疫情速报丨中国首个抗新冠特效药来了 新冠特效药也可用于健康人预防

　　11月以来，新冠病毒变异株奥密克戎引发强烈关注。截至22日零时，香港已有34宗涉及奥密克戎的病例。12月8日，由张林琦教授领衔研发的我国首款新冠特效药获药监局上市批准。

　　面对这个被世界卫生组织定性为最高级别的“值得关切的变异株”，这款特效药能否有效应对？健康人注射后是否能有预防作用？有了抗体特效药，离打开国门是否就不远了？凤凰网财经《封面》对话清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心主任张林琦。

　　据张林琦介绍，刚刚获批的这款抗体药物可以使得新冠患者的住院率及死亡率降低80%以上，该药物通过静脉滴注方式给药，滴注后立即生效，效果可持续9个月。该药物不仅能治疗感染者，也可以未来用于健康人的预防，并且能够抵御变异株奥密克戎的攻击。

　　“叫它神药是叫对了，因为它的精准性非常强，我们找到了把新冠置于死地的抗体，从这个意义上讲，它是非常神的”。

　　张林琦表示，即使后续出现新的足以抵抗该款药物的变异株，也不必太过担心，“其实我们手里已经找到了很多抗体，包括具有应对更多突变株的中和能力的抗体，我们的备胎是很多的”。

　　张林琦指出，抗体药物在成本和便捷性方面与疫苗还是有差距的，作为一种非常有效的治疗及预防手段，抗体药物在防御方面可以作为疫苗的补充措施，尤其是对一些不适合接种疫苗的特殊人群。

　　在特效药面前，“清零”政策是否可以调整？张林琦指出，许多专家已经在研究相关的可能性了，“比如是不是可以在某个节点上，对我们的感染者和密接者，实施医疗的干预，这个事情还正在开展中”。

　　离虎年春节只剩一个月，很多人担心不能顺利回家过年，张林琦表示，理论上可以实现（自由出行），但是现实上还要耐心等一段时间，“不是说我们有了一个特别好的神药，我就可以为所欲为，或者完全地放开”。

　　作为长期从事艾滋病毒研究的科学家，张林琦在谈及与病毒博弈的过程时不无激动：“作为科技人员我们永远不会放弃，不会被病毒打趴下，我们必须得在原地里站起来，从没有任何选择。如果我们要倒下了，那全国人民就都会倒下。对于科学家的这种基本素质和信心，我感觉还是应该有掌声的”。

　　谈及年轻人可能更愿意做网红而不是科学家，张林琦表示理解的同时指出，科学家和知识分子群体也应该对此负有一定责任，“因为知识人总是愿意低调地在自己的空间里发挥能力，但是现在社会变得更加扁平和信息化了，我们这些人应该在科普、在跟大众沟通，在宣传我们的价值观、人生理念以及我们的科学事业上多发声，使得社会增加对于我们的了解，这对于鼓励青年一代学生参与到我们的事业中，还是非常重要的”。

　　

　　1、新冠特效药疗效如何?

　　——住院率、死亡率可以降低80%以上

　　凤凰网财经《封面》：刚刚获批的这款药疗效如何？

　　张林琦：这个药是抗体药物，抗体我们体内免疫细胞释放出来的，我们是从新冠感染者恢复期的病人身上直接分离出来的。

　　它们的工作原理是病毒感染之后，人体通过免疫反应产生出很多抗体。但不是每一个抗体都是能够阻断病毒进入细胞的，所以我们把这些能够阻断进入细胞的抗体叫做中和抗体，是精英部队里的精英。

　　我们在动物身上进行了大量安全性的评估之后，药监部门才允许我们进行人体试验。经历了人体的一期试验、二期试验和三期试验，既展示了非常好的安全性，又表现出可以降低住院率、死亡率80%以上。

　　我们是跟美国国立卫生研究院展开的合作，这是一个国际化的、多中心的，叫做随机双盲对照的最高标准的临床试验，在全世界四大洲6个国家，111个临床网点开展的研究，最终显示在降低住院率、死亡率方面有非常强的作用。

　　凤凰网财经《封面》：安全性是怎么评估？有什么样的指标吗？

　　张林琦：在整个临床一二三期来看，没有发生严重的不良反应（或副作用），所以在安全性这方面是非常有保障。

　　凤凰网财经《封面》：一例都没有吗？

　　张林琦：没有。所以非常令我们吃惊。

　　8月25号公布了78%的有效性，那时候是整个临床试验进展到80%，后来到了12月3号，把所有的结果都公布了之后，又进行了系统的分析，保护率还从78%提高了两个百分点到80%。

　　

　　2、新冠特效药

　　也可以用于健康人的预防？

　　——肯定可以，而且立即生效

　　凤凰网财经《封面》：这个药物不仅能够治疗新冠患者，它还能够预防对吗？没有得病的健康人打上它，就不会再得新冠了吗？

　　张林琦：从理论上来讲是这样的，因为实际上打疫苗的主要目的，就是从体内诱导出高质量的抗体反应，我们挑的两个抗体就是感染者体内诱导出来抗体中的精英。所以从某种意义来说，抗体虽然不是疫苗，但是抗体是疫苗希望诱导出来的那个好东西。

　　如果把具有治疗性的药物提前打到高危的一个人群身上，有没有预防作用？我们在这方面的回答是肯定的。

　　由于我们的抗体药物是静脉滴注，所以它的起效时间非常快，马上就起效。

　　凤凰网财经《封面》：您指的“马上”是一进体内就起效？

　　张林琦：一进去就起效，反倒疫苗需要一周到两周的时间去诱导产生抗体，因为它是一个刺激剂，它本身不是药物。

　　而且有很多人不适合打疫苗，比如基础病特别严重，或者有免疫性疾病的人，这些患者在咱们国家其实也很多。

　　这个抗体药物有立竿见影式的效果，起效作用很快，它滴注体内之后就可以在全身进行循环，在各个组织器官发挥保护作用。起保护作用的原因就是，它本身是专门杀伤外来物质的，像我们挑的抗体就是专门杀伤新冠病毒的，所以它对新冠有极其特异的识别，它的靶向性极其强，就专门找新冠病毒把那蛋白给封堵住。

　　凤凰网财经《封面》：从理论上来说，我静脉注射这个药物之后，我就不会再得新冠了？

　　张林琦：应该是这样，因为这个抗体就是识别新冠，它其他事它做不了，专一性非常强。

　　另外我们是两个抗体的组合，所以它对于新冠来说是一个两面夹击，是一个组合拳的方式对病毒进行抑制，能够发挥它1+1>2的作用。

　　另外我们在生物学技术上，对我们这个抗体做了一些优化，使得这个抗体在体内的存留时间，比我们没有优化的抗体至少要长2-3倍。从一期的临床试验来看，在滴注一针9个月以后，仍然能在我们外周血液里展现抗病毒活性。

　　凤凰网财经《封面》：（注射9个月后的抗病毒活性）也足够防新冠吗？

　　张林琦：完全够。所以您刚才说是不是具有预防性作用，回答是肯定的，但是我们现在还没有针对这两款的抗体在临床试验展开相应的研究，而国外已经有同类的抗体药物，得到了美国FDA的批准，专门做这个预防性的使用。我们的药物跟他们比起来，至少是不相上下的。

　　在咱们广州实验室钟南山院士领导下，国内正在开展这些抗体在预防方面作用的研究，特别是针对这些基础病比较强，然后具有免疫缺陷的病人。也期待在不远的将来，钟院士领导的团队能够给我们大家有一个特别好的展示。

　　凤凰网财经《封面》：也就是说即便有基础病，即便有免疫系统的其他问题，我注射也是安全的？

　　张林琦：没问题。

　　凤凰网财经《封面》：这个研究大概要多长时间，我们能够看到比较确定的结果呢？

　　张林琦：我们希望尽快， 一般来说应该在半年左右。

　　凤凰网财经《封面》：半年左右，就有可能比较严谨地去证实这款抗体药物对预防有用？

　　张林琦：对。

　　

　　3、病毒不断变异

　　特效药能持续有效吗？

　　——叫“神药”是叫对了

　　凤凰网财经《封面》：12月10号，北京大学研究显示，刚刚上市的我国首个新冠抗体药物 BRII-196/BRII-198 （安巴韦单抗注射液/罗米司韦单抗注射液）中的 BRII-196，被证实对奥密克戎的中和效果明显下降，另有五款药品出现几乎完全逃逸情况。请问您如何评价这份研究？安巴韦和罗米司韦对奥米克戎有效吗？

　　张林琦：对于病毒的变异，当时我们设计抗体药物的时候。确实考虑到它潜在的变异能力。所以当时设计了两个抗体，就是为了抑制这类事件发生，但是我们完全保证不了这个病毒逃逸的可能性。

　　因为病毒变异是一个自发的生命过程，它变异的结果至少有两方面吧，一个就是它把自己变死了，另外一种就是它提供了一个遗传的基础，使它能够逃逸我们免疫系统的识别，所以在这过程中，我们组合起来的两个抗体，会起到更好的治疗和预防作用。

　　其中一个抗体（安巴韦）确实对奥密克戎的中和效果有一定的降低，另外一个抗体（罗米司韦）活性没有变化，但是我们两个抗体加在一起，它仍然保持着活性。这些结果不仅仅在我们实验室，在国外的监管部门的实验室和在美国大学实验室，最近都得到了证实。

　　凤凰网财经《封面》：会不会出现对这两种抗体都逃逸的病毒变异呢？

　　张林琦：我们也不希望这种事情发生，但是一旦发生的话，我们也有应对措施，其实我们手里已经找到了很多抗体，包括具有应对奥密克戎在内的更多突变株的中和能力的抗体，我们的备胎是很多的。

　　另外从突变株的出现来看，药物是不是就彻底没用了？它有很多因素决定的，也许这个病毒出现，是在一个局部的地区、局部的人群，一个昙花一现式的流行，这对我们药物就不会有影响。

　　凤凰网财经《封面》：所以大家管咱们新生产出来的这个综合抗体药叫神药、特效药是叫对了？

　　张林琦：我觉得是对的，为什么？因为它神，神就是它的作用精准性非常强。我们找到了把新冠置于死地的抗体，所以在这个意义上它是非常神的。

　　4、有了特效药还需要疫苗吗？

　　——特效药还不能取代疫苗

　　凤凰网财经《封面》：在防疫情方面，到底是应该疫苗发挥主力军作用，还是既能治疗又能预防的抗体药物发挥主力军作用？

　　张林琦：这个是特别好的问题。其实我觉得疫苗本身的预防作用是用抗体取代不了的，因为疫苗它最重要的目标就是起到一个特别好的预防作用，但是现在我们所面临的问题是如何提高疫苗的效率，这个高效率就是说它的强度很强、持久性很强，你不能说我只是昙花一现，我一转脸就走人了。

　　所以在推进和提高疫苗效率的同时，抗体作为一种非常有效的治疗以及预防的手段，特别是高危人群的治疗会发生很大的作用，将来对一些特殊人群发挥防御作用也是指日可待的。

　　凤凰网财经《封面》：为什么我们不干脆用特效药取代疫苗，是量产的问题还是价格的问题呢？

　　张林琦：都有，也有它的方便性与否的问题。因为疫苗现在的储存和递送和实施，相对比较简单，像抗体还需要滴注，它得需要坐着差不多半小时到40分钟，成本相对比疫苗还是要高的。

　　所以还是要综合发挥抗体和药物的共同作用，才能够在这种多变的情况下，取得最好的治疗和预防效果。

　　

　　5、特效药距离量产还有多远？

　　——已经储存了几万份 随时可用于有需求的人员

　　凤凰网财经《封面》：现在已经走完三期临床试验的这个药物，量产方面是什么情况？

　　张林琦：现在量产不是问题，企业已经储存了几万份的这些抗体，正在与药监部门、卫健委和科技部商讨，如何能够充分利用现有的这些药物，为患者和医务人员发挥最大的作用。

　　凤凰网财经《封面》：如果14亿人能够分到人手一支，大概需要多长时间？

　　张林琦：这个问题特别挑战，这就跟产能有关系了。比如明天我需要1万计的抗体药物，我可能希望在一到两个月之前，就有一定的布局。要长期规划，做好安排，要给企业有一个非常明确的诉求。

　　凤凰网财经《封面》：也就是说，以现在不超出目前生产企业的产能的情况下，有需求到产出得一个月？

　　张林琦：至少一到两个月的时间。

　　6、有了特效药还需要坚持“清零”吗？

　　——可以有所调整

　　凤凰网财经《封面》：有了这样的药物之后，我们这种动态清零的策略是不是就可以换一种思路了？

　　张林琦：在严密防控上确实又加了一个利器，在我们发现感染者以及追踪密接人群过程中，我们就可以注射抗体，不仅可以治病救人，同时还可以预防他进一步扩散。

　　负责公共卫生健康的这些专业人士，都在讨论有了这个药物之后，我们如何调整防治措施，使得我们在防控方面能够更有效，更便捷，而不是把我们全部lock（锁）在家里面。比如是不是可以在某个节点上，对我们的感染者和密接者，实施医疗的干预，相关的政策和措施正在讨论之中。

　　凤凰网财经《封面》：是不是国门开放就会越来越近？

　　张林琦：我们也希望这一天早日来到，因为国门的开放，除了治疗方面药物出现之外，还需要筑起更强和更持久的免疫屏障，这取决于我们现在疫苗打到体内之后，是不是能诱导既高效又持久的免疫反应，另一方面是有没有能力去加大疫苗的接种率。这两个东西乘起来，实际上就是我们整体国民的免疫屏障的水平。

　　虽然我们还没有达到那个理性境界，但是离回归过去的正常生活越来越近了。

　　凤凰网财经《封面》：就是现在其实还不能保证正常回家过年对不对？

　　张林琦：我觉得今年春节可能不一定能赶得上，理论上有这种可能，现实上可能还是要再耐心一段时间，还是要小心为主。而不是说我们有了一个特别好的神药，我就可以为所欲为，或者是完全地放开。

　　7、年轻人更愿意做网红？

　　——我们科学家对此也有责任

　　张林琦：我们对于生命都存在着一种很强的敬畏，为什么？因为生命不可测、不可预知。

　　我本身是做艾滋病出身的，艾滋病病毒最大的一个特点就是超快的异常变异，你会发现这一毫升血里面，可能有3000个病毒，没有一个长的一样的。所以在病毒变异和逃逸方面，我们已经被艾滋病毒打得已经头破血流了，但是作为科技人员永远不会放弃，不会被病毒打趴下，我们必须得在原地里站起来，从没有任何选择。

　　如果我们要倒下了，那全国人民就都会倒下。对于科学家的这种基本素质和信心，我感觉还是应该有掌声的。

　　凤凰网财经《封面》：你们值得有掌声，但是很多人已经不再把科学家当作志向，有些学生把网红当作自己的目标。

　　张林琦：是，其实这种现象我们也注意到了，因为现在社会发展的需求特别广泛，“网红”能够符合一定群体的利益或者需求，我觉得这可能也是发展过程中必然的现象。

　　其实我们过来人都知道，你这一辈子就这么一点时间，一天就24小时，然后你怎么利用、怎么选择，跟自己有很大的关系。现在由于网络高速的发展，可能在过程中会出现一些不平衡的状态，使得我们的初心不像原来那么清晰，造成了这样或那样的问题，在某些方面可能跟我们科学家或者说知识人自己相关。

　　因为作为知识人总是愿意在低调的，自己的空间里发挥自己的能力，但是现在社会变得更加扁平，更加信息化了，我们这些人还是应该在科普、在跟大众沟通，在宣传我们的价值观、人生理念以及我们的科学事业上多发声，使得社会增加对于我们的了解，这对于鼓励我们青年一代学生参与到我们的事业中，还是非常重要的。所以你说的这个问题，一部分也是由于我们自己所造成的问题。

　　来源：凤凰网-《封面》