新研究:抗新冠药Paxlovid用药后,14%的患者会复阳!
作为具有明确抗病毒作用,同时临床数据表明能够有效降低重症高危人群风险的口服药物,Paxlovid目前仍然是抗新冠药物领域的一个重要药物,目前也已经在国内获批上市,因此,对于这个药物有效性的追踪,也是必不可少的。
这个药物应用初期,就有关于这个药物服用后转阴,过几天又呈现阳性的传言,而相关报道中,美国传染病学专家福奇,以及现任美国总统拜登夫妇,都曾经出现过服用Paxlovid转阴后复阳的事件发生,关于这个药物服用后,复阳反弹的几率有多大,这种反弹是否与服用药物有关的问题,还需要科学严谨的研究数据来确认。
2022年6月,生产Paxlovid的公司辉瑞发布了的该药物临床试验数据分析显示,在服用安慰剂药丸的群体和服用Paxlovid的群体中,新冠肺炎复阳率都在2%至7%之间。而由梅奥诊所研究人员领导的另一项研究报告称,在服用Paxlovid的483名患者中,只有4名(不到1%)在治疗后恢复了新冠肺炎症状。
而上述的这些研究都具有一定的局限性,这些研究都是回顾性的调查统计,而可能忽略了服药后复阳而症状轻微的居家患者的统计,因此,这样的概率可能存在一定的偏差。
而近日发表的一项新研究中,对于服用Paxlovid后复阳的几率进行了追踪测试研究,该研究的结果或许就更有代表性。
在这项新研究中,共包括了170名患者,通过检测他们都是属于应该服用Paxlovid的新冠肺炎重症高风险人群。并且只有在他们决定是否要服用Paxlovid后,他们才被邀请参加这项研究。
在170名参与者中,共有127人选择服用Paxlovid,而43人拒绝服用,这些患者被作为安慰剂组。在人们同意参加这项研究后,他们获得了12个快速家庭测试的检测试剂盒,建议参与者每隔一天测试一次,并按时回答了有关的症状问题。
在选择服用Paxlovid的127人中,约有14%的人在治疗转阴后,再度出现了病毒载量的攀升,并在几天后再次检测呈阳性,同时还有大约19%的人在完成治疗后,出现了症状的复发,尽管其中一部分人检测仍然呈阴性,但却仍然出现了“复阳”的症状。
在43人没有服药的安慰剂组中,一部分也出现了转阴后复阳的反弹,比例大约占到了9%的人在转阴后再次检测出阳性,而约7%的人报告他们又出现了症状的复发。
这些研究的局限性也是显而易见的,这样的研究没有足够的统计能力来判断两组之间观察到的差异是由于机会还是治疗。研究人员表示,他们最终希望总共招收800人,这一研究规模应该会产生更清晰的答案。
即使如此,研究者仍然认为,到目前为止,这项研究证明了两件事:正如许多人所怀疑的那样,新冠肺炎的复阳似乎比之前研究表明的更常见;无论你是否服用Paxlovid,复阳也可能发生,但服用Paxlovid药物的人群,出现复阳的几率更高。
评两句:这项研究的样本数有点少,但由于是进行系统测试的研究,显然比之前的一些研究也更有统计学意义。Paxlovid在用药过程中,可能出现转阴后再复阳的几率增加,也是值得关注的药物安全性问题之一,一个新药上市后,在临床应用的过程中,出现这样那样的问题是不可避免的,它的药效到底如何,停药反弹的几率到底有多高,也还需要更多的临床用药数据来证明。
也不要因为这样的研究就彻底否定了Paxlovid的药物有效性,从目前的药物开发上市进展来看,这个药物在预防重症方面的作用,还是比较优秀的抗新冠药物之一,希望能够有更多的临床数据来证明其有效性和安全性,也希望会有更多的抗新冠“特效药”逐渐上市,让大家能够更安心的对抗新冠感染,保护好生命健康。
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