众生药业研发投入同比增加6成 核心产品进入中成药集采影响几何?
华夏时报记者孙梦圆于娜北京报道
4月10日晚间,披露了2022年年报,去年营收为26.76亿元,同比增长10.17%,归母为3.22亿元,同比增长16.00%。称,驱动主要系公司落实“全产品、全渠道、全终端”的营销方针,经营质量提高所致。
去年10月以来,来瑞特韦片(商品名:乐睿灵)由于进展迅速,受到市场关注,股价累计涨幅超过160%,并曾创下41.30元/股的历史新高。如今,在国内疫情回归平稳的前提下,乐睿灵市场空间或将压缩。《华夏时报》记者邮件联系众生药业方面,询问销售情况,截至发稿,对方并未回复。
专注新冠、甲流药物研发
具体来看,众生药业去年营收为26.76亿元,同比增长10.17%,归母净利润为3.22亿元,同比增长16.00%。其中,中成药业务营收为16.34亿元,占营收比重为61.06%;化学药业务营收为8.21亿元,占营收比重为30.67%;材及饮片营收为1.74亿元,占营收比重为6.50%。
值得注意的是,报告期内,公司销售费用10.00亿元,同比增长6.31%;研发费用1.57亿元,同比增长14.53%。全年研发投入3.40亿元,同比增长62.91%,公司解释称,主要是部分研发项目已进入临床试验关键阶段,公司推进研发进度,持续投入增加所致。
(来源:众生药业2022年年报)
众生药业表示,公司连续投入大量资金用于新药的研发,由于国家监管法规、注册法规日益严格,新药开发本身起点高、成功率低,新药研发存在不确定性以及研发周期可能延长的风险。未来,公司将持续优化研发项目管理体系建设,加强研发项目的过程管理和风险控制,对研发项目关键节点进行风险评估,降低过程风险。
记者注意到,近年来,众生药业加大了在领域的研发布局,目前在研的项目中,有7个处于临床试验阶段,1个成功获批上市,研发涵盖了呼吸、抗病毒、肿瘤等领域,其中包括和甲流药物。
今年3月,众生药业旗下的3CL靶向新冠口服药来瑞特韦片(商品名:乐睿灵)附条件获批上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,成为国内第六款上市的新冠口服抗病毒药物。
3月28日,上海市医疗保障局披露的首发报价信息显示,新冠口服药来瑞特韦片(商品名:乐睿灵)首发报价为628元/盒/疗程,该药品的含税出厂价格为584—597元,原料药成本为306.17元,直接研发费用为5.92亿元。
今年4月开始,新冠药物医保报销执行新分类管理新政策,众生药业称,乐睿灵有望进入A类药品名单,倘若如此,将继续执行临时支付政策,惠及中国患者。年报坦言,众生药业将积极推进商业化进程,对公司业绩的预期将产生积极影响。产品未来生产、销售尚存在不确定性。
除新冠药外,众生药业还在甲流药物方面加码研发。
3月16日,众生药业公告称,用于治疗成人单纯性甲型的一类物ZSP1273片Ⅲ期临床研究,已经按临床方案要求,完成全部病例数入组。公司将科学推进项目进程,抓紧时间做好数据管理和统计分析工作。不过,公告同时指出,该药能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的产销等存在不确定性。
核心产品被纳入中成药国采
众生药业成立于2001年,是一家以从事医药制造业为主的企业,在公司现有产品管线中,中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源。
年报显示,中成药管线涉及眼科、心脑血管、呼吸、清热祛湿等方面,复方血栓通系列药品、脑栓通胶囊是众生药业的独家品种,参与国家集采和各省际联盟集采的药品供应及时,市场占有份额稳定。
不过,凭借中成药大举获利的众生药业不是没有隐忧。
3月27日,全国中成药联合采购办公室发布《关于召开中成药联盟采购企业沟通会的通知》称,近期将开启全国中成药集中带量采购,共包含42种中成药,涉及众生药业复方血栓通、华蟾素、心可舒等多个独家品种。
无疑,中成药全国集采,将搅动3000亿元规模的中成药市场,降幅再次成为集采关注点,从此前的地方联盟中成药集采来看,中成药集采整体较为温和,不过仍有降幅较大的单品存在。
在众生药业3月24日披露的再融资募集说明书(修订稿)中,公司专门提到了中成药集采对公司业绩的影响。众生药业称,在去年的广东中成药集采联盟集采中,公司的复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊等中选,上述产品占公司2021年的比例为54.29%,在该次集采中的中选价格较2021年度六省联盟的挂网价均价有一定幅度下降,降价幅度区间为17.23%—25.49%。
集采对公司的影响究竟有多大?众生药业董事长陈永红在3月16日举行的众生药业2023年第一次临时大会上公开表示,“中成药集采未来政策怎么出,降价状况怎么样,我们也还在跟相关部门积极沟通。现在来看,中成药集采不会出现化药那样的降价幅度。”
指出,中药板块估值仍具有较大提升空间, 持续不断的政策鼓励为中药公司业绩释放带来了比较确定的市场空间。对中成药集采降幅的温和预期、中药配方颗粒的市场扩容以及从支付端支持中医药创新发展的积极信号,有望为部分龙头中医药企业带来较大的业绩弹性。
和君医药医疗事业部业务合伙人陈建国曾告诉《华夏时报》记者,“随着中成药集采的推进,中成药企业排名进入洗牌阶段,其产品结构转型也将成为必然趋势,大品种研发能力亟待提高。长期来看,集采有助于中成药发展及质量标准化,加快行业内的优胜劣汰,或许是企业发展的新契机。”
中成药集采后续对公司业绩影响几何,仍有待观察。
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