新一轮新冠药物正在攻关！新冠病毒疫苗进入二期临床试验！连花清瘟获批治疗新冠肺炎！

　　4月14日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展，发布会中有哪些值得我们注意？

　　新一轮新冠药物正在攻关！

　　科技部生物中心副主任孙燕荣在发布会上介绍，科研攻关组正在积极推动新一轮项目的部署和研究进程，其中包括单克隆抗体和特异性免疫球蛋白相关研究。

　　关于特异性免疫球蛋白方面的研究，孙燕荣介绍，在科研应急项目的支持下，研究团队持续攻关，研发出了静注新冠肺炎人免疫球蛋白。这个产品源自于康复者血浆，含有高纯度、高效价的中和抗体，研制成功之后可以用于患者的临床救治以及高危人群的被动免疫保护。

　　“我们还在积极推动自主研发药物的科研攻关工作，高度重视我国自主研发的药物，加快推进包括中医药，以及可利霉素、汉防己甲素、阿兹夫定等一系列药物在临床方面的研究，希望更快的产出更多的成果应用于疫情防控。”孙燕荣说。

　　据统计，参与机构多达152家，其中在武汉一线的有47家。参与科研攻关的科研人员超过3200人，包括多位院士在内的项目负责人一直奋战在武汉临床救治的一线，这些项目涉及到药品和相应的研发技术共34项。

　　截至目前，已经取得了一系列成果，包括获得临床批件正在开展临床的药物有4项，形成指导意见或专家共识5项，超过10项成果已被纳入诊疗方案应用于临床救治中，也取得了一系列成果。

　　在临床治疗新技术的研发方面，也取得了一系列进展。

　　孙燕荣介绍，干细胞治疗一直是高度关注的热点，在武汉已经完成了超过200例的干细胞治疗，从目前结果看，干细胞应用于新冠肺炎的临床治疗安全性良好。

　　在恢复期血浆方面，截至目前，全国已经采集了超过2000份恢复期血浆，在临床上的应用也超过了700例，显示出了非常好的治疗效果。

　　同时，科研攻关团队还在武汉开展了随机、双盲、对照的临床研究，正在进行数据分析和系统总结。初步结果显示，在临床改善方面，应用恢复期血浆治疗明显好于对照组，ICU住院天数的中位数也明显低于对照组。

　　“这样来看，恢复期血浆在临床救治方面是显示出了一定疗效。”孙燕荣说。

　　中国药物研发成果已为部分国家采纳

　　“中国前期开展的药物研发取得的成果已经被部分国家所采纳，纳入相应的临床救治方案中。”科技部生物中心副主任孙燕荣说，世卫组织以及多个国家也在相继开展氯喹、羟氯喹等药物的临床研究，多国先后批准使用恢复期血浆、托珠单抗等中国方案中涉及的药物品种与方案，应用于治疗新冠肺炎或开展临床研究。

　　不仅如此，中国研究团队在中国境内开展针对新冠肺炎的药物临床研究，产出的研究成果第一时间以学术论文形式发表于国际期刊，以最快速度与全球分享中国临床经验与成果。

　　孙燕荣说，为全球疫情防控提供中国经验和借鉴，还体现在中国科研团队持续高频次的与全球多个国家和地区进行交流和学术研讨。据不完全统计，进行交流和学术研讨的国家、地区已超140个。主要包括中医药、磷喹、法匹拉韦、托珠单抗，以及恢复期血浆、干细胞等一系列产品以及科研攻关成果，新冠肺炎临床研究进展和应用经验都是交流重点。

　　除了发布会上公布的信息之外，还有些消息值得我们关注▼

　　陈薇院士团队研发的新冠病毒疫苗进入二期临床试验

　　由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗，于12日开展二期临床试验。世界卫生组织官网公布，这是全球目前唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。

　　在防控新冠疫情的过程中，我国组织开展了多种技术路线的疫苗研发，其中腺病毒载体重组新冠病毒疫苗研发工作进展显著，目前处于国际领先地位。陈薇介绍，该疫苗以改造过的复制缺陷型腺病毒为载体，搭载上新冠病毒的S基因，进入受试者体内，使人体产生对S蛋白的免疫记忆，从而达到将病毒“拒之门外”的效果。

　　　　1月26日，陈薇率团队赴武汉一线，与北京后方科研基地同时作战，开展疫苗研发攻关。3月27日完成疫苗一期临床试验接种的108位志愿者，目前全部结束集中医学观察，健康状况良好。

　　腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验将招募500名志愿者参加，并引入安慰剂对照组，进一步评价疫苗的免疫原性和安全性。截至13日17时，已有273名志愿者接种疫苗。

　　连花清瘟获批治疗新冠肺炎

　　　　昨日连花清瘟上了微博热搜。

　　4月14日午间，(002603)发布公告称，国家药品监督管理局批准公司产品连花清瘟胶囊处方药说明书中功能主治项除原批准内容外，增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”

　　受公告刺激，当日以岭药业涨停，并创下上市以来新高，截至4月14日，公司2020年以来股价涨幅已高达152%，市值达到377亿元，相比年初已增加200亿。

　　　　但以岭药业披露股票交易异常波动公告称，药品进入其他国家地区销售需根据当地相关法律法规注册获得上市许可。公司专利中药连花清瘟胶囊目前在已获得上市许可的国家和地区的销售收入占公司营业总收入比例较低，暂未实现规模销售，对公司经营业绩不构成重大影响。

　　连花清瘟胶囊诞生于非典时期，从2005年至2019年，累计18次被国家卫健委、国家中医药管理局等部门列入治疗流感等呼吸道疾病的诊疗方案。新冠疫情开始后，连花清瘟胶囊迅速被《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》列为医学观察期推荐用药。

　　3月23日，在国务院新闻办公室举行的新闻发布会中，连花清瘟胶囊已经和金花清感颗粒、血必净注射液、清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方并称为明显疗效的“三药三方”。

　　3月25日，在中欧抗疫交流会上，钟南山院士特别介绍了连花清瘟治疗新冠肺炎的有效性。他表示，284名病人使用连花清瘟进行治疗的康复率达到了91.5%

　　最近，连花清瘟胶囊还成了多个国家抗疫的重要药品，截至目前，连花清瘟胶囊已在巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国等国注册，获得上市许可。

　　疫情带动了连花清瘟产品的销售，也改变了以岭药业的净利润增幅较低的困境。

　　2019年，以岭药业营业收入58.52亿元，同比增21.55%，归属于上市公司股东的净利润6.02亿元，增幅仅为0.42%。研发费用和销售费用的增加，是公司去年利润增速低于收入增速的主要原因。

　　2020年1月起，公司连花清瘟胶囊/颗粒先后列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七版)及湖北、北京、上海等20个省卫健委、中医药管理局新冠肺炎诊疗方案推荐用药，列入13个省储备用药及应急医疗物资采购品种。

　　连花清瘟产品营收也大幅增长带动公司利润飙升。以岭药业3月30日公司发布第一季度业绩预告，预计2020年一季度净利润，同比增50%-60%。

　　（文章来源：理财周刊）