阿兹夫定？可以取代拉米夫定的抗HIV骨干药

　　众所周知，拉米夫定是艾滋病治疗药物中骨干药物中的骨干，即便耐药，也不能轻易换掉，从艾滋病有药可治以来，有着不可替代的作用，现在，一个国产原创新药，大踏步的走来啦！这就是阿兹夫定。

　　阿兹夫定特点有三：

　　一、服用剂量小

　　临床研究结果显示，阿兹夫定口服剂量极小，为拉米夫定用量的百分之一，药物活性比临床上最常用的3TC好百倍倍，只需要服用2毫克/人/天。

　　二、双靶点耐药屏障高

　　阿兹夫定（FNC）是全球首个靶向艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白Vif的双靶点抑制剂。

　　三、半衰期长

　　可选择性进入HIV靶细胞CD4+T细胞，发挥抑制病毒复制功能；动物研究结果表明，猕猴灌药5天后，靶细胞（外周血单核细胞）内有效药物（FNC-TP）浓度仍高于抑制半数病毒所需的浓度。体外研究结果证明，药物在细胞内4天后仍能100%抑制艾滋病毒的复制。

　　该药在外周血细胞(PBMCs)半衰期长达93个小时，显示出长效性。这些特性显示该药除临床治疗应用外，还有望发展成为长效预防药物。

　　因此，阿兹夫定（Azvudine）是我国自主研制的治疗艾滋病1.1类口服新药，是一种艾滋病毒逆转录酶（RT）抑制剂，属世界先进、国内首创的新一代口服艾滋病治疗药物。该药物具有比现有核苷类药更高效、剂量（每天3mg/成人）特小、合并用药方便、并唯一双靶点机制，耐药屏障高等优势。低剂量、多靶点、长效的优势，有望能提高患者的生活质量，在抗艾战场上成为主力军。

　　阿兹夫定，距离上市走上快速通道

　　2019年年中，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已同意阿兹夫定以Ⅱ期临床试验结果提前申报上市。

　　2019年12月5日，河南真实生物将在平顶山召开阿兹夫定Ⅲ期临床研讨会，规划其三期临床试验。

　　基于新药审评审批提速后国家药品监督管理局的效率判断，阿兹夫定获批上市进入快速通道。