奥密克戎时代，关于新冠口服药Paxlovid的10个事实

　　“复阳”是指新冠病毒阳性感染者解除隔离或出院（舱）后，新冠病毒核酸检测再次出现阳性的情况。新冠“复阳”可能影响多达10%的新冠感染者。一般认为，导致新冠“复阳”，一般为以下2个原因：

　　间歇性排出的脱落病毒片段；

　　再次感染另一种新型冠状病毒突变株。

　　洛杉矶西达赛奈医学中心（Cedars-Sinai Medical Center）医疗事务副总裁兼传染病专家Soniya Gandhi医生则指出：“在临床中，还发现有少量患者在新冠口服药帕克洛韦/帕罗维德（Paxlovid）治疗后，出现停药后反弹复阳的情况。美国传染病学专家安东尼·福奇以及现任美国总统拜登夫妇，都曾经出现过服用Paxlovid转阴后复阳的事件。”

　　Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物，是目前阻止新冠重症效果最好的口服药。Soniya Gandhi医生表示，在奥密克戎Omicron时代，Paxlovid在真实世界中非常有效地降低了新冠重症和死亡风险。研究发现，Paxlovid可以将轻度或中度新冠肺炎以及具有较高重症风险的患者住院或死亡风险降低 89%。今天，Soniya Gandhi医生与西达赛奈医学中心首席药剂师Rita Shane一起，为我们一一揭开关于Paxlovid这个新冠口服药的10个事实。

　　1. Paxlovid是什么药？它是如何发挥效用的？

　　Paxlovid实际是两种防止冠状病毒复制的药物：奈玛特韦（Nirmatrelvir）和利托那韦（Ritonavir）的结合。Nirmatrelvir是一种新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，能通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，破坏新冠病毒的后续RNA复制过程。Ritonavir可减缓肝脏对Nirmatrelvir的分解，帮助药物以更高的浓度在体内停留更长的时间。

　　在患者首次出现新冠症状的5天内给予Paxlovid治疗，住院或死亡风险将显著降低。患者每次服用包装在一起的3片药物：2片Nirmatrelvir和1片Ritonavir，每天2次，一疗程5天。

　　2. 哪些人应该服用Paxlovid？

　　2022年4月21日，世界卫生组织（World Health Organization，WHO）批准在高风险新冠肺炎患者中使用新冠口服药Paxlovid。中国国家药监局网站显示，Paxlovid获批用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

　　3. 非高危人群是否可服用Paxlovid？

　　Soniya Gandhi医生指出，对于有明显症状或可能恶化为重症的新冠感染者而言，Paxlovid是一个很好的选择。但对于无需治疗即可恢复的无症状新冠病毒感染者或部分症状轻微的患者，服用Paxlovid几乎没有益处。

　　4. Paxlovid有哪些禁忌人群？

　　孕妇或哺乳期妇女服用 Paxlovid有风险，应在医生充分评估的基础上谨慎选择。

　　新冠感染者在使用 Paxlovid 期间，建议暂时停止服用降胆固醇药物如阿托伐他汀（Atorvastatin）。

　　有肝病、肝酶异常或肝脏炎症的患者也需要谨慎用药，因为Ritonavir可能会导致肝损伤，严重肾或肝功能不全的人不建议使用 Paxlovid。

　　西达赛奈医学中心首席药剂师Rita Shane指出，Paxlovid与其它药物存在许多重要的相互作用。患者在就医时，需要与医生反馈自己的完整用药清单，以避免任何药物的相互作用。不能服用 Paxlovid 的人，还有另外3种新型药物可供选择，分别是口服药物莫努匹韦(Molnupiravir)、静脉输注抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）、新单克隆抗体sotrovimab等。

　　5. Paxlovid的副作用？

　　临床研究表明，Paxlovid的耐受性较好，副作用轻微或相对不常见。药物不良反应包括：腹泻、肌肉酸痛、血压升高、味觉障碍，部分患者描述服药后口中有苦味或金属味。

　　6. Paxlovid为何会出现停药后反弹复阳？

　　停药反弹复阳指的是停药之后，以前的症状又出现或者加重。Soniya Gandhi医生说：“了解新冠口服药Paxlovid复阳原因十分重要。基于临床观察，医学界有一种理论认为，当患者服用Paxlovid时，在一个疗程 5 天的用药期间里，新冠病毒得到了短暂的抑制，但仍有活病毒存在。待疗程结束后，活病毒可能再进行复制，导致复阳。这并非因为人体对Paxlovid的耐药性，也并非因为新冠病毒导致的免疫功能下降，而是由于药物暴露不足或持续时间不足导致。"

　　7. 延长Paxlovid的治疗时间，有必要吗？

　　Soniya Gandhi医生说：“我们知道其他呼吸系统感染性疾病，有时也需要持续更长时间的抗感染治疗或者反复感染的再治疗。对于Paxlovid停药后反弹，是否有必要延长Paxlovid的治疗时间，目前还需要更多的临床研究证据。”

　　美国疾病预防控制中心（Centers for Disease Control and prevention，CDC）认为，目前没有证据表明“Paxlovid复阳”需要接受额外的治疗。由于人体免疫系统已经被调动，中和抗体水平已经提升，复阳并不意味着重症风险增加，而绝大多数复阳患者也不需要额外治疗即可再次转阴。

　　一项发表在MedRxiv上的研究也表明，11,000 多名服用 Paxlovid 的患者，治疗后7天和30天的反弹率分别为3.53%和5.4%，不到 1%的极少数人需要二次住院，反弹症状通常较轻微，在没有额外治疗的情况下，大多数症状都得到了改善。

　　Soniya Gandhi医生也表示：“不必太担心停药后的反弹复阳，它与严重疾病或最终住院无关，通常症状轻微，几天内就会过去。”

　　此外，2022年6月一项关于Paxlovid的药物临床试验数据分析则显示，在服用安慰剂药丸的群体和服用Paxlovid的群体中，新冠肺炎复阳率都在2%至7%之间。CDC 表示，新冠复阳一般发生在转阴后的 2～8 天，复阳也可能是新冠自然感染过程的一部分，或许与 Paxlovid 治疗等无关。这些复阳病例无需额外治疗即可得到改善，包括症状和核酸检测结果（中位数为 3 天）。

　　8. 停药后的新冠复阳，还有传染性吗？需要隔离吗？

　　拜登总统Paxlovid停药后反弹复阳，他并没有任何症状，而是因为每天都接受新冠筛查才得知反弹复阳。

　　Soniya Gandhi医生表示：“部分患者新冠康复后，很快地再次出现发热咳嗽的症状，也未必是因为新冠复阳。在冬季，普通感冒与流行性感冒的发病概率本身也较高。如果你怀疑自己出现新冠复阳疑似症状，请立即线上咨询医生，及时做新冠抗原检测，同时佩戴好口罩，与家人做好隔离，避免感染他人。”

　　CDC呼吁，无论患者是否接受过抗病毒药物治疗，在复阳期间都可能存在传播风险，仍需要按照CDC的隔离指南进行管理。

　　9. 患者可以自行购买或使用Paxlovid吗？

　　呼吁患者在医生的严谨评估与专业指导下使用Paxlovid药物，切不可擅自自行使用药物。

　　Paxlovid在美国已经获批用于治疗高风险的新冠病毒感染门诊患者，符合新冠肺炎抗病毒治疗条件的患者，可以在医生和药剂师处，通过处方获得和使用Paxlovid。目前，Paxlovid也已获中国国家药监局批准使用，部分符合适应症的新冠患者在医院治疗期间，可通过医生处方获得和使用该药。

　　10. Paxlovid 效果这么好，为什么还要接种新冠疫苗呢？

　　不接种疫苗，仅依靠Paxlovid提供治疗会增加健康风险，这是因为新冠病毒一直在不断变异，新的变异有一定可能性会使药物治疗无效。此外，Paxlovid价格不低，会带来一定的经济压力。新冠疫苗在预防新冠感染与新冠重症方面都非常有效，疫苗接种也十分安全。因此，建议患者要尽早接种疫苗，同时做好个人防护措施，提高自身免疫力。

　　Soniya Gandhi医生与Rita Shane首席药剂师均呼吁：尽管目前有许多新冠口服药物可以很好地预防新冠重症。但是，治疗新冠感染的最佳方法，永远是预防！没有什么比一开始就不生病更好的了。所以，请尽快完成新冠疫苗接种！

　　本文转载自https://mp.weixin.qq.com/s/zpH5ZraeSYDBptH1W4J4MA

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