国产首款新冠口服药要来了？这两家公司签订战略合作协议

　　华润双鹤(600062.SH)5月8日晚间公告，日前，公司与河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》(以下简称“委托加工框架协议”)，在产品研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作。

　　

　　华润双鹤公告

　　据悉，目前在国产新冠特效药研制方面，进度最快的有三家，分别是真实生物的阿兹夫定、君实生物的vv116和开拓药业的普克鲁胺。

　　作为首个批准上市的新冠药物，真实生物所持有的阿兹夫定片是抗艾滋病药物，于2021年获得国家药监局批准，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。真实生物治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布，此适应症尚未获得国家药监局批准。

　　根据相关信息来看，阿兹夫定片用量小，药效好，重症和轻症都适用；标本兼治，防控结合，已经在很多人流密集的地方投入预防使用，需求有望达到十亿量级，成为抗击新冠的杀手锏。进度上已经进入三期，可以说，离正式上市就差临门一脚了。

　　根据华润双鹤与真实生物的委托加工框架协议，双方根据阿兹夫定片开展临床试验、批准上市应用各阶段的实际情况，针对委托加工生产涉及的订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等具体事项，另行签署委托合同。

　　值得注意的是，委托加工框架协议涉及的阿兹夫定产品，其上市许可持有人为真实生物，华润双鹤仅为该产品的受托加工生产企业，不享有其所有权。

　　华润双鹤表示，上述协议涉及的战略合作，有助于双方在产品研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作，提升公司业务发展空间，符合公司未来发展的需要。同时提示，医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品研发、临床试验报批到生产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，存在不确定性。

　　据稍早前报道，就阿兹夫定的授权生产事项，新华制药也于4月26日发布公告称，与真实生物签订了一份相关协议，真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

　　新华制药董秘在互动平台上回复投资者提问时称，双方达成的只是初步战略性合作协议，目前尚未签署任何相关产品的具体合作协议。双方同意后续将基于公平、合理、合规的原则，协商并签署《委托生产协议》和《技术质量协议》。

　　

　　新华制药公告

　　值得一提的是，据相关公开报道，华润双鹤和真实生物签的协议是生产阿兹夫定片的协议，合作不包括销售。新华制药和真实生物签的是销售和生产，即产销一体的合作协议。

　　今年以来，新冠治疗和检测等相关概念股涨幅可观。受益于签署新冠特效药协议消息的刺激，新华制药连续拉升，5月6日高开秒板，报收16.62元/股。自4月20日以来，该股10天录得8个涨停，累计涨幅86.11%，最新总市值为111.3亿元。

　　

　　同样是受益于新冠特效药授权生产的消息刺激，华润双鹤下周大概率也将迎来涨升行情。最新交易行情显示，华润双鹤5月6日跌停收盘，收于27.42元/股。近期华润双鹤股价大涨，3月16日-5月6日，华润双鹤股价区间累计涨幅达135.36%。

　　

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