IATF16949标准解读：6.策划

　　IATF16949标准解读：6.策划

　　

　　IATF16949标准解读：6.策划

　　6.1 应 对 风 险 和 机 遇 的 措 施

　　6.1.1 策划质量管理体系，组织应考虑4.1《理解组织及其环境所描述的因 素》和4.2《理解相关方的需求和期望》所提及的要求，确定需要应对的风险和机 遇，以便：确保质量管理体系能够实现其预期结果；增强有利影响；避免或减少 不利影响；实现改进。

　　6.1.2 组织应策划应对这些风险和机遇的措施，在质量管理体系过程中整合 并实施这些措施（见4.4《质量管理体系及其过程》）；评价这些措施的有效性。

　　应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。

　　注：（1）应对风险可包括规避风险。为寻求机遇承担风险，消除风险源， 改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。

　　（2）机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户， 建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能 性。

　　6.1.2.1 风险分析：组织应持续地进行风险分析，至少包括潜在的和实际的 反馈、现场返回及修理、投诉、报废及任何返工。（注：风险分析应根据对顾客 的影响程度、频度和探测度）

　　6.1.2.2 应急计划，组织应：

　　a.识别和评估所有生产过程和基础设施设备的内部和外部风险，确保生产的 输出和顾客的要求得到满足。

　　b.根据风险和对顾客的影响制订应急计划。

　　c.制订应急计划，以确保在下列任何事件发生时供应的连续性：关键设备故障（参见第8.5.6.1变更管理）、供应链中断、自然灾害、公共设施中断、劳动力 短缺、基础设施的破坏。

　　d.应急计划应包括任何影响顾客操作的程度和包含持续时间的顾客通知。e.定期测试应急计划的有效性，包括模拟。

　　f.采用多方论证方法（包括最高管理者）对应急计划进行评审（至少每年） 与更新。

　　g.保留文件化信息，描述应急计划的修订和授权修订人。

　　[ 理 解 ]

　　（1）整个质量体系是建立在风险的基础上的，风险包括过程的风险及公司 运营环境存在的风险。策划质量体系，先要识别过程，再根据过程识别每个过程 的风险。同时也要根据第四章的要求识别公司运营的内外环境及相关方要求，识 别运营环境存在的风险。

　　（2）公司要制订一个应急计划，确保100% 准时交货，不影响客户生产或使 用。应急计划的项目包括关键设备故障、供应商断货、自然灾害、水电中断提 供、劳动力短缺、基础设施破坏。

　　（3）应急措施制订出来后，还要进行模拟演练。演练完成后，还要进行评 审，评审应急预案的适宜性。如有必要，还要进行应急预案的更新。

　　（4）风险分析：导入FMEA潜在失效模式与效应分析、过程风险分析、经营 风险分析。

　　案 例 ：某公司 IATF16949应 急 计 划

　　1.目的

　　为确保在发生紧急情况时，能满足顾客要求。

　　2.适用范围

　　微信公众号：体系管理

　　本计划适用于本公司在停水、停电、劳动力短缺、关键设备故障、生产材料 短缺等紧急情况发生时应急计划的控制。

　　3.职责

　　3.1 生产部负责制订应急计划。

　　3.2 各相关部门负责按应急计划实施和执行。

　　4.内容

　　4.1 策划

　　4.1.1 由生产部依据以往发生的紧急事件经验，制订《应急计划表》，紧急 事件包括：停水、停电、劳动力短缺、关键设备故障、生产材料短缺、自然灾 害。

　　4.1.2 对各种紧急事件应对措施，在《应急计划表》中应明确以下内容：对 各种紧急事件的常备保障工作要求；紧急事件发生时，启动应急措施的负责部门/ 人；采取应急措施的具体方式方法内容；对多种应急措施的优先级顺序。

　　4.1.3 《应急计划表》要具备可操作性，一旦发生紧急事件，要能立即启 动，并将损失降到最低限度。

　　4.2 实施

　　4.2.1 各部门按《应急计划表》的要求进行应急准备工作，并加以保持，确 保一旦发生紧急事件能立即启动。

　　4.2.2 当发生紧急事件时，责任部门按《应急计划表》中要求的内容立即启 动应急措施，并由生产部门做好各部门之间的协调工作。

　　4.2.3 当《应急计划表》中的应急措施在实施时发现不充分或不实用时，可 由总经理或有关领导做出口头临时决定，相关部门按其实施。

　　微信公众号：体系管理

　　4.2.4 应急措施完成后，本公司还应回到正常工作时的要求继续开展工作。

　　4.3 检查和改进

　　4.3.1 按《应急计划表》完成应急措施后，由生产部对实施情况进行检查， 对未能按要求实施的部门/ 人提出整改要求，责任部门/ 人进行整改。

　　4.3.2 《应急计划表》每一次启动并完成后，由生产部对实施中发现的问题 进行评估，并重新修订《应急计划表》，确保在以后发生类似的紧急事件时，能 够更好地完成措施，使损失降低到最低程度，满足顾客要求。

　　【合集】IATF16949 应急演练计划及记录全套文件

　　案 例 ：某 公 司 16949体系人 力 资 源 应 急 演 习 预 案

　　一、目的

　　为提高在接到临时紧急订单情况下，有关部门在人员短缺情况下的迅速反应 与弥补减损能力，同时检验人力资源应急计划的合理性。

　　二、演习时间

　　2022年5月16日下午16：00-18：00

　　三、参加人员

　　品保部 人力资源部

　　四、事件模拟

　　2022年5月16日下午，因客户紧急需求，增加一个订单，且必须次日交付。当日品保部两名品检员休假，品检员岗位出现劳动力不足，影响产品检验出货速 度。品保部根据生产计划，确定人员短缺，立即启动人力资源应急处理。

　　五、演习流程

　　品检组长发现人手不足影响检验速度后，通知品检部主管→品检部主管向生 产计划员确认，将情况上报品保部经理→品保部经理在品检部内部做工作调整， 安排加班计划→将人员短缺情况通知人力资源部→人力资源部查看现有人员的人 事资料，准备可抽调且有相应资格人员名单备用→启用顶岗人员。

　　六、准备

　　（1）参加人员名单

　　（2）落实指定人员，使相关人员清楚各自职责，知会所有参与人员本预 案。

　　（3）演习过程中，顶岗人员需到达指定工作岗位。

　　（4）在演习中设立观察员2名。观察员负责对整个演习过程进行观察，评估 演习效果，提出整改建议。

　　（5）时间安排：

　　15：50演习前准备，参加人员到各自位置准备。

　　15：55各相关人员对演习流程进行最后确认。

　　16：00人力资源部宣布演习开始。

　　七、后序活动

　　由观察员现场评估演习效果。

　　6.2 质 量 目 标 及 其 实 现 的 策 划

　　6.2.1 组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。

　　质量目标应：与质量方针保持一致、可测量、考虑到适用的要求、与提供合 格产品和服务以及增强顾客满意相关、予以监视、予以沟通、适时更新。

　　微信公众号：体系管理

　　组织应保留有关质量目标形成文件的信息。

　　6.2.2 策划如何实现质量目标时，组织应确定：采取的措施、需要的资源、 由谁负责、何时完成、如何评价结果。

　　6.2.2.1 质量目标及其实现的策划——补充

　　最高管理者应确保对顾客特殊要求所需的质量目标在整个组织中的相关职 能、过程和层次上得到定义、制订和保持。

　　[ 理 解 ]

　　（1）此条款结合第五章中方针管理组成MP2：方针目标管理过程。

　　（2）此条款要提供的证据：年度目标及目标实现方案，方案实施跟踪表， 目标统计表。

　　（3）方案的内容至少要包括以下五个内容：采取的措施、需要的资源、由 谁负责、何时完成、如何评价结果。

　　【年度计划】年度质量目标怎么定?怎么分解？现分享一份案例表单-年度质量目标及分解表！

　　

　　6.3 变 更 的 策 划

　　当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实 施（见4.4质量管理体系及其过程）。

　　组织应考虑：变更目的及其潜在后果；质量管理体系的完整性；资源的可获 得性；责任和权限的分配或再分配。

　　[ 理 解 ]微信公众号：体系管理

　　（1）质量体系的变更主要有以下情况：工程变更之后；内审之后；管理评 审之后；纠正预防措施之后；风险评审之后；目标与方案评审之后；数据分析之 后；管理例会之后。

　　（2）出现变更后要走文件变更流程。

　　（3）此条款要整合在文件记录管理乌龟图的输入中。

　　

　　IATF16949标准解读：6.策划

　　6.1 应 对 风 险 和 机 遇 的 措 施

　　6.1.1 策划质量管理体系，组织应考虑4.1《理解组织及其环境所描述的因 素》和4.2《理解相关方的需求和期望》所提及的要求，确定需要应对的风险和机 遇，以便：确保质量管理体系能够实现其预期结果；增强有利影响；避免或减少 不利影响；实现改进。

　　6.1.2 组织应策划应对这些风险和机遇的措施，在质量管理体系过程中整合 并实施这些措施（见4.4《质量管理体系及其过程》）；评价这些措施的有效性。

　　应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。

　　注：（1）应对风险可包括规避风险。为寻求机遇承担风险，消除风险源， 改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。

　　（2）机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户， 建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能 性。

　　6.1.2.1 风险分析：组织应持续地进行风险分析，至少包括潜在的和实际的 反馈、现场返回及修理、投诉、报废及任何返工。（注：风险分析应根据对顾客 的影响程度、频度和探测度）

　　6.1.2.2 应急计划，组织应：

　　a.识别和评估所有生产过程和基础设施设备的内部和外部风险，确保生产的 输出和顾客的要求得到满足。

　　b.根据风险和对顾客的影响制订应急计划。

　　c.制订应急计划，以确保在下列任何事件发生时供应的连续性：关键设备故障（参见第8.5.6.1变更管理）、供应链中断、自然灾害、公共设施中断、劳动力 短缺、基础设施的破坏。

　　d.应急计划应包括任何影响顾客操作的程度和包含持续时间的顾客通知。e.定期测试应急计划的有效性，包括模拟。

　　f.采用多方论证方法（包括最高管理者）对应急计划进行评审（至少每年） 与更新。

　　g.保留文件化信息，描述应急计划的修订和授权修订人。

　　[ 理 解 ]

　　（1）整个质量体系是建立在风险的基础上的，风险包括过程的风险及公司 运营环境存在的风险。策划质量体系，先要识别过程，再根据过程识别每个过程 的风险。同时也要根据第四章的要求识别公司运营的内外环境及相关方要求，识 别运营环境存在的风险。

　　（2）公司要制订一个应急计划，确保100% 准时交货，不影响客户生产或使 用。应急计划的项目包括关键设备故障、供应商断货、自然灾害、水电中断提 供、劳动力短缺、基础设施破坏。

　　（3）应急措施制订出来后，还要进行模拟演练。演练完成后，还要进行评 审，评审应急预案的适宜性。如有必要，还要进行应急预案的更新。

　　（4）风险分析：导入FMEA潜在失效模式与效应分析、过程风险分析、经营 风险分析。

　　案 例 ：某公司 IATF16949应 急 计 划

　　1.目的

　　为确保在发生紧急情况时，能满足顾客要求。

　　2.适用范围

　　微信公众号：体系管理

　　本计划适用于本公司在停水、停电、劳动力短缺、关键设备故障、生产材料 短缺等紧急情况发生时应急计划的控制。

　　3.职责

　　3.1 生产部负责制订应急计划。

　　3.2 各相关部门负责按应急计划实施和执行。

　　4.内容

　　4.1 策划

　　4.1.1 由生产部依据以往发生的紧急事件经验，制订《应急计划表》，紧急 事件包括：停水、停电、劳动力短缺、关键设备故障、生产材料短缺、自然灾 害。

　　4.1.2 对各种紧急事件应对措施，在《应急计划表》中应明确以下内容：对 各种紧急事件的常备保障工作要求；紧急事件发生时，启动应急措施的负责部门/ 人；采取应急措施的具体方式方法内容；对多种应急措施的优先级顺序。

　　4.1.3 《应急计划表》要具备可操作性，一旦发生紧急事件，要能立即启 动，并将损失降到最低限度。

　　4.2 实施

　　4.2.1 各部门按《应急计划表》的要求进行应急准备工作，并加以保持，确 保一旦发生紧急事件能立即启动。

　　4.2.2 当发生紧急事件时，责任部门按《应急计划表》中要求的内容立即启 动应急措施，并由生产部门做好各部门之间的协调工作。

　　4.2.3 当《应急计划表》中的应急措施在实施时发现不充分或不实用时，可 由总经理或有关领导做出口头临时决定，相关部门按其实施。

　　微信公众号：体系管理

　　4.2.4 应急措施完成后，本公司还应回到正常工作时的要求继续开展工作。

　　4.3 检查和改进

　　4.3.1 按《应急计划表》完成应急措施后，由生产部对实施情况进行检查， 对未能按要求实施的部门/ 人提出整改要求，责任部门/ 人进行整改。

　　4.3.2 《应急计划表》每一次启动并完成后，由生产部对实施中发现的问题 进行评估，并重新修订《应急计划表》，确保在以后发生类似的紧急事件时，能 够更好地完成措施，使损失降低到最低程度，满足顾客要求。

　　【合集】IATF16949 应急演练计划及记录全套文件

　　案 例 ：某 公 司 16949体系人 力 资 源 应 急 演 习 预 案

　　一、目的

　　为提高在接到临时紧急订单情况下，有关部门在人员短缺情况下的迅速反应 与弥补减损能力，同时检验人力资源应急计划的合理性。

　　二、演习时间

　　2022年5月16日下午16：00-18：00

　　三、参加人员

　　品保部 人力资源部

　　四、事件模拟

　　2022年5月16日下午，因客户紧急需求，增加一个订单，且必须次日交付。当日品保部两名品检员休假，品检员岗位出现劳动力不足，影响产品检验出货速 度。品保部根据生产计划，确定人员短缺，立即启动人力资源应急处理。

　　五、演习流程

　　品检组长发现人手不足影响检验速度后，通知品检部主管→品检部主管向生 产计划员确认，将情况上报品保部经理→品保部经理在品检部内部做工作调整， 安排加班计划→将人员短缺情况通知人力资源部→人力资源部查看现有人员的人 事资料，准备可抽调且有相应资格人员名单备用→启用顶岗人员。

　　六、准备

　　（1）参加人员名单

　　（2）落实指定人员，使相关人员清楚各自职责，知会所有参与人员本预 案。

　　（3）演习过程中，顶岗人员需到达指定工作岗位。

　　（4）在演习中设立观察员2名。观察员负责对整个演习过程进行观察，评估 演习效果，提出整改建议。

　　（5）时间安排：

　　15：50演习前准备，参加人员到各自位置准备。

　　15：55各相关人员对演习流程进行最后确认。

　　16：00人力资源部宣布演习开始。

　　七、后序活动

　　由观察员现场评估演习效果。

　　6.2 质 量 目 标 及 其 实 现 的 策 划

　　6.2.1 组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。

　　质量目标应：与质量方针保持一致、可测量、考虑到适用的要求、与提供合 格产品和服务以及增强顾客满意相关、予以监视、予以沟通、适时更新。

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　　组织应保留有关质量目标形成文件的信息。

　　6.2.2 策划如何实现质量目标时，组织应确定：采取的措施、需要的资源、 由谁负责、何时完成、如何评价结果。

　　6.2.2.1 质量目标及其实现的策划——补充

　　最高管理者应确保对顾客特殊要求所需的质量目标在整个组织中的相关职 能、过程和层次上得到定义、制订和保持。

　　[ 理 解 ]

　　（1）此条款结合第五章中方针管理组成MP2：方针目标管理过程。

　　（2）此条款要提供的证据：年度目标及目标实现方案，方案实施跟踪表， 目标统计表。

　　（3）方案的内容至少要包括以下五个内容：采取的措施、需要的资源、由 谁负责、何时完成、如何评价结果。

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　　6.3 变 更 的 策 划

　　当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实 施（见4.4质量管理体系及其过程）。

　　组织应考虑：变更目的及其潜在后果；质量管理体系的完整性；资源的可获 得性；责任和权限的分配或再分配。

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　　（1）质量体系的变更主要有以下情况：工程变更之后；内审之后；管理评 审之后；纠正预防措施之后；风险评审之后；目标与方案评审之后；数据分析之 后；管理例会之后。

　　（2）出现变更后要走文件变更流程。

　　（3）此条款要整合在文件记录管理乌龟图的输入中。

　　

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