这些治疗新型冠状病毒肺炎的“特效药”都靠谱吗？

　　文章来源：医药时间

　　武汉新型冠状病毒肺炎疫情来势汹汹，现确诊人数已超过 4 万，人人都期盼有特效药出现。

　　然而新型冠状病毒很新，现在仍没有一个好的特效性的治疗办法。

　　世界卫生组织官方建议中指出：“目前没有预防和治疗新型冠状肺炎病毒的特效药物。感染病毒的患者应该接受用于缓解和针对症状的治疗，而病情严重的患者应得到针对其病症的最佳的支持性治疗。特定的治疗方法正在研究中，并将通过临床试验进行测试。”

　　根据疫情的需要，此时科学界针对新型冠状病毒治疗技术和药物开发的策略一般有以下几种：

　　1. “老药新用”：使用已有的广谱抗病毒药物，主要包括：干扰素、利巴韦林，以及亲环蛋白抑制剂等。优点在于早已获批上市，在人体内的代谢特征，使用的剂量，潜在的疗效和副作用都很明确。但缺点在于这些疗法过于广谱，不能针对性的治疗，另外，副作用也不容忽视。

　　2. “精准打击”：从利用已有的分子库和数据库，筛选可能对冠状病毒有治疗效果的分子。需要具备大样本库，高通量筛选能力，AI辅助：如洛匹那韦/利托那韦（lopinavir/ritonavir）。

　　3. 两者结合：如瑞德西韦（remdesivir）

　　已上市（在研）的主要抗病毒药物及其作用机理

　　

　　以上内容来源于：颐昂生物总裁兼 CEO 张宇博士，同写意在线课堂。

　　既然没有，那最近广泛流传的几款“特效药”是怎么回事呢？我们一起来看看。

　　抗艾滋病药物——克力芝

　　2020 年 1 月 23 日，被确诊感染新型冠状病毒的北京大学第一医院呼吸和危重症医学科主任王广发接受媒体采访时表示，艾滋病治疗药物洛匹那韦/利托那韦片（商品名：克力芝）对他很有效，服用后只用了一天体温就好转。

　　对此，艾滋病诊疗“中国方案”的北京协和医院感染内科主任、中华医学会感染病分会候任主任委员兼艾滋病学组组长李太生介绍道，洛匹那韦/利托那韦（克力芝）是 20 年前研发出来的药物，所以在 SARS 和 MERS 爆发时都有人尝试过。

　　当时，有 7 篇文献显示没有效果，只有回顾性研究说可能有效。所以总体来说，现在还没有特别确凿的证据。尽管这一药物被加入了诊疗指南推荐，但具体使用时间和治疗效果还需要经临床进一步证实。

　　目前，中国临床试验注册中心网站上有 7 项关于该药物的临床研究记录。

　　

　　美国抗埃博拉在研药物——瑞德西韦（Remdesivir）

　　2020 年 1 月 31 日，《新英格兰医学杂志》报道了美国首例确诊新型冠状病毒肺炎患者的病例。该患者在住院第七天晚上接受了瑞德西韦治疗，其临床症状出现较大改善。

　　瑞德西韦是一种处于研发阶段的核苷酸类似物，此前被美国制药公司吉利德科学用于非典型性肺炎（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）的治疗，显示有活性。但瑞德西韦并未获得美国FDA的上市批准，由于美国有同情用药法案，于是在这名重症患者身上，经FDA批准使用了这一未获批上市的药物。

　　同情用药在何时以及何种情况下使用？中国国家药品审评中心首席科学家钱家华表示，“在有临床注册的情况下，同情使用对一例病人是可以的。治疗 SARS 和 MERS 的药，如果要治一例新型冠状病毒患者，机制类似，FDA 会同意，一般打电话就可以。医生给 FDA 直接负责该药临床注册的办公室打电话，当时就能批准。当然还需要一些工作，可后续再补充。美国 FDA 的临床医生都是 24 小时值班的。这是紧急情况，临时的、只有这一例或少数病人是可以批准的”。

　　尽管该患者在使用瑞德西韦后病情发生了好转，但论文作者表示，“需要通过随机对照试验来确定瑞德西韦及用于治疗 2019-nCoV 感染患者的其他试验性药物的安全性和疗效。”

　　美国 NIH 研究学者王宇歌也指出，仅有一例病例无法证实药物的有效性。“该患者接受静脉注射，但是该研究没有提供患者用药前/用药后的外周血病毒血症/病毒载量数据（仅有鼻咽/口咽拭子），因此基于这些证据，无法判断其症状减轻是否归因于这个药物。”

　　就在论文上线的同一天，吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey博士代表公司发表声明，表示“吉利德正在配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验，以确定使用瑞德西韦治疗新冠病毒感染者是否安全和有效。”吉利德科学也对此项试验予以大力支持。

　　根据最新消息，2020 年 2 月 5 日下午，中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗 2019 新型冠状病毒感染研究。按计划，该试验将入组轻、中症患者 308 例，重症患者 453 例。中日友好医院曹彬教授介绍说，这项研究将执行严格的随机双盲试验，以评价瑞德西韦在新冠状病毒性肺炎的疗效和安全性。

　　传统中医药——双黄连等

　　2019 年 1 月 31 日，新华视点晚间发布了一则《上海药物所、武汉病毒所联合发现中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒》的消息，称研究初步发现，中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒。

　　然而，即使是各大媒体报道中用了“初步发现”这样的字眼，也无法阻挡民众抢购热潮。当晚，淘宝、京东上的双黄连口服液便被抢购一空，不少人甚至半夜在药店门店排起了长龙，购买双黄连口服液。

　　对此，浙江大学生命科学研究院王立铭教授撰文写道：双黄连这种药物，尚无任何动物模型和人体临床试验证据证明对新冠病毒肺炎有效，有一部分在细胞中进行的测试缺乏说服力。同时，药物的副作用较为明显。所以，我们看不到任何有说服力的证据支持我们在新冠病毒肺炎的救治中使用双黄连。

　　他进一步指出，在一线的医学实践当中，证据和医护人员的实践经验是唯一的判断标准。我们需要避免其他的各种因素，不管是传统文化、民族感情还是行政力量，直接伸手干涉医学实践！尝试中医药在新冠病毒肺炎当中的可能应用这件事无可厚非，将中医药列入指南供一线医护人员自主选择也似乎可以接受，但是我想我们都应该尽全力避免“确保所有病人服用中药”这样行为的出现。

　　抗HIV药物——阿比朵尔和达芦那韦

　　2 月 4 日，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队，在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。

　　根据初步测试，在体外细胞实验中显示：

　　（1）阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下，与药物未处理的对照组比较，能有效抑制冠状病毒达到60倍，并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。

　　（2）达芦那韦在300微摩尔浓度下，能显著抑制病毒复制，与未用药物处理组比较，抑制效率达280倍。

　　李兰娟院士说，抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。她建议将以上两种药物列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）》。

　　这两种药物都是治疗艾滋病的老药，但目前进行的也只是体外试验，临床效果如何还有待进一步验证，而且 300 微摩尔浓度的达芦那韦，如此高浓度也饱受业内争议，认为其没有任何临床可行性。

　　新希望——间充质干细胞（MSC）

　　临床研究已经发现了 MSC 成为治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）免疫异常、乙型肝炎病毒（HBV）慢性肝炎、流感病毒急性肺损伤（ALI）等病毒相关疾病的有效工具。MSC能否协同治疗2019-nCoV新型冠状病毒引起的重症肺炎？

　　研究表明：MSC具有抑制免疫反应、消除炎症，促进巨噬细胞的吞噬清除抗炎功能，潜在地保护肺支气管上皮细胞和内皮细胞避免凋亡和稳定肺微血管和肺泡上皮细胞屏障等功能，MSC有望成为“冠状病毒”诱发重症肺炎的重要治疗手段。

　　小结：

　　无论是这些已经上市的老药，在研的瑞德西韦，还是间充质干细胞，他们最终的疗效如何都需要进一步的临床验证，体外试验不等于体内试验，体外活性往往不具有人体内应用的价值。主要原因，一是可能会带来治疗的副作用如免疫抑制，二体内达不到药物起效所需的浓度。所以仅靠一些体外试验数据就说某种药物有效是非常不负责任的。

　　参考：

　　1.知识分子知乎：《专家硬核解读一文读懂冠状病毒》

　　2.公众号间充质肝细胞《新希望：干细胞有望治疗“冠状病毒”引起的重症肺炎》

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