「两会时间」安康：急需建立流感疫苗国家收储机制 并支持国内疫苗企业兼并重组

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　　经济观察网 记者 温淑萍 3月4日，“2019医药界人大代表政协委员座谈会”上获悉，全国人大代表、华兰生物工程股份有限公司董事长安康称，2018年，对于疫苗行业来说，是不平凡的一年，先是长生生物事件，到11月份，国家市场监督管理总局又发布了疫苗管理法，作为企业来说，感受到了药监部门的压力和责任。但不能对国产疫苗失去信心，主管部门应该支持企业的技术进步和生产水平的不断提高，并加强医生和民众的教育。

　　2018年7月份，长生生物出售假狂犬疫苗事件爆发，之后药物生产资格被取消。2018年11月11日，国家市场监督管理总局发布通知，就《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》公开征求意见。征求意见稿规定，国家实行有计划的预防接种制度，推行扩大免疫规划。国家对疫苗生产企业实行严格准入管理，引导和鼓励疫苗生产企业规模化、集约化发展，支持企业改进疫苗生产工艺，不断提高疫苗质量。疫苗实行上市许可持有人制度。疫苗上市许可持有人应当为具备疫苗生产能力的药品生产企业。

　　而华兰生物，目前主要三大业务分别为疫苗、血液制品、基因重组。从全球疫苗领域发展看，疫苗研发技术在不断进步，品类多样化，有成人疫苗、肿瘤疫苗等，安康认为各国疫苗产业形态存在不同差异，我国疫苗企业小、散，主管部门应鼓励企业创新、支持兼并重组，给予中国企业参与国际竞争的机会。

　　此外，安康在今年“两会”上的其中一份议案也与疫苗有关，即“关于建立流感疫苗国家收储机制的建议”。

　　安康在这份议案中指出，流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，严重危害人群健康。流感病毒其抗原性易变，传播迅速，每年可能引起季节性流行，也可能引起流感大流行，在学校、托幼机构和养老院等人群聚集场所可能暴发疫情。

　　根据世界卫生组织的估计，每年流感季节性流行可导致5-10%的成人和20-30%的儿童罹患流感，300万-500万重症病例，29万-65万死亡。接种流感疫苗是预防流感病毒感染及其严重并发症的最有效手段。

　　安康坦言，我国流感疫苗实行自费接种政策，接种率不足2%，更不可能覆盖需要接种的重点人群，一旦有疫情，人群聚焦的地方如学校容易发生爆发，进一步加大疫情的扩散，导致疫情的蔓延。

　　而由于流感疫苗季节性强、生产检验周期较长，同时作为二类疫苗缺乏相应的计划造成生产与市场需求脱节。世界卫生组织每年2月份公布北半球流感疫苗生产毒株，生产企业根据现有情况向相关机构购买毒株及标准品，毒株没有改变，可以立即安排生产，如毒株发生变化，则需重新从国外购买毒株及标准品；流感疫苗从原料准备、原液生产、成品配制、送中检院批签检定全部周期需要5-7个月。

　　另外，目前各省疾控机构招标时间不统一、规则不统一、平台不统一、入围企业数量不统一且没有采购数量，导致企业无法明确市场需求和企业市场份额来合理安排生产而造成供应缺口或浪费，若出现流感疫情后再组织企业增加生产量根本来不及，将错失流感疫情防控最佳时机。

　　安康建议，建立流感疫苗国家收储机制，每年国家收储一定数量的流感疫苗应对突发疫情，年初由工信部向流感疫苗生产企业下达收储计划，在流感疫情爆发时由国家卫健委疾控局根据疫情情况统一调拨，若流感疫情未爆发，可用于老人、儿童及医务人员等特殊人群的接种。