减重领域又一“核武器”!礼来药物使患者体重平均减超15公斤
当地时间周四(4月27日),制药巨头在官网宣布了最新的临床试验结果,使用了Tirzepatide的病患平均能减少15.7%的体重,每人平均减重约34.4磅(15.6千克)。
Tirzepatide是一种新型胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体道激动剂,曾于2022年5月经美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗2型糖尿病。
去年10月,FDA授予Tirzepatide快速认定通道资格,用于治疗成年人肥胖或超重以及与体重相关合并症。并在“SURMOUNT-1”研究中,实现了最高22.5%(24千克)的减重目标。
最新的“SURMOUNT-2”三期临床研究显示,在938名超重和患有2型糖尿病的成年受试者中,72周每周注射10毫克Tirzepatide的患者平均减重近30磅,而每周注射15毫克的患者平均减重34磅,减重效果堪比手术。
与之相比,安慰剂对照组平均减重7磅。另外,注射Tirzepatide的患者中约有86%减重超过5%,而安慰剂对照组仅为30%。计划在未来几周内完成对该药物的审批申请,并预计FDA最快在今年晚些时候采取行动。
周四美股盘前,只要董事长兼CEO戴文睿(David Ricks)告诉媒体,这一批准将为更多人提供从Tirzepatide受益的机会,他指出,这种药物“为减重和糖尿病患者设立了一个新的标准”。
与其他减肥药物研究基本符合
美国糖尿病学会首席科学官和医学官、医学博士罗伯特·加贝(Robert Gabbay)在一份声明中写道,实验反应的减重效果是“具有实质性的,具有高度临床意义的”。但加贝指出,实验结果与其他减肥药物研究基本符合。
除了Tirzepatide,市面上另一个减肥“明星药”当属研发生产的Wegovy。Wegovy的主要成分司美格鲁肽也是GLP-1类似物,在人体内能模仿GLP-1发挥食欲和热量摄入调节等生理功能,从而达到体重管理目的。
根据赞助的研究结果,Wegovy的实验参与者平均体重减轻15%,约34磅。据报道,Wegovy受到了多位好莱坞演员推荐,甚至全球第二富豪埃隆·马斯克也曾在社交媒体上透露,“Wegovy是他减肥的秘诀之一。”
但需要指出的是,GLP-1用于减肥,并非“一吃就瘦”的万能神药,仍需要患者配合改变生活习惯。如果停药后恢复糟糕的生活习惯,体重反弹也是意料之内的事情。另外,专家还强调,减重药物可能会发展成为一种危险的文化。
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