首个国产新冠口服药阿兹夫定网售一天被下架

　　

　　记者 | 李科文

　　编辑 | 谢欣

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　　11月18日，在“美团”、“饿了么”、“拼多多”等互联网生活服务类平台上的部分大型连锁药店内，首个国产新冠口服药阿兹夫定片被发现在国内部分地区已可被预购。

　　据连锁药房海王星辰药品销售页面显示，阿兹夫定片每瓶350元，每瓶35片，每片规格为1毫克，但需提供新冠处方信息。

　　11月19日午时，界面新闻记者查询上述多个平台发现，相关的药品销售页面已被悄然下架。据《科创板日报》，真实生物表示，已经第一时间就相关情况与相关药店作出沟通，即刻做下架处理。

　　据第一财经报道，连锁药房海王星辰内部人士表示，内部已经发布了紧急通知，国家药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售，如有已经卖出的，把销售记录报市局。

　　需要提醒的是，阿兹夫定的定位为处方药，且经紧急授权被批准使用，应遵循治疗指南，不应该在网上被销售，更不适宜民众自己购买服用。特别是，民众也无需囤积该药品。

　　虽然上架不到一天就紧急下架，但界面新闻记者发现，阿兹夫定片这短短一天内的互联网销售实际上暗藏心机。

　　有网友向界面新闻记者提供的截图显示，在11月18日晚时，相关的阿兹夫定片销售页面显示，阿兹夫定片适应症为新冠肺炎，购买者需提供新冠确诊处方。而界面新闻记者随机选取一家互联网医院，同样可开具带有新冠肺炎病例的处方单。

　　

　　但到了11月19日上午，销售页面中阿兹夫定片的适应症被更改为艾滋病（HIV），使用HIV处方便可再次成功预购。

　　

　　阿兹夫定片实际上有治疗新冠肺炎与HIV两项适应症。据阿兹夫定片说明书，该药规格分为1毫克与3毫克两种规格，仅1毫克规格用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。其用法用量为空腹服用，为确保给药剂量，片剂应整片吞服，不可碾碎。

　　但显然，虽然相关方面在短短一天内迅速更换销售的适应症，但在当下疫情防控优化的大背景下，其用意显然是醉翁之意不在酒，试图借助当下部分人的囤药热情，达到第二个卖断货的连花清瘟才是其真正意图所在。

　　实际上，阿兹夫定作为国内首个获批的国产新冠口服药，一直存在不少争议，而此次阿兹夫定网售一天便被下架，更反映出当下互联网处方药监管依然存在漏洞。

　　阿兹夫定片是国内获批的首款国产新冠口服小分子药物，研发药企为真实生物。今年7月25日，国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

　　在应急附条件获批同日，复星医药宣布与真实生物就阿兹夫定达成了战略合作，其将独家商业化阿兹夫定，合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。今年8月9日，阿兹夫定片被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，用于治疗普通型新冠肺炎成年患者，每日一次服用5mg，疗程至多不超过14天。

　　据今年3月披露的阿兹夫定片国内外治疗新型冠状病毒肺炎的三期临床试验，在支持阿兹夫定片上市申请的关键Ⅲ期注册临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计，临床试验结果显示阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。

　　在显著改善临床症状方面，阿兹夫定片可以显著缩短中度新冠症状改善时间。首次给药后第7天临床症状改善的受试者中，阿兹夫定组的比例为40.43%，安慰剂组比例为10.87%；从受试者临床症状改善的中位时间看，阿兹夫定组与安慰剂组有显著统计学差异。

　　不过，真实生物披露的临床数据非常粗略，对于具体临床方案、临床重点设置、入组人数与标准、剂量用法、相关结果的具体指标等都语焉不详。此外，阿兹夫定的新冠适应症Ⅲ期临床试验设计了1个主要终点以及17个次要终点。截至目前，真实生物仅披露了三个终点研究情况。

　　此外，因存在基因毒性问题，阿兹夫定一直备受争议，也有专家对媒体公开表示认为，阿兹夫定不应该“全民使用”。此外值得注意的是，阿兹夫定也并非预防药，不存在预防效果。

　　而此次事件更暴露出当下互联网售药依然存在很大漏洞。

　　根据《据新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》规定，目前对新冠轻型病例实行集中隔离管理，相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等人群。隔离管理期间应做好对症治疗和病情监测，如病情加重，应转至定点医院治疗。

　　普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例应在定点医院集中治疗，其中重型、危重型病例应当尽早收入ICU治疗，有高危因素且有重症倾向的患者也宜收入ICU治疗。

　　而互联网购买阿兹夫定需要相关诊疗与处方，而显然，目前的确诊新冠患者均在定点机构治疗，其没有必要、也不会去网购阿兹夫定。此次网购阿兹夫定的人实际上并非新冠确诊病例，但相关电商平台的互联网医院依然为其开具新冠相关的处方，而这显然是虚假处方。

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