国产新冠药品阿兹夫定片和连花清瘟胶囊
一、阿兹夫定
2021年7月21日国家药监局发布公告,阿兹夫定片附条件批准上市。
用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。
首个新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂双靶点抗HIV-1药物。
能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞,发挥抑制病毒复制功能。
我们发现阿兹夫定片是治疗HIV病毒的,就是治疗艾滋病的。那跟新冠有什么关系呢。
首先看一下两种病毒:
艾滋病病毒(HIV)是正链RNA病毒。
新冠病毒,也是正链RNA病毒。
两者皆为RNA病毒。
我们看看艾滋病病毒的治疗药物有:拉米夫定、齐多夫定、替诺福韦、恩曲他滨、奈韦拉平、依非韦伦、利托那韦、茚地那韦、拉替拉韦等。
我们可以发现其中有系列叫“夫定”的药物,在西药的命名中,有相同后缀的药物一般是治疗同一类疾病或者是在同一个经典药物的基础上化学修饰而来。
这些“夫定”可以治疗RNA的艾滋病病毒。可不可以治疗同为RNA的新冠病毒呢,这需要经过严格的临床试验,从病毒体外试验,到少数病例的临床试验,再到较多数病例的临床试验。
3月2日,河南师范大学在官微发布了总结该校2021年度科技创新工作十大亮点的文章。文中称,由常俊标教授作为原研人的1.1类抗艾滋病创新药阿兹夫定片(Azvudine,FNC),目前已经完成国内外治疗新型冠状病毒肺炎的Ⅲ期临床试验。
阿兹夫定可缩短核酸转阴时间。具体而言,在阿兹夫定组中,核酸转阴的均时为2.6天,对照组的均时为5.6天。
阿兹夫定组的患者服药4天后,核酸转阴率为100%,明显高于羟化氯喹治疗组的73%(28天治疗后为73%)。此外,阿兹夫定组组耐受良好,无药物相关不良事件发生。
截至目前,阿兹夫定并未获得新冠肺炎适应症的附条件批准上市。
希望尽快能完成企业上市的临床试验,并有一个好的结果。有国产的新冠特效药,我们将有更多的主动权,并大大降低治疗费用。
二、连花清瘟胶囊
清瘟解毒,宣肺泄热。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证,症见:发热或高热,恶寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,头痛,咽干咽痛,舌偏红,苔黄或黄腻等。
2020年2月,连花清瘟胶囊(颗粒)被列入国家卫生健康委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》
2020年4月,国家药监局下发的《药品补充申请批件》显示,以岭药业生产的连花清瘟胶囊(颗粒)被批准可用于新冠病毒性肺炎轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力,疗程为7至10天。
成分:连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草。辅料为:淀粉。
我们发现中药和化学药的不同的是:
化学药成分单一,针对病毒的试验针对性强,治疗原理明确。
而中药的成分复杂,不能提取单一成分做针对性的临床试验,也因此不被国外接受。从原适应症来说,流感病毒也是RNA病毒,两者引起的症状有很多相似之处,那么治疗相应的症状也可能有效。从成分的角度来看,中药如果分开提取单一成分,不太可能,就是提取完成,单一成分也不一定有用,而混在一起不一定没有用。就像化学药品成分单一,药效明确,有时治不了的话也需要联合用药。
通过国家卫健委和药监局等权威部门的推荐和批件,以及在疫情中的应用,连花清瘟胶囊在临床上有一定的抗新冠病毒的作用。
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