新规下体外诊断试剂临床试验方案设计与操作要点

　　原标题：新规下体外诊断试剂临床试验方案设计与操作要点

　　课程简介

　　近两年，医疗器械及IVD法规变化较多，对IVD临床试验的设计和操作流程提出了新的要求。临床试验是对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。本课程主要介绍新规下IVD临床试验方案设计和操作要点，以及操作中的常见问题等。质量源于设计，只有从设计到实施，进行全程管理才能保证试验过程的顺利，保证试验的真实、规范、完整、可溯源。热点课程，欢迎收看！

　　研师介绍

　　课程大纲

　　您将收获

　　为您专属

　　在医药研发的征途中，我们始终倡导：

　　对科学与道德的遵守是底限

　　对生命的敬畏和爱护是原则

　　秉持严谨求实的态度

　　固守金玉其质的品格

　　研发就是一条修行祈福之路，

　　为民众的健康福祉，一路向西！

　　我们是谁？（Who）

　　金玉良研是铭蓝医疗科技南京有限公司旗下品牌，2016年8月21日全新上线。金玉良研致力于医药临床试验行业各类知识技能的学习与分享，将行业深度前沿的知识和技术，通过先进便携的互联网平台，以直播、视频、阅读、讨论等多种形式呈现给大家，努力成为临床研究人员掌心里的临研学院。金玉良研倡导人人为师，人人为徒，相互交流，相互学习，最终提升从业人员的法规精神和实践技能，服务于临床试验。

　　我们有什么？（What）

　　金玉良研订阅号

　　原创资讯为主

　　金玉良研服务号

　　直播培训为主

　　两大功能模块

　　原创资讯（金玉良研订阅号：jylydyh）和直播培训（金玉良研服务号：jylyfwh）。

　　原创资讯

　　紧抓临床研究行业最新动态，从不同阶段，不同角色，不同领域，不同视角等多个角度对临床研究相关知识进行深挖剖析，通过定主题定系列定专栏等模式将最权威最前沿最全面的行业资讯推送给有需要的人。

　　直播培训

　　通过创新科学设计，紧扣临床研究不同人群，不同水平，不同需求进行定制，通过先进的移动在线直播平台，让临床研究用户无时无刻，随时随地享有便捷、优质的视觉感受和深度、前沿的知识盛宴。

　　为什么有金玉良研？（Why）

　　全球新药研发速度日益加快，“722”事件推动临床试验的加速变革，国家对临床研究监管砝码不断加重，临床研究从业人员唯有不断学习，才能应对这些变革。而临床研究从业人群能力模型复杂，水平普遍较弱，职业属性多重性，无法科学高效便捷的利用碎片时间来学习，金玉良研直击临床研究从业人群的痛点，量身打造中国最有活力最具品质的临床研究继续教育与专业在线学习平台。

　　我们在哪？（Where）

　　我们在云端，

　　触手可及，入耳即听；

　　我们在你的身边，

　　在你需要信息需要诉说的时候；

　　我们在你的掌中，

　　遇见我们只需要轻轻的指指点点；

　　我们在这里欢迎你，

　　还有更多的故事想和你分享！

　　专业连接你我，分享触手可及

　　good good study , day day up!

　　END

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