几经波折阿斯利康新冠疫苗三期临床数据公布 但美国可能不再需要

　　期待已久的阿斯利康新冠疫苗大规模临床试验结果周三正式公布在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。数据显示，阿斯利康的新冠疫苗在预防有症状的疾病方面有效性为74%，在65岁及以上的人群中有效性为83.5%。

　　数据公布后，阿斯利康周三股价收盘大涨3.5%，该公司今年以来股价涨幅接近20%。不过市场认为，在mRNA主导美国新冠疫苗市场的背景下，留给新进厂商的机会甚微。

　　阿斯利康该数据调查了美国、智利和秘鲁的26000多名志愿者，他们接种了两剂疫苗，间隔约一个月。在接种疫苗的17600多名参与者中没有出现严重或危重症状的新冠病例，而接种安慰剂的8500名志愿者中，严重或危重症病例达到8例。安慰剂组有两人死亡，接种疫苗的人中没有人死亡。

　　三期临床74%的总体有效性低于该公司在3月份报告的中期试验79%的有效性，当时有卫生官员罕见地空开指责该数据基于“过时信息”。

　　数据公布后，业内反应平淡。生物基金公司Loncar Investments创始人布拉德隆卡（Brad Loncar）对第一财经记者表示：“具有讽刺意义的是这一消息在美国竟然没有引起特别的关注，所以我不认为这款疫苗会最终在美国使用。”

　　隆卡表示，美国FDA可能最终会批准阿斯利康的疫苗，但现在看来，辉瑞/拜恩泰科（BioNTech）以及Moderna新冠疫苗美国供应是会保证充足的，在这样的情况下，后来获批的疫苗厂商很难渗透市场。

　　出于商业考虑，法国制药巨头赛诺菲已经宣布放弃与辉瑞和Moderna争夺mRNA疫苗市场，赛诺菲认为，全球mRNA新冠疫苗已经出现了主导者，现在再进行三期临床试验的意义不大。

　　与辉瑞/拜恩泰科和Moderna的mRNA疫苗不同，阿斯利康的疫苗为腺病毒载体疫苗，价格低廉，物流简便，有助于推动在全球范围的疫苗接种。截至目前，阿斯利康疫苗已获准在全球170多个国家和地区使用。

　　阿斯利康的疫苗是全球首批进入大规模生产的疫苗之一，但其在美国和欧洲等重要市场的发展一直遭遇不顺，今年3月，一些阿斯利康疫苗的接种者报道了多起血凝事件，这导致了多个欧洲国家一度暂停了该疫苗的使用；美国也迟迟没有批准该疫苗上市。

　　阿斯利康曾在今年7月底表示，它计划向美国FDA申请新冠疫苗的全面批准，而不是寻求紧急使用授权。阿斯利康CEO帕斯卡尔·索里奥特 (Pascal Soriot) 在当时的发布会上表示，他希望疫苗仍能在美国发挥作用，尽管这一过程比预期的要长。

　　一位阿斯利康发言人表示，该公司预计将在今年晚些时候申请美国批准。该公司还在为已经接种两剂辉瑞/拜恩泰科或Moderna疫苗的人探索加强剂的接种方案。

　　来源：第一财经

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