辉瑞针对奥密克戎毒株的疫苗已启动生产；东阿阿胶、哈药集团等发布人事变动 ｜ 医药

　　一周药闻看点：美敦力将收购医疗技术公司Affera。辉瑞针对奥密克戎的疫苗将在3月推出。GSK将向美国军方供应新冠药物价值10亿美元。阿斯利康新冠疫苗加强针针对奥密克戎有效。诺华新冠药物试验数据积极。维昇药业大中华区研发基地在苏州奠基。联影医疗在上海打造规模全球领先智能化研发智造基地。东阿阿胶、哈药、健适、药明巨诺、领星生物、精锋医疗、安渡生物等发布人事变动。华兰疫苗拟登陆创业板。上海臻格生物完成C轮融资1亿美元。

　　焦点新闻

　　| 并购：美敦力将收购医疗技术公司Affera等

　　

　　1、Affera负责设计和制造心脏标测和导航系统以及基于导管的心脏消融技术，包括差异化、局灶脉冲电场消融解决方案，用于治疗如房颤等心律失常患者。美敦力一直是Affera的战略投资者，持有该公司约3%股份。此次收购扩大了美敦力先进心脏消融产品和一些医用配件的组合，以满足在患者群体不断增长之下，治疗医师的迫切需求。此次收购预计将在美敦力2023财年上半年完成。

　　2、ClinChoice昆翎宣布，莱必宜科技(厦门)有限责任公司正式加入ClinChoice昆翎，莱必宜的加入进一步完善了ClinChoice昆翎临床CRO的全服务领域。莱必宜创立于2016年，是一家专注BE及新药I期临床研究的公司。多年来，公司致力于解决临床研究痛点，与医院形成深度合作，共建规范的临床研究中心。

　　3、康龙化成(北京)新药技术股份有限公司宣布成功收购Recipharm旗下位于英国Cramlington的Aesica药业。Cramlington生产基地位于英国纽卡斯尔，拥有超过100立方米反应釜的生产能力，可提供从中试至吨级商业化规模的cGMP原料药生产服务。该生产设施通过包括美国食药监局（FDA）等在内的多家监管机构核查，并获认证。

　　辉瑞专门针对奥密克戎的疫苗将在3月推出

　　

　　辉瑞的首席执行官阿尔伯特·伯拉(Albert Bourla)就该公司与德国Biotech联合研发的新冠病毒疫苗表示“专门针对(变异毒株)奥密克戎的疫苗可在3月准备就绪”。伯拉称，专门针对奥密克戎毒株的疫苗已经启动生产。但他强调，现有疫苗如果已经追加接种第3针，对于住院和死亡等仍具有预防效果。美国另一家药企莫德纳也在研发专门针对奥密克戎毒株的疫苗。

　　| GSK将向美国军方供应新冠药物价值10亿美元

　　

　　葛兰素史克获得了向美国陆军供应与Vir Biotechnology共同研发的新冠抗体治疗药物sotrovimab的合同修订机会，合同价值为9.4511亿美元。根据合同，公司将额外提供340，048剂sotrovimab治疗药物，并可选择在2022年6月30日之前额外再提供715，680剂。Vir将从这笔订单中获得13.2亿美元的净营收。根据实验室分析显示，sotrovimab对Omicron变种仍然有效。

　　| 阿斯利康新冠疫苗加强针对奥密克戎有效

　　

　　阿斯利康表示，根据其新冠疫苗Vaxzevria的最新初步数据显示，Vaxzevria作为第三剂加强针时，对Omicron和其他变种，包括Beta、Delta、Alpha和Gamma的抗体水平显著增加。阿斯利康表示，在以前接种过Vaxzevria或mRNA疫苗的人群中，加强针令抗体反应有所增强。该公司补充道，鉴于对加强针的迫切需求，公司将向全球监管机构提交这一数据。

　　| 诺华新冠治疗药物试验数据积极

　　

　　诺华和Molecular Partners公布ensovibep治疗新冠肺炎的数据积极。诺华(Novartis)和Molecular Partners AG报告称，其抗病毒新冠治疗药物ensovibep的顶线数据积极，将在全球寻求加急监管授权。诺华称，对407名接受单次静脉注射ensovibep的患者进行的2期研究结果显示，新冠相关的住院和急诊就诊情况较安慰剂组减少了78%，临床痊愈时间缩短。到目前为止，Ensovibep针对奥密克戎等所有目前已知的值得关切的变异株感染仍能提供保护。

　　| 维昇药业大中华区研发制造基地在苏州奠基

　　

　　专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司维昇药业(VISEN Pharmaceuticals) 在苏州工业园区举行了大中华区研发制造基地奠基仪式。维昇药业大中华区研发制造基地项目占地 25000平方米，项目注册资本8000万美金，总投资约达6亿元人民币，预计2023年底竣工一期建筑面积16396平方米。一期完工后，隆培促生长素可望在苏州基地投入本地化生产。

　　| 联影医疗在上海打造规模全球领先智能化研发制造基地

　　

　　联影医疗产业化示范基地二期项目总投资31.26亿元，总建筑面积约42万平方米，将建设成为集技术研发、智能制造、国际交流培训、全球品牌展示、生活服务、中央公园等功能于一体的智慧园区，可容纳8000-10000人。 作为联影医疗全球研发总部，新基地将对标国际最高水平，加速下一代产品与技术研发创新，推动PET/MR、PET-CT、MR、CT、XR等全线高端医疗装备、核心部件与先进技术从研发到产业化的进程，推动“卡脖子”技术自主可控。

　　人事变动

　　东阿阿胶宣布韩跃伟因工作变动原因申请词曲第十届董事会董事长、董事职务。辞职后，韩跃伟不再担任东阿阿胶任何职务。原总裁高登锋接任董事长一职，任程杰接任总裁。韩跃伟此前兼任东阿阿胶董事长及华润医药控股有限公司党委书记、华润医药集团有限公司执行董事、首席执行官，后或专注华润医药相关事务。

　　哈药股份发布公告称，公司副总经理王鹏浩因个人原因辞职，辞职后不再担任公司其他任何职务。同时，经总经理徐海瑛提名，并经董事会提名委员会审核，董事会决定聘任林国人为副总经理，任期自董事会决议生效之日起至第九届董事会届满为止。

　　深圳市精锋医疗科技股份有限公司宣布任命陈宗希先生为首席商务官(CCO)。陈宗希先生曾先后任职于GE医疗集团大中华区CT业务部总经理、大区总经理、政府项目及集团业务部总经理；GE能源集团优化与控制业务部中国区销售总监；霍尼韦尔中国区能源业务总监；艾默生高级销售经理等。在加入精锋医疗前，陈宗希先生为GE医疗集团大中华区CT业务部总经理。

　　安渡生物宣布任命世界知名的创新药研发和生物分析专家梁美娜博士(Meina Liang，PhD)为首席技术官。在加入安渡生物之前，梁博士是阿斯利康执行总监兼生物分析部门全球负责人，带领数百名实验室团队成员支持阿斯利康在不同疾病领域的大小分子药物产品从发现到上市全过程。在加入阿斯利康之前，她曾在Berlex Biosciences/Schering AG, Abgenix/Amgen和Medimmune担任技术和管理职位。梁博士是十多项发明专利的拥有者，是六十多篇同行评议文章的作者，也是诸多国际行业会议的组织者和特邀发言人。

　　新兴医疗科技公司健适医疗宣布，著名以色列医疗器械研发工程师Eitan Konstantino博士加入公司，担任健适血管介入事业部首席技术官(CTO)，负责健适在该领域的研发创新。他研发的产品被包括美敦力、泰利福、飞利浦、及波士顿科学在内的多家跨国公司收购或销售，产品在美国大部分医院使用，累计收入接近10亿美元。

　　药明巨诺宣布两位高管任命。药明巨诺宣布任命Shaun Paul Cordoba博士为首席科学官(CSO)，任命Raymond J. Hage, Jr. 先生为企业发展高级副总裁。加入药明巨诺之前，Cordoba博士曾担任英国生物技术公司Autolus Therapeutics合成生物学和细胞信号传导部门的执行总监。Hage是Hapten Sciences的创始人之一。他也曾担任上市疫苗公司Novavax的商业运营高级副总裁和首席运营官，并曾在塞法隆(梯瓦)和礼来公司担任多个重要职务。

　　领星生物任命刘述森博士为首席医学官(Chief Medical Officer)，主导领星真实世界数据战略并促进数据商业化的拓展。刘述森博士此前担任过百时美施贵宝中国真实世界证据与流行病学负责人, 默沙东药物流行病学亚太区负责人，赛诺菲中国RWE负责人，神州医疗副总裁兼首席医学证据官，CDE真实世界研究的外部专家，并且拥有在国家CDC长达六年的工作经验。

　　IPO

　　华兰疫苗创业板IPO获证监会注册。华兰生物发布公告称，控股子公司华兰疫苗在创业板首次公开发行股票获中国证监会注册。招股书显示，华兰疫苗拟发行不超过4001万股，募集资金24.95亿元，用于新型肺炎疫苗的开发及产业化等5个项目。

　　投融资

　　上海臻格生物技术有限公司C轮融资1亿美元。C轮募得的资金将用于进一步强化臻格生物的全球研发中心，并扩大符合药品生产质量管理规范(GMP)的生产能力，以满足国内外客户的需求。到目前为止，臻格生物累计已募集2.25亿美元。臻格生物开展一站式合同研发生产(CDMO)服务，通过提供从概念到商业化的端到端解决方案，帮助客户发现、开发和生产生物药。迄今为止，臻格生物已为100多家生物制药和生物科技企业客户提供服务，并完成了150多个项目，其中包括细胞株开发、新药临床试验(IND)申报和大规模临床阶段生产合同。

　　西湖欧米完成Pre-A轮数亿元融资。西湖欧米成立于2020年7月，致力于开发和应用以蛋白质谱为主的多组学技术。目前，公司已组建一支拥有交叉学科背景的专业团队，其中囊括生物技术、人工智能和药物研发等领域的高精尖人才。同时，西湖欧米已拥有多项专利技术，成立全资子公司杭州欧米医学检验实验室有限公司及杭州欧米智造生物技术有限公司，与Sciex、Thermo Fisher、Bruker等质谱厂家签署战略合作备忘录，成为Pressure BioSciences Inc 在中国的独家代理和服务商。