2012年伦理审查通过的项目序号项目名称批件号批件有效期1黄虎.doc

　　2012年伦理审查通过的项目

　　序号 项目名称 批件号 批件有效期 1 黄虎喷雾剂治疗急性轻度软组织损伤的临床试验 2012HL001-01 2013.2.22/2014.2.21 2 活骨胶囊Ⅲ期临床试验 2012HL002 2012.3.31/2013.3.30 3 参花胶囊Ⅱ期临床试验 2012HL003-01 2012.8.6/2013.8.5 4 广升麻总甾酮胶囊治疗中风病中经络有效性和安全性的随机双盲双模拟、阳性平行对照、多中心III期临床试验 2012HL009-01 2012.12.26/2013.12.25 5 以安慰剂为对照，评价曲澡降脂胶囊治疗血脂异常（痰瘀互结证）有效性与安全性的随机、双盲、平行对照Ⅱ期临床研究 2012HL010 2012.4.10/2013.4.9 6 芪参益气滴丸治疗冠心病心力衰竭的临床评价研究 2012HL011 2012.4.10/2013.4.9 7 以安慰剂为对照评价敛心颗粒治疗冠心病室性过早搏动(心肾不交证)临床有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验 2012HL013 2012.4.10/2013.4.9 8 评价内异痛经颗粒治疗子宫内膜异位症所致的痛经（气滞血瘀证）安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床研究 2012HL015 2012.6.20/2013.6.19 9 以安慰剂为对照评价慢盆康灌肠液治疗慢性盆腔炎(湿热瘀毒蕴结证)—盆腔炎性疾病后遗症（慢性盆腔痛）的安全性和有效性的随机、双盲、多中心的临床试验 2012HL018 2012.6.20/2013.6.19 10 肠安康胶囊治疗慢性溃疡性结肠炎（脾肾阳虚，湿热内蕴证）临床安全性和有效性随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心III期临床试验 2012HL019 2012.6.20/2013.6.19 11 BuMAtm支架在真实临床应用中有效性和安全性的多中心前瞻性注册研究 2012HL020 2012.6.20/2013.6.19 12 一次性使用输液旋塞 2012HL021 2012.6.20/2013.6.19 13 黄连阿胶胶囊Ⅱ期临床试验 2012HL023-01 2012.12.26/2013.12.25 14 胆宁片治疗非酒精性单纯性脂肪肝临床试验 2012HL024 2012.7.9/2013.7.8 15 远红外磁疗贴 2012HL025 2012.7.9/2013.7.8 16 中西医结合治疗冠心病稳定性心

　　绞痛的前瞻性队列研究实施方案 2012HL026 2012.7.9/2013.7.8 17 中脉远红失眠治疗器具改善睡眠临床试验 2012HL028 2012.8.6/2013.8.5 18 中脉远红失眠治疗器具改善微循环临床试验 2012HL029 2012.8.6/2013.8.5 19 三九胃泰颗粒治疗非萎缩性胃炎多中心、分层区组随机、双盲双模拟阳性药及安慰剂平行对照临床研究 2012HL030 2012.10.29/2013.10.28 20 小儿便通颗粒治疗功能性便秘食积证Ⅲ期临床试验 2012HL032 2012.10.25/2013.10.24 21 赤苷脉通胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死（中风病恢复期-中经络-瘀血阻络证）Ⅲ期临床研究 2012HL034 2012.10.22/2013.10.21 22 苦莪洁阴凝胶III期临床研究 2012HL035 2012.10.22/2013.10.21 23 电子输注泵 2012HL036 2012.10.22/2013.10.21 24 多功能治疗仪 2012HL037 2012.10.22/2013.10.21 25 动态尿流量监测仪 2012HL038 2012.10.22/2013.10.21 26 腔道润滑剂 2012HL039 2012.10.22/2013.10.21 27 一次性使用精密过滤避光输液器 2012HL040 2012.10.22/2013.10.21 28 中国心房颤动登记研究 2012HL041 2012.10.22/2013.10.21 29 以保妇康栓为对照评价妇康栓治疗慢性宫颈炎–宫颈糜烂（湿热下注证）有效性和安全性的随机、双盲双模拟、平行对照的多中心临床研究 2012HL042 2012.10.22/2013.10.21 30 血液净化装置的体外循环血路 2012HL044 2012.12.28/2013.12.27 31 一次性使用留置针 2012HL045 2013.1.25/2014.1.24 32 妇舒颗粒治疗（湿热蕴结型）盆腔炎性疾病后遗症（慢性盆腔痛）临床有效性和安全