你阳了吗？“阿兹夫定”来了，你吃不吃……

　　嗓子疼如刀割……

　　高烧几天下不了床……

　　受不了，这可比感冒厉害得多……

　　正在“受不了”的阳性人群，是多么希望有一种能够很快“拿住”病毒、立马缓解病痛的药品啊。

　　

　　笔者这几天询问了多位新冠病毒感染者，他们大多在吃退烧药，以及清瘟、止咳、甘姜等之类的药物和偏方，但大多数没有四五天的“受不了”是过不了“关”的。

　　大家也清楚，以上药物多是对症治疗，也就是高烧不止吃退烧药，咳嗽不停吃止咳药，疼痛难忍吃镇痛药，但这些药物对于杀灭新冠病毒是不起作用的。也就是说，这些药品只能治“表”而不治“本”，与病毒抗争最终还是靠自己的免疫功能来起作用。

　　

　　难道就没有专治新冠病毒的药品吗？

　　有！就国内而言，目前仅有两款获批的抗新冠病毒药品上市。

　　一个是今年2月12日国家药监局附条件批准注册的美国辉瑞公司研发的治疗新冠病毒的奈玛特韦片/利托那韦片组合片剂。

　　另一个就是今年8月9日国家药监局纳入第九版的新冠病毒肺炎诊疗方案、河南真实生物科技研发的治疗新冠病毒的口服药阿兹夫定片。

　　而且，这两种药都列入了国家医保用药目录，也都是处方药，没有医生的处方是买不来的。

　　最近几天，随着北京、贵州、广东、山东等地许多医疗机构开始在“网上医院”开设新冠问诊服务，阿兹夫定终于在网上也可以开方拿药了。

　　那么，阿兹夫定的疗效究竟如何？它与美国辉瑞的药品相比有何区别？对于轻症患者能否起到“立竿见影”的效果？为何眼下大多数医务人员并未推荐这一药品……人们对这一国产新药可谓是既渴望又疑惑。

　　为了解开人们的疑惑，笔者试图对研制生产该药的河南真实生物科技有限公司相关人员进行采访，但未能如愿。

　　不过，网上对阿兹夫定的相关文章已比比皆是，笔者从中对国内官方权威媒体的相关报道及真实生物科技微号公众号的文章进行了仔细阅读，对人们可能关心的8个问题进行了梳理，以便人们认识和了解这一新药。

　　国产阿兹夫定效果如何？

　　阿兹夫定，是我国首个获批上市的治疗新冠病毒肺炎且拥有完全自主知识产权的口服药，它的研发生产厂家是河南真实生物科技有限公司，厂址位于平顶山市新城区，可以说是平顶山的一家药企。该药的发明人是郑州大学副校长常俊标教授。

　　

　　河南真实生物科技公司厂区实拍图

　　“真实生物科技” 微信公众号发布文章显示，阿兹夫定在中国进行的III期临床研究是由我国11家临床中心参与的按照前瞻性、随机、双盲、安慰剂等严格规范进行对照研究。纳入348例轻型、普通型新冠病毒感染的成年患者，按照1:1随机分别给予阿兹夫定5mg，每日一次+基础治疗和安慰剂+基础治疗，试验方案治疗最多14天，来评估阿兹夫定治疗的有效性和安全性。

　　研究发现，阿兹夫定治疗5天能快速抑制病毒，显著降低轻型、普通型新冠患者病毒载量。

　　常教授在接受媒体采访时说，这是按照国际上的最高标准，其结果也是国际普遍认可的。

　　新冠病毒毒株很多

　　对眼下流行的奥密克戎变异毒株是否有效？

　　常俊标教授在接受河南新闻广播记者采访时说，阿兹夫定作为口服小分子药物，对新冠病毒普通变异株，包括德尔塔病毒、奥密克戎变异毒株均有较好的治疗效果，我们但愿它（阿兹夫定）能够终结疫情。

　　

　　阿兹夫定发明人常俊标教授　　图片来自网络

　　常教授为何这么说呢？

　　原来，无论是德尔塔病毒还是奥密克戎变异毒株，他们感染人体细胞都有走五步：吸附人体细胞、释放遗传物质、复制增殖、组装和释放病毒粒子。

　　阿兹夫定的作用是能够抑制病毒复制，也就是在新冠病毒进入人体后的第三步“复制增殖”这一环节起作用的。

　　药物进入患者体内后，会转化为一种叫核苷三磷酸的活性化合物，在病毒合成时它会悄悄地嵌入到病毒中，导致病毒链合成终止。

　　形象地说，盖一栋高楼是靠一块块砖一层层地垒起来的，而嵌入到病毒中的核苷三磷酸，就好比是一个纸盒糊成的砖，是一个劣质材料，病毒被欺骗后就会把这种劣质材料当成合格的砖大量使用，那么这个高楼肯定会坍塌烂尾的。

　　现在多数人是轻症患者

　　有必要吃阿兹夫定吗？

　　深圳市第三人民医院院长、美国微生物科学院院士卢洪洲最近在接受媒体采访时提醒，需要谨防一些人群转向重症，尤其是老年人群，他们可能在感染初期一周内没有症状，但当出现症状并进展成重症时再就医，就已经错过了最佳时间。一些高危人群在起病前5天，新冠病毒在体内还未导致多器官功能衰竭时，使用抗病毒治疗药物，可以阻止新冠病毒造成的对体内器官的损伤。

　　今年8月11日-13日，在合肥召开的“中华医学会第十七次全国感染病学术会议暨第三届国际感染病高峰论坛“上，中国工程院院士、中国医学科学院医药生物技术研究所研究员、病毒研究室主任蒋建东表示，新冠虽然是一个自限性疾病，但用药治疗与否有显著差别：“用阿兹夫定治疗，一个显著性差别就是核酸转阴的时间，且用药后患者病毒载量下降，传染性也就下降了，他对周围的人的安全性也就高了，这是不一样的。”

　　同时他还表示，标本兼顾是我国医学遵循的重要治疗原则，既强调治疗疾病症状，也治疗疾病起因，物阿兹夫定有治标和顾本的特点，抗病毒是治“标”，胸腺（免疫系统）保护相当于顾“本”。

　　当然，也有一些相关专家在媒体上表示，轻型症状患者可以不需要进行抗病毒治疗，这个药主要用于住院病人。医生会严格掌握适应症，对有指征的病人要早期使用，“简单来说，不严重没必要吃，严重了要赶紧去医院”。

　　看来，面对一种新药，在医学界也是仁者见仁，智者见智。不过，既然国家允许此药在网上医院开处方出售，不就是为了方便那些在家隔离治疗的阳性患者吗？

　　服药后安全性如何？

　　每一款新药上市之前，都要经过III期临床试验，这第I期临床试验，就是测验药的安全性，不会吃死人，也不会吃坏人，通过了临床一期试验，就说明这个药物的安全性是有保障的。

　　II期临床试验的目的是弄清楚药物到底有没有效果，如果II期临床完成后确认药物有效，那么就可以扩大样本量来验证这个效果是不是在更多的人群中有效果，这就是III期临床试验了。如果III期临床结果证明在部分群体中确实有效，药物才可以获得批准上市。

　　

　　“离开剂量谈药物的毒性或药物的潜在不良风险，是不科学的。”在接受央广网记者专访时，国家成都新药安全性评价中心主任岑小波表示，阿兹夫定临床治疗剂量下暴露量或药物浓度远远低于非临床试验中引起毒副作用的剂量，具有良好的治疗安全窗。

　　他举例解释，比如我们日常吃的盐，在做菜或者煮汤的时候放入适量的话，可以调味、增加人的食欲，但如果放多了人肯定受不了。这就是剂量的重要性。含盐的食物吃进嘴中，我们不会感到难受，但如果不小心弄进眼中，对眼睛刺激性就非常大。这表明给药途径也很重要。

　　阿兹夫定每片的含量仅为1mg，每日的服用量为5mg，远远低于国际上其他同类药品。III期临床试验结果也证实，阿兹夫定治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染者的总体安全性和耐受性良好。

　　阿兹夫定与辉瑞比，有啥不同？

　　根据公开发布的信息，这两种药在价格和剂量上差别是很大的。

　　先说价格。

　　美国辉瑞的药物一盒有两种片剂，共30片，其中奈玛特韦片20片，利托那韦10片。患者每天须服用2次，每次2片奈玛特韦片和1片利托那韦，持续服用5天为一个疗程，正好是一盒药的用量。该药的医保采购价是一盒2300元，平均一片是76.6元，一天6片的用量就是460元，一个疗程下来是2300元。据了解，眼下市场价已卖到了一盒2700元上下，高的达2980元。

　　阿兹夫定一盒是35片，患者须一天服用5片，7天一个疗程，也正好是一盒的用量。医保采购价是270元，平均一片是7,7元，一天5片的用量就是38.57元，一个疗程下来是270元。该药的市场价目前为每盒330元左右。

　　再说剂量。

　　美国辉瑞药物奈玛特韦每片的剂量是150mg，利托那韦每片的剂量是100mg。按照每天服用2次，每次2片奈玛特韦和1片利托那韦来算，每天的剂量达800mg。

　　而阿兹夫定每片的剂量是1mg，每天服用5片也就是5mg。如此来说，阿兹夫定每日服用的剂量仅是辉瑞的1/160。

　　常俊标教授接受媒体采访时说，用药剂量非常小，毒副作用就会降下来，更加安全。

　　为啥医院里不开这种药？

　　笔者前两天电话询问了市区两家大医院，一家说，还没有购进此药。另一家说，已经购进了一部分，但毕竟是一种新药，医生们对此药的临床作用及副作用都还不太了解，面对大多数轻症患者，对使用此药很谨慎。

　　的确，阿兹夫定今年8月2日才在平顶山基地投产，8月9日列入第九版新型冠状病毒肺炎诊疗方案，国家医保局也是在9月份才将此药列入调整后的医保目录，因此，从药品上市到普遍被接收并使用还需要一个过程。

　　

　　阿兹夫定投产仪式　　　　图片来自网络

　　还有一个关键因素是，当下感染的多是轻症患者，患者经对症治疗甚至不治疗也能痊愈，因此，那些症状很轻的患者对阿兹夫定的“渴望”也显得不是太强烈。

　　据国内权威媒体报道，作为阿兹夫定的独家商业化合作方复星医药表示，目前，阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网，并正加快全国医院终端铺货，现已覆盖全国2000多家医院。

　　“正加快全国医院铺货”说明，不少医院还没有购进此药。

　　

　　郑州部分医院已有此药　　　　图片来自网络

　　阿兹夫定不是治疗艾滋病的吗？

　　怎么又能治疗新冠病毒了

　　阿兹夫定最初的确是作为一种抗艾滋病的药物研制出来的。2021年7月该药作为全球首个双靶点抗艾创新药获批上市，打破了我国治疗艾滋病全靠进口药物的局面，也是我国独创的一类新药，治疗效果很好。

　　但2020年初随着新冠病毒的出现，常教授的团队发现，虽然艾滋病毒和新冠病毒在病毒特性、传播途径、临床表现都不尽相同，但新冠病毒与艾滋病毒一样，也同属于RNA（核糖核酸）病毒。而阿兹夫定就是通过抑制RNA病毒复制，来达到抗病毒的效果的。

　　从2020年2月起，常教授团队就开始研究阿兹夫定对新冠病毒的治疗效果了。在同年7月，常俊标教授在美国一家影响因子很高的科学期刊Advanced Science上发表了与之相关的一项研究，这项研究对共计20名轻度和普通新冠患者展开了初步临床实验。结果显示，接受阿兹夫定治疗者首次核酸转阴的平均时间为2.6天，而接受标准治疗方案的对照组患者达此结果的平均时间为5.6天。显然，阿兹夫定对新冠轻症和普通患者有效。

　　随着III期临床试验结果达到预期，今年8月9日国家药监局将阿兹夫定纳入了第九版的新冠病毒肺炎诊疗方案。

　　阿兹夫定与真实生物科技啥关系？

　　常俊标曾对记者说，国外一个新药上市，大公司需要10到15年，投资20到30亿美元。搞药的不是九死一生，而是九十死一生，百分之一、万分之一的成功率。

　　因此，许多科研单位都不愿研发新药，耗时耗力耗钱，长年不见效果，失败的可能性极大。许多企业更不愿投资新药的研发，因为绝大多数都是血本无归。

　　常俊标教授团队是2003年开始着手研究阿兹夫定的，研发过程漫长且重复，对实验环境的要求也极其苛刻，投入成本也就不言而喻了。

　　从实验室研制成功到转化为产品再到上市，还有漫长的路要走，这个漫长的过程就包括临床I期、II期、III期试验。

　　2011年，阿兹夫定终于从实验室“走”了出来，常俊标找到平顶山市的企业家王朝阳商谈落地之事。两人一拍即合，王朝阳以4000万元买下了阿兹夫定的全部专利，获得了此药的全部知识产权。

　　

　　真实生物科技厂区实拍

　　2012年王朝阳成立了真实生物科技公司，又先后挖来了几位曾在美国有着多年新药研发经历的科学家以及一群国内外的博士，与常教授一起投入到了研发之中。

　　这个漫长的过程对于王朝阳和真实生物科技公司来说，也是极为痛苦的。10年过去了，研发是个烧钱的过程，而烧钱是数以亿计的，他和公司早已入不敷出。

　　最终他和公司还是挺了过来。