2011年度医药行业十大热门话题

　　

　　卫生部在全国整治滥用抗菌药物问题

　　针对目前我国存在的抗菌药物滥用问题，2011年卫生部在全国范围内展开“抗菌药物应用专项治理行动”。

　　抗菌药物滥用的问题在国内存在已久，来自卫生部公布的数据显示，我国住院病人抗菌药物的使用率高达68.9%，“以药养医”被广泛认为是产生滥用抗生素问题的制度根源。为了破解这个难题，卫生部2011年在全国范围内展开“抗菌药物应用专项治理行动”，发布了被喻为“史上最严”《抗菌药物临床应用管理办法》（征求意见稿），广泛征求意见；同时，各地组织专项检查组，不定期对全国部分医疗机构的处方、医嘱抗菌药物使用情况进行抽检，加大查处力度，长久以来的抗菌药物滥用问题有望得到缓解。

　　300多个县医改试点

　　医疗改革长期以来都是这个行业的关注热点，数次改革成效一般，多次被批评为“雷声大，雨点小“，”看病难、看病贵“的问题始终没有解决。另外，以往的改革多局限于省级以上的三甲医院等，而最接近群众的县级医院的改革，以往覆盖较少。

　　2011年，在卫生部主导下，医疗改革下沉，县级公立医院的改革被提上日程。2011年卫生部公布工作要点，指出2011年将优先发展县级医院，选择300个覆盖县域人口较多、基础较好的县医院开展综合改革试点。这也是加快公立医院改革试点的内容之一。外界普遍认为，此举标志着改革进一步下沉，进入到县级医院这个微循环中。在政策主导下，县级医院的服务能力得到加强，使人民群众的看病需求在就近的县级医院中可以得到解决，一定程度上缓解老百姓的看病难问题。

　　医药行业是与老百姓生活息息相关的一个行业，也是近年来饱受批评和质疑的行业之一，“看病难、看病贵”的问题始终没有解决，质量问题也时有发生，数次医改效果也不甚显著。医药行业内的每一个政策的出台、医疗改革的一举一动，都受到高度的关注。在2012的开年之际，慧聪邓白氏研究通过对大量数据的汇总和整理，精心挑选出2011年度对医药行业产生重要影响的十大热点话题，意图对医药行业的2011做一个完整的回顾。

　　药品流通十二五规划出台

　　2011年5月5日，中国商务部发布《全国药品流通行业发展规划纲要（2011年—2015年）》。这是中国自改革开放以来首部有关药品流通行业的规划纲要。《规划纲要》提出要提高药品流通行业集中度，未来五年，要形成1-3家年销售额过千亿元的全国性大型医药商业集团，20家年销售额过百亿元的区域性药品流通企业；药品批发百强企业年销售额占药品批发总额85%以上。

　　同时《规划纲要》还对药品零售业也进行了规划：到2015年，药品零售连锁百强企业年销售额占药品零售企业销售总额60%以上；连锁药店占全部零售门店的比重提高到2/3以上。

　　新版GMP发布

　　2011年2月12日，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版药品GMP）对外发布，并且于2011年3月1日起施行。

　　新版药品GMP吸收国际先进经验，结合我国国情，按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。

　　新版GMP被称为“史上最严”GMP，在药品生产的质量管理、人员素质、操作规范、安全保障等多方面提出了更高的要求，对于药品生产行业的技术革新、质量提升、产业升级等都有重大意义。

　　发改委酝酿基药招标统一定价

　　目前在全国推广的基药招标“双信封”制中，一个是经济技术标书，另一个是商务标书，但几乎所有药品生产企业都能满足“经济技术标书”要求，最终只由“价格最低”因素决定。因此，在基药招标中出现不少基药的超低中标价的现象，备受争议。长此以往，对整个行业的发展非常不利。

　　针对这个问题，2011年，发改委展开调研，酝酿全国基药统一定价，并选取了50个品种作为试点，希望在价格的“红线”之上，鼓励生产企业谋求更好的药品质量控制。如果能够实现，基药招标将不再只招价格，而转向质量和品牌方面的竞争。

　　央视二次曝光药品高额利润

　　“看病贵”是近年来老百姓呼声最高的几大热点问题之一，药品的超高额利润也成为了公开的秘密，一直以来广为诟病。国家部门也采取了多种措施来解决，但始终效果不大。央视也曾经针对这个问题进行过报道。2011年11月，央视《每周质量报告》栏目针对此问题再次制作专题节目，曝光药品流通产生的高额利润，一支药品从出厂到消费者手中，中间利润可达2000%。报道一出，引起公众的强烈关注和广泛讨论，医药行业药价虚高、黑幕重重的问题再次成为舆论焦点。

　　鱼精蛋白等廉价药消失引发关注

　　鱼精蛋白是一种心脏手术中的常用药物，数十年一直在临床中被广泛应用。2011年上半年起，这种很普通的药物在各地都出现缺货现象，由于这个急救药的缺货，一些心脏手术不得不停做，医院和患者四处求药无门。这个现象引起了媒体和公众的关注，有关缺货原因和廉价药消失的讨论一时大热。

　　鱼精蛋白缺货是一个个案，但是类似的这种廉价药消失的现象却非常普遍。究其原因，还是由于政府的定价机制导致的。类似的廉价药多由政府定价，价格长期不调整，而生产原料、人工成本、物价等却不断攀升，导致企业生产积极性不高甚至停止生产，转而生产利润率高的产品，长此以往，就导致了这些好用又廉价的药物逐渐消失。如何解决廉价药消失的问题，政府和企业层面，都需要做更多的努力。

　　哈药“污染门"

　　2011年6月5日，央视《朝闻天下》播出《哈药总厂污染物排放调查》节目，曝光了哈药总厂长期污染严重，硫化氢气体超标1150倍，氨气超标20倍，均超过国家恶臭气体排放标准，另外，周围水源也都受到严重污染，对周围居民生活造成了严重的影响。

　　报道出现后，哈药迅速成为舆论声讨的焦点，媒体质疑：“一家年销售额上百亿的制药业巨头，为何宁愿一年花5亿巨资做广告，也迟迟不根除困扰周边居民多年的环保问题？”而事实上，这也不是哈药第一次被曝光污染问题，哈药总厂的整体搬迁计划也早就被列入政府规划之中，却迟迟没有改变，究其原因，还是利益纠纷和主管部门不重视所致。

　　“尼美舒利”致命退烧药事件

　　化学名称“尼美舒利”的药物作为常用的儿童退烧药，市场占有率很高。在2010年11月召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上，有专家引用国家药品不良反应监测中心的数据，称尼美舒利在最近的6年里，已经出现数千例不良反应，甚至有数起死亡案例。时隔数月之后，2011年2月，该话题再经媒体曝光，引起热议，康芝药业因此受到冲击，康芝与强生之间的商战疑云也受到广泛关注。2011年5月20日，国家食品药品监督管理局发布通知，修改尼美舒利说明书，并禁止尼美舒利口服制剂用于12岁以下儿童。

　　电子商务巨头纷纷介入医药行业

　　近几年，电子商务发展迅速，各种消费品纷纷被搬到网上销售，各大电商巨头的竞争也日趋激烈。药品行业由于政策等多方面限制，在电子商务方面一直没有进展。2011年，医药行业的电子商务开始破冰，淘宝、京东、腾讯、当当等电商巨头纷纷涉足医药行业。

　　淘宝最先进行尝试，通过淘宝商城与各大药房合作上线“医药馆”，遭遇政策问题而折戟沉沙；随后，京东商城宣布与九州通成立合资公司，试水药品在线销售；腾讯拍拍与健客网合作，当当网与国药控股合作，并开始申请牌照。一时间，医药电商成为了一大热点话题，各大电商均试图抢占先机，占领这片蓝海。

　　虽然电商巨头们兴致高昂，业界却普遍持保守态度。巨大的政策风险成为了医药品电子商务的主要问题，相关立法的完善、运营牌照的申请、监督管理机制的建立等多个短期内难以解决的问题，是医药电子商务不得不面临的“拦路虎”。（生物谷Bioon.com）

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