希鸥资讯｜新冠口服药阿兹夫定片为何上架即下架？

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　　希鸥网消息，11月19日早晨，新冠口服药阿兹夫定片在部分药店悄悄上架，“饿了么”、“美团”等平台均能搜索到，购买该药物只需要上传复诊处方。价格方面，医保挂网价每瓶270元的阿兹夫定片，在线上药店的价格为350元-490元/瓶不等。不过，不久后，该药品就遭到了下架处理。

　　11月19日下午，阿兹夫定片的研发生产厂家真实生物通过官方微信发布回应表示，称线上零售药品阿兹夫定片为海王星辰药店的个例行为，初衷是为了满足深圳地区部分往来香港和出境人员的需求。海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为抗HIV-1适应症药品，其已第一时间要求海王星辰即刻下架处理，海王星辰已对药品进行下架。

　　与此同时，连锁药房海王星辰内部人士告诉记者，药店内部已经发布了紧急通知，国家药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售，如有已经卖出的，需要把销售记录报市局。

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　　新冠口服药阿兹夫定片为何上架即下架？

　　想要搞明白这个问题，首先要搞明白阿兹夫定片是什么。

　　阿兹夫定片是由真实生物开发的一款新冠小分子口服药，也是中国紧急批准授权使用的唯一一款国产新冠口服药，国家卫健委和国家中医药局曾于8月9日联合发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。据了解，另一款在中国获得批准的新冠口服药为进口的辉瑞新冠小分子口服药奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)。

　　据说明书，阿兹夫定片有两种规格（1mg和3mg），其适应症为两种，即“HIV-1感染”和“新型冠状病毒肺炎（下称‘新冠肺炎’）”。其中，仅1mg规格用于治疗普通型新冠肺炎成年患者。

　　海王星辰健康药房旗舰店在美团外卖上线的规格是1mg*35片/瓶/盒，根据说明书，这一种规格应适用于治疗普通型新冠肺炎成年患者。

　　之所以不能在药店进行售卖，一位新冠临床治疗专家表示，是因为阿兹夫定是处方药，而且是紧急授权批准的，所以应遵循治疗指南，并不适合自己服用，因此在网上销售也不合适。

　　此外，专家认为，新冠药主要应该给高龄老人和其他有严重基础疾病风险的脆弱人群来备用，并不是给全民吃的药，囤药更没必要。

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　　药物下架风波后，阿兹夫定片背后的研发生产厂家真实生物备受关注。

　　河南真实生物科技有限公司成立于2012年9月12日，是一家从事药物研发活动的企业。目前主要研发、生产和销售抗癌药、抗病毒药、糖尿病相关疾病治疗药和心脑血管及衰老相关疾病的治疗药。

　　2021年8月26日，真实生物完成了一亿美元B轮融资，由倚锋资本、盈科资本领投，迪赛诺、亚商资本、富强金融跟投，融资资金用于产品研发、临床项目注册和已获批上市的全球首个双靶点抗艾滋病1类新药阿兹夫定的商业化拓展等。

　　2022年7月15日，真实生物宣布正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请，国家药监局于10天后批准了其公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症的注册申请。

　　8月份，该公司递表港交所，申请赴港上市。

　　聆讯资料显示，2020年、2021年，真实生物的研发开支分别约为1.06亿元和6404.5万元，负债净额分别约为2.18亿元和3.91亿元。截至2022年5月31日其负债净额的规模继续扩大，达5.64亿元。从中不难看出，真实生物仍未取得盈利。

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