已纳入医保。

　　在国内，仅有真实生物的阿兹夫定、君实生物的VV116以及开拓药业的普克鲁胺处于临床三期，首款国产新冠口服药基本锁定在这三款药物中。

　　当前，在新冠治疗概念股中，主导涨跌的也是小分子口服药生产商们。除了上述三款药物有望诞生“国内首药”之外，还有庞大的国产药企正在推进相关布局。

　　先声药业在3月底公布，旗下3CL口服小分子候选药物SIM0417已获国家药监局批准进行临床试验。歌礼制药还有另一款候选药物ASC10（RdRp抑制剂），君实生物也有第二款候选药物VV993（3CLpro抑制剂），众生药业(002317)旗下拥有RAY003（3CLpro抑制剂），云顶新耀有EDDC-2214（3CLpro抑制剂），广生堂(300436)旗下也有一款3CLpro抑制剂候选药物，此外还包括绿叶制药（LY-CovMab）、复宏汉霖（HLX70）、神州细胞（SCTA01）、济民可信（JMB2002）等。

　　对此，多家券商机构看好口服新冠药物的市场前景。西南证券(600369)预计，全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元，折合人民币近千亿元。首创证券认为，考虑到辉瑞产能有限、定价较高（美国定价每个疗程530美元）以及供应链安全稳定等因素，认为国产新冠口服药仍将拥有巨大市场。

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