药事法规期末考试复习题库（汇总版）

　　PAGEPAGE186药事法规期末考试复习题库（汇总版）一、单选题1.某药品生产批号为990514,有效期3年,则该药品可用至A、2001年5月13日B、2001年5月14日C、2001年5月15日D、2002年5月13日E、2002年5月14日答案：D2.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()A、药品检验人员执业许可B、药品生产许可C、进口药品上市许可D、执业药师执业许可答案：A3.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业出库的某药品有效期为3年,其质量跟踪记录保存期限至少为()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：D解析：详见课本第四章内容4.我国第一部《药品管理法》的制定时间是()A、1984年9月20日B、2002年9月15日C、2001年2月28日D、1985年7月1日E、2001年12月1日答案：A解析：略5.指使用该药品可能引起暂时的健康危害的()A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、主动召回E、责令召回答案：B解析：略6.我国第一部《品管理法》的生效时间是()A、1984年9月20日B、2002年9月15日C、2001年2月28日D、1985年7月1日E、2001年12月1日答案：D解析：略7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业()A、应当经国家药品监督管理局批准B、可以自行向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区的需求C、应当经所在地卫生行政部门批准,向本省内销售第一类精神药品D、可以向科研单位提供麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药E、应当在申请认定资格前,2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为答案：E解析：详见课本第七章内容8.药学或中药学专业硕士学历,从事专业工作最少满几年可以参加执业药师资格考试()A、一年B、二年C、三年D、五年E、七年答案：A解析：略9.甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该批药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门,经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()A、乙药品生产企业B、甲药品批发企业C、丙医院D、药品监督管理部门答案：A解析：详见第三章内容10.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片必须印有或者贴有()A、标签B、拉丁文名称C、中药饮片标识D、功能与主治E、禁忌答案：A解析：详见课本第八章内容11.药品零售连锁企业经批准可以销售()A、麻醉药品B、第一类精神药品C、疫苗D、第二类精神药品答案：D12.提供互联网药品信息服务的网站,发布药品广告的审查批准部门是A、信息产业主管部门B、工商行政管理部门C、卫生行政部门D、药品监督管理部门E、电信管理机构答案：D13.保健食品可以宣称以下哪种保健功能()A、辅助改善记忆B、补脑C、提高智商D、改善脑力疲劳E、治疗疾病答案：A解析：略14.麻醉药品、第一类精神药品处方用纸为()A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色答案：D15.根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业购进的某药品有效期为2年,其购进记录保存期限至少为()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：C解析：详见课本第四章内容16.新版GSP的实施时间是()A、2012年11月6日B、2013年1月22日C、2013年6月1日D、2012年6月1日答案：C解析：略17.实行特殊管理的药品不包括A、麻醉药品B、精神药品C、生物制品D、医疗用毒性药品答案：C18.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法,正确的是()A、具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B、基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格C、严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D、医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物,不得经验用药答案：C19.根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备()。A、药学或医学、生物、化学等相关专业技术职称B、中药学专业初级以上专业技术职称C、本科以上学历且具备调剂员资格D、执业药师资格答案：D20.药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时,应采取的措施是()A、作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定B、告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂C、经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂D、对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂答案：B解析：详见课本第八章内容21.中药饮片批发企业中药材验收人员的资质要求是()A、具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B、具有大学本科以上学历,执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、具有中药学中级以上专业技术职称D、具有中药学初级以上专业技术职称答案：C解析：参照课本第四章内容22.负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是()A、国家药品监督管理局药品注册司B、国家药品监督管理局药品审评中心C、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心D、省级药品监督管理部门答案：D解析：详见课本第二章内容23.根据《药品说明书和标签管理规定》,应当列出全部辅料名称的是()A、注射剂说明书B、原料药标签C、药品内标签D、药品外标签E、药品小包装标签答案：A解析：详见课本第六章内容24.某县药品经营企业对本县药品监督管理部门作出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是()A、所在地省级人民政府B、所在地市级药品监督管理部门C、所在地市级人民政府D、本县人民法院答案：B解析：详见第七章内容25.根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应()A、先向国家食品药品监督管理局递交申请,批准后方可生产B、是市场短缺的药品品种C、经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用D、经省级药品检验所检验合格后供患者使用E、在突发重大疫情时通过零售药店销售答案：C解析：详见课本第六章内容26.依据《中华人民共和国价格法》,下列属于经营者正当价格行为的是A、相互串通,操纵市场价格,损害其他经营者或消费者的合法权益B、为了排挤竞争对手或者独占市场,以低于成本的价格倾销C、降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品D、捏造、散布涨价信息,哄抬价格,推动商品价格过高上涨E、提供相同商品或者服务,对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视答案：C27.依据《中华人民共和国价格法》,下列属于经营者正当价格行为的是A、相互串通,操纵市场价格,损害其他经营者或消费者的合法权益B、为了排挤竞争对手或者独占市场,以低于成本的价格倾销C、降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品D、捏造、散布涨价信息,哄抬价格,推动商品价格过高上涨E、提供相同商品或者服务,对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视答案：C28.下列说法错误的是A、因质量问题退货的药品进行核实性验收,先查阅销售记录核对原销售药品的生产批号和数量与退货是否相符,其次检查外观质量,必要时进行抽检B、药品验收记录、进口检验报告书、检验原始记录保存3年C、我国对进口药品实行批批进口检验制度D、药品检验室负责滴定液的专人标定与复标,滴定液一般每3个月标定一次E、化验结果由检验员、复核人、负责人签字答案：D29.批准文号是“卫妆特进字(年份)第0000号”的是A、国产非特殊用途化妆品B、国产特殊用途化妆品C、进口特殊用途化妆品D、进口非特殊用途化妆品答案：C30.药品广告的审查批准机关是()A、国家药品监督管理总局B、省级药品监督管理局C、省级工商行政管理局D、省卫生与计划生育委员会答案：B31.药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程A、不得更改B、可更改,但应由车间主任负责C、可更改,但应由总工程师负责D、可更改,但应报厂长同意E、可更改,但应按制定时的程序办理修订、审批手续答案：E32.药品非临床研究质量管理规范()A、GMPB、GCPC、GLPD、GSP答案：C33.药品内标签和外标签都含有的内容是()。A、不良反应B、注意事项C、有效期D、运输注意事项答案：C34.《医疗机构药事管理规定》是由哪个部门发布的()A、原国家食品药品监督管理局B、原卫生部、国家中医药管理局、总后勤部C、省级以上药品监督管理部门D、医院药事管理与药物治疗学委员会E、省级卫生厅答案：B解析：略35.根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的不包括()。A、普通处方B、第一类精神药品处方C、急诊处方D、儿科处方答案：B36.药品经营质量管理规范()A、GMPB、GDPC、GCPD、GSP答案：D解析：略37.《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有()A、处方药B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、戒毒药品E、医疗用毒性药品答案：A解析：详见课本第七章内容38.应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是A、中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B、乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D、药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E、医疗机构、药品经营企业、药品生产企业答案：E解析：详见课本第二章内容39.根据《2016年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于()。A、蛋白同化制剂B、刺激剂C、血液兴奋剂D、肽类激素答案：A解析：详见第七章内容40.《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是A、信息产业主管部门B、工商行政管理部门C、卫生行政部门D、药品监督管理部门E、电信管理机构答案：D41.物临床研究质量管理规范的英文缩写为()A、GMPB、GSPC、GCPD、GLP答案：C42.指使用该药品可能引起严重健康危害的()A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、主动召回E、责令召回答案：A解析：略43.全国药品检验的最高技术仲裁机构是()A、中国食品药品检定研究院B、国家药典委员会C、药品审评中心D、药品评价中心答案：A44.给消费者、病人、医务人员提供正确、合适的药品或与药品有关的信息,是()A、执业药师的执业行为规范B、执业药师的道德准则C、执业药师的责任D、执业药师的权力E、执业药师的义务答案：C解析：本题考查执业药师的道德准则。只接受公正、公平、合理的职业报酬是执业药师的执业行为规范,拒绝明显违反社会伦理道德的售药要求是执业药师的道德准则。给消费者、病人、医务人员提供正确、合适的药品或与药品有关的信息,是执业药师的责任。45.非处方药的有效性具有的特点包括()A、制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好B、用药对象明确,适应症或功能主治明确C、作为处方药使用时的安全性D、涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示答案：B解析：详见课本第六章内容46.药品生产企业可以从事以下活动A、在药品集贸市场销售本企业生产的药品B、将处方药销售给非处方药经营单位C、销售更改生产批号但质量合格的药品D、向消费者推荐介绍本企业生产的优质处方新药E、在外地设立办事机构销售本企业生产的药品答案：E47.张某于2015年6月5日取得《执业药师资格证书》。以下说法有关张某执业药师注册不正确的是()。A、张某只能在一个执业药师注册机构注册B、张某注册需经执业单位同意C、张某需遵纪守法,遵守职业道德D、张某首次注册应提交继续教育学分证明答案：D48.药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须A、就地销毁B、及时报告当地药品不良反应监测专业机构C、不得自行销售,但可以退、换货D、及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理E、向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决答案：D49.《中华人民共和国药品管理法》规定,处方药不得()A、有涉及药品的宣传广告B、在大众传播媒介发布广告C、发布广告D、在零售药店销售E、在医学、药学专业刊物上介绍答案：B解析：详见课本第六章内容50.结果由新药监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于()A、抽查检验B、指定检验C、注册检验D、复检答案：A解析：参照课本第六章内容51.拆除外包装的零货药品()。A、分开存放B、分库存放C、集中存放D、储存的相对湿度为45%~65%答案：C52.《药品注册管理办法》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得A、《药品生产许可证》B、《营业执照》C、《新药证书》和《营业执照》D、《药品生产许可证》和《药品GMP证书》E、《药品生产许可证》和《营业执照》答案：D53.药品批准文号X的格式是()A、HC+4位年号+4位顺序号B、国药准字H+4位年号+4位顺序号C、H+4位年号+4位顺序号D、国药证字H+4位年号+4位顺序号答案：B解析：参照课本第六章内容54.根据《进口材料管理办法(试行)》,《进口药材批件》,分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法错误的是()A、一次性有效批件的有效期为1年B、《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号C、多次使用批件的有效期为5年D、对濒危物种药材和首次进口药品的进口申请,颁发一次性有效批件答案：C解析：详见课本第六章内容55.非处方药遴选的主要原则是()A、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B、安全、有效、方便、廉价C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备答案：A56.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法,正确的是()A、医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下,可自行到供货单位提取药品B、药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C、罂粟壳只能根据医师处方调配使用,严禁单位零售D、麻醉品和精神药品一律不得在药品零售企业销售答案：C解析：详见第八章内容57.准备出库销售的药品应挂()A、绿色标牌B、蓝色标牌C、红色标牌D、黄色标牌答案：A58.根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是,三级召回在()A、1日内B、2日内C、3日内D、7日内E、10日内答案：C解析：详见课本第三章内容59.关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是()A、雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产B、朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用C、定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构D、毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器、双人双锁保管答案：A解析：详见第八章内容60.首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当()A、报省级食品药品监督管理部门备案B、经省级食品药品监督管理部门注册C、报国家食品药品监督管理部门备案D、经国家食品药品监督管理部门注册答案：C解析：参照课本第十章61.根据《药品广告审查发布标准》,必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是()A、氯雷他定(OTC)B、艾司唾仑片C、阿奇霉素分散片D、曲马多E、复方樟脑酊答案：C解析：详见课本第六章内容62.某药品生产批号为990514,有效期3年,则该药品可用至A、2001年5月13日B、2001年5月14日C、2001年5月15日D、2002年5月13日E、2002年5月14日答案：D63.不符合毒性中药饮片定点生产管理要求的是A、必须销给具有毒性中药资格的经营单位或直销到医疗单位B、我国对毒性中药饮片实行定点生产C、依法炮制后不具有毒性的饮片按普通饮片销售D、依法炮制后不具有毒性的饮片仍按毒性中药饮片管理E、不得批发或承包给个体户经营答案：C64.必须具有质量检验机构的药事组织是()A、药店B、药品零售连锁企业C、药品批发企业D、药品生产企业E、药品零售连锁、批发和生产企业答案：D65.国家食品药品监督管理总局许可的进口非特殊用途化妆品备案号体例为()。A、国妆特进字JXXXXB、国妆备进字JXXXXC、卫妆特进字(年份)第XXXX号D、卫妆备进字(年份)第XXXX号答案：B66.药品零售企业严格禁止销售的是()A、所有抗菌药物B、所有中药注射剂C、所有终止妊娠药品D、所有生物制品答案：C解析：参照课本第六章内容67.对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为A、7年、7年B、7年、10年C、10年、10年D、20年、30年答案：A68.关于医疗器械管理的说法,正确的是()A、经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理B、超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C、第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致D、第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证答案：C解析：参照课本第十章内容69.执业药师资格考试属于A、药学技术人员岗前培训考试B、主管药师资格认定考试C、中级专业技术职称考试D、选拔药品质量监督管理人员资格考试E、职业资格准人考试答案：E70.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历()。A、企业负责人B、企业质量负责人C、质量管理部门负责人D、质量管理人员答案：C71.依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是()A、染发类B、祛斑类C、香水类D、防晒类答案：C72.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是()A、羚羊角B、黄芩C、天麻D、丹参E、甘草答案：E解析：略73.A型肉毒毒素及其制剂属于()A、麻醉药品B、医疗用毒性药品C、精神药品D、药品类易制毒化学品答案：B解析：参照课本第七章74.我国制定的第一部专门规范药品流通秩序、整顿治理药品流通渠道的行政规章是A、药品管理法B、医药商品质量管理规范C、处方药与非处方药分类管理制度D、药品流通监督管理办法E、药品经营质量管理规范答案：D75.按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已被取消审批的事项是()A、药物委托生产许可B、中药材GAP认证C、药品零售企业GSP认证D、互联网药品交易服务企业审批答案：B解析：详见第八章内容76.根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列关于医疗用毒性药品的说法,错误的是()A、毒性药品的收购和经营,由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担B、药品零售企业调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日极量C、麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品D、调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品答案：C解析：详见课本第七章内容77.药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是()A、单味罂粟壳B、复方磷酸可待因溶液C、按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D、复方甘草片答案：C解析：详见课本第七章内容78.药学职业道德的根本宗旨是A、提高药品质量B、全心全意为人民服务C、防病治病D、提供医疗E、提高职业道德答案：B79.根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是,一级召回在()A、1日内B、2日内C、3日内D、7日内E、10日内答案：A解析：详见课本第三章内容80.国家对医疗器械分几类进行管理()A、2B、3C、4D、5E、6答案：B解析：略81.《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理正确的是()A、采购毒性中药材,包装材料上无须标注生标志B、擅自收购毒性药品,可处没收非法所得并处以警告C、调配毒性药品时,未标明“生用”的,应当付炮制品D、每次处方剂量不得超过三日极量E、科研和教学单位可以使用毒性药品答案：C解析：详见课本第六章内容82.国家实行药品不良反应A、审批制度B、登记制度C、注册制度D、逐级、定期报告制度E、分类管理制度答案：D83.关于医疗机构处方审核内容的说法,错误的是()A、开具处方的医师是否在执业地点取得处方权,属于处方合法性审核要求B、是否存在配伍禁忌,用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜,属于处方适宜性审核要求C、开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得超过3种药品,属于处方规范性审核要求D、抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定,属于处方适宜性审核要求答案：C解析：详见课本第五章内容84.医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的9个月男孩的处方。有关该处方的说法,错误的是()。A、药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B、该处方限制外配C、该处方不能超过5种药品品种D、该处方患者年龄应注明不足1岁,所以必须注明体重答案：D85.根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的不包括()。A、普通处方B、第一类精神药品处方C、急诊处方D、儿科处方答案：B86.负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是()A、卫生部门B、中医药管理部门C、发展和改革委员会D、工业和信息化管理部门E、公安部门答案：E解析：详见课本第一章内容87.不得在提供药品互联网信息服务网站上发布的是()A、临床药理信息B、戒毒药品信息C、基本药物的目录D、药品广告答案：B解析：参照课本第六章88.负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是()。A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、国家食品药品监督管理局审核查验中心答案：A89.《中华人民共和国药品管理法》规定,非药品不得()A、有涉及药品的宣传广告B、在大众传播媒介发布广告C、发布广告D、在零售药店销售E、在医学、药学专业刊物上介绍答案：A解析：详见课本第六章内容90.药品内标签和外标签都含有的内容是()。A、不良反应B、注意事项C、有效期D、运输注意事项答案：C91.《中华人民共和国药品管理法》规定,国家对药品实行品种保护制度的是()A、医疗机构配制的制剂B、中药C、中药饮片D、没有按批准文号管理的中药材E、新发现和从国外引种的药材答案：B解析：本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。根据第三十六条规定,国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。故本题选B。92.属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业不可以经营的是()A、胰岛素B、利尿剂C、抗肿瘤药物D、蛋白同化制剂答案：D93.药品批发企业在购销活动中违反合同约定,承担违约责任,属于()A、刑事责任B、行政责任C、民事责任D、违宪责任E、行政处分答案：C解析：详见课本第一章内容94.药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须A、就地销毁B、及时报告当地药品不良反应监测专业机构C、不得自行销售,但可以退、换货D、及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理E、向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决答案：D95.卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例为()。A、国妆特进字JXXXXB、国妆备进字JXXXXC、卫妆特进字(年份)第XXXX号D、卫妆备进字(年份)第XXXX号答案：C96.药品不包括()A、生物制品B、糖浆剂C、中药材D、成药E、保健品答案：E97.属于含特殊药品复方制剂的是()A、复方枇杷喷托维林颗粒B、氯胺酮注射液C、复方樟脑酊D、氨酚氢可酮片答案：A解析：参照课本第七章98.按照安全性分为一类和二类的是()A、精神药品B、麻醉药品C、兴奋剂D、放射性药品E、医疗用毒性药品答案：A解析：略略99.通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动,属于A、盈利性互联网药品交易服务B、非盈利性互联网药品交易服务C、经营性互联网药品信息服务D、非经营性互联网药品信息服务E、互联网药品交易服务答案：D100.肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为()A、1年B、2年C、5年D、3年答案：B解析：参照课本第七章内容101.依照《处方管理办法(试行)》,处方用量管理的要求是,某些慢性病处方()A、一般不得超过7日用量B、一般不得超过5日用量C、一般不得超过3日用量D、一般不得超过2日用量E、可适当延长处方用量答案：E解析：本组题考查《处方管理办法》。根据第十九条,处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。故本题选E。《处方管理办法》自2007年5月11日起施行,同时《处方管理办法(试行)》废止。102.国家基本药物目录在保持数量上相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上几年调整一次()A、5年B、3年C、2年D、每年答案：B103.医疗机构配制制剂的必备条件之一是必须依法取得()A、制剂许可证B、医疗机构制剂许可证C、营业执照D、通过GMP认证答案：B104.负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()A、国家药品监督管理局药品注册司B、国家药品监督管理局药品审评中心C、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心D、省级药品监督管理部门答案：B解析：详见课本第二章内容105.药品批发企业的《药品经营许可证》是由批准并颁发的()A、国家食品药品监督管理总局B、市级食品药品监督管理局C、省级食品药品监督管理局D、省卫生厅答案：C106.负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是()。A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、国家食品药品监督管理局审核查验中心答案：A107.药品内、外标签都必须标示的内容不包括()。A、产品批号B、禁忌C、规格D、有效期答案：B108.根据《药品注册管理办法》,申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于()A、仿制药申请B、再注册申请C、进口药品申请D、补充申请答案：B解析：参照课本第六章109.某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理()A、加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责B、在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传C、通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息D、将该制剂销售给其他需要的医疗机构答案：A解析：详见第五章内容110.关于中药饮片管理的说法,错误的是()A、医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗结构制剂许可证》B、生产中药饮片应当持有《药品生产许可证》C、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》D、药品零售企业的中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格答案：A解析：详见第八章内容111.为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片,每张处方的限量是()A、15日常用量B、30日常用量C、7日常用量D、3日常用量答案：A解析：参照课本第六章112.《药品注册管理办法》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得A、《药品生产许可证》B、《营业执照》C、《新药证书》和《营业执照》D、《药品生产许可证》和《药品GMP证书》E、《药品生产许可证》和《营业执照》答案：D113.张某于2015年6月5日取得《执业药师资格证书》。张某执业药师注册的有效期是()。A、1年B、2年C、3年D、4年答案：C114.下列说法错误的是A、因质量问题退货的药品进行核实性验收,先查阅销售记录核对原销售药品的生产批号和数量与退货是否相符,其次检查外观质量,必要时进行抽检B、药品验收记录、进口检验报告书、检验原始记录保存3年C、我国对进口药品实行批批进口检验制度D、药品检验室负责滴定液的专人标定与复标,滴定液一般每3个月标定一次E、化验结果由检验员、复核人、负责人签字答案：D115.药物非临床研究质量管理规范的英文缩写为()A、GMPB、GSPC、GCPD、GLP答案：D解析：略116.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是()A、首次进口5年以内的进口药品B、已受理注册申请的新药C、已过新药检测期的国产药品D、处于H期临床试验的药物答案：A117.因药品缺陷向患者赔偿属于()A、民事责任B、刑事责任C、行政处罚D、行政处分答案：A118.根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行()A、考核制度B、考试制度C、核准制度D、登记制度E、注册制度答案：D解析：详见课本第九章内容119.药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于()A、行政许可B、行政处罚C、行政复议D、行政强制答案：A解析：详见课本第三章内容120.《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定()A、经营人员B、营业场所C、经营类别D、受理通知书E、地域环境答案：C解析：详见课本第四章内容121.下列说法错误的是A、因质量问题退货的药品进行核实性验收,先查阅销售记录核对原销售药品的生产批号和数量与退货是否相符,其次检查外观质量,必要时进行抽检B、药品验收记录、进口检验报告书、检验原始记录保存3年C、我国对进口药品实行批批进口检验制度D、药品检验室负责滴定液的专人标定与复标,滴定液一般每3个月标定一次E、化验结果由检验员、复核人、负责人签字答案：D122.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),新药是指()A、与原研药品质量和疗效一致的药品B、未曾在中国境内上市销售的药品C、未曾在中国境内外上市销售的药品D、已有国家标准的药品答案：B解析：详见第一章内容123.指使用该药品可能引起可逆的健康危害的()A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、主动召回E、责令召回答案：B解析：略124.关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是A、药品经营企业不得经营含兴奋剂药品B、医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素处方,应当保存3年备查C、严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素D、药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样答案：C125.以下哪个概念是指药品在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能的要求()A、有效性B、安全性C、经济性D、均一性E、稳定性答案：A解析：略126.某医疗机构药师为门诊患者调剂司可巴比妥片剂的处方。该处方保存期限是()。A、1年B、2年C、3年D、5年答案：C127.下列对退货商品处理措施正确的是A、经重新检验合格后,放入退货商品专用库B、直接放入不合格品库C、直接放入待验库D、经重新检验合格后,放入发库区E、进行核实性验收答案：E128.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称()。A、企业负责人B、企业质量负责人C、质量管理部门负责人D、质量管理人员答案：A129.国家基本药物的遴选原则是()A、临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范B、临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定C、临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理D、临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重答案：D130.根据GSP要求,药品批发企业企业负责人的最低资质要求为()。A、执业药师资格B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称C、大学本科以上学历并且获得执业药师资格D、药学相关专业中专以上学历答案：B131.药品作为特殊商品的特征不包括()A、效果双重性B、质量严格性C、高风险性D、医用专属性答案：C132.精神药品的专用标志是()。A、白底蓝字B、天蓝色与白色相间C、白底绿字D、绿色与白色相间答案：D133.化妆品的使用部位不包括()A、皮肤B、毛发C、牙齿D、口唇E、指甲答案：C解析：略134.医疗器械广告应当经哪个部门人民政府食品药品监督管理部门审查批准()A、省、自治区、直辖市B、设区的市级C、县级D、国家E、所在县级以上答案：A解析：略135.违反《中华人民共和国广告法》规定,在药品广告发布中说明治愈率或有效率的,对广告者责令改正,没收广告费用,可并处罚款,实施处罚的机关是()A、药品监督管理部门B、物价管理部门C、工商行政管理部门D、卫生行政管理部门E、公安部门答案：C解析：详见课本第七章内容136.卫生部许可的进口非特殊用途化妆品体例为()。A、国妆特进字JXXXXB、国妆备进字JXXXXC、卫妆特进字(年份)第XXXX号D、卫妆备进字(年份)第XXXX号答案：D137.《药品注册管理办法》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得A、《药品生产许可证》B、《营业执照》C、《新药证书》和《营业执照》D、《药品生产许可证》和《药品GMP证书》E、《药品生产许可证》和《营业执照》答案：D138.按第二类精神药品管理,必须凭精神药品专用处方才能调剂的是()A、单味罂粟壳B、复方磷酸可待因溶液C、按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂D、复方甘草片答案：B解析：详见课本第七章内容139.提供互联网信息服务的网站,必须取得()A、《互联网药品信息服务资格证书》B、《互联网药品交易服务机构资格证书》C、《药品生产许可证》D、《药品进口注册证》答案：A140.实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经以下哪个部门批准,可以从事第二类精神药品零售业务()。A、县级食品药品监督管理部门B、设区市级食品药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理部门答案：B141.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者有权要求经营者提供检验合格证明,这在消费者权利中属于()A、公平交易权B、监督批评权C、真情知悉权D、受尊重权答案：C解析：详见第八章内容142.医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是()A、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B、安全、有效、方便、廉价C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备答案：C143.《药品GMP证书》的有效期是()A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D144.不需要使用注册商标的药品有()A、仿制药品B、试生产的新药C、中成药D、医院制剂E、进口药品答案：D145.下列对药品实行法律保护的是A、《新药审批办法》B、《进口药品管理办法》C、《中药品种保护条例》D、《专利法》E、《药品行政保护条例》答案：D146.《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是A、信息产业主管部门B、工商行政管理部门C、卫生行政部门D、药品监督管理部门E、电信管理机构答案：D147.医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的9个月男孩的处方。该处方不得超过()。A、一次常用量B、3日常用量C、7日常用量D、15日常用量答案：C148.备案号是“卫妆备进字(年份)第0000号”的是A、国产非特殊用途化妆品B、国产特殊用途化妆品C、进口特殊用途化妆品D、进口非特殊用途化妆品答案：D149.医疗器械注册证的有效期是()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E解析：略150.下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是()A、某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识B、某药品的通用名字体采用深绿色,与背景形成强烈反差C、某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一D、某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一答案：C解析：参照课本第五章151.通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动,属于A、盈利性互联网药品交易服务B、非盈利性互联网药品交易服务C、经营性互联网药品信息服务D、非经营性互联网药品信息服务E、互联网药品交易服务答案：D152.不符合毒性中药饮片定点生产管理要求的是A、必须销给具有毒性中药资格的经营单位或直销到医疗单位B、我国对毒性中药饮片实行定点生产C、依法炮制后不具有毒性的饮片按普通饮片销售D、依法炮制后不具有毒性的饮片仍按毒性中药饮片管理E、不得批发或承包给个体户经营答案：C153.根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备()。A、药学或医学、生物、化学等相关专业技术职称B、中药学专业初级以上专业技术职称C、本科以上学历且具备调剂员资格D、执业药师资格答案：D154.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指()A、公立医院对基本药物实行“零差率”销售B、政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他医疗机构按照规定使用基本药物D、所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售答案：C155.城乡集市贸易市场可以出售的药品是()A、中药材B、中药饮片C、中成药D、民族药E、化学药答案：A解析：详见课本第八章内容156.我国对药学技术人员实行注册制度是()A、执业药师B、药师及主管药师、主任药师C、医院药剂师D、临床药师E、从业药师答案：A解析：本组题考查药学技术人员的相关知识。我国对执业药师实行注册制度,我国对药师及主管药师、主任药师实行药学专业技术职称制度。157.根据《药品经营质量管理规范实施条例》,待发药品库()A、红色色标B、黄色色标C、绿色色标D、蓝色色标E、橙色色标答案：C解析：详见课本第三章内容158.已经超过药品有效期的应挂()A、绿色标牌B、蓝色标牌C、红色标牌D、黄色标牌答案：C159.根据《药品说明书和标签管理规定》,列出药品不能应用的各种情形,包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是()。A、警示语B、禁忌C、规格D、药品名称答案：B解析：参照课本第二章内容160.某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意,将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业,该行为属于()A、混淆行为B、侵犯商业秘密行为C、虚假宣传和虚假交易行为D、诋毁商誉行为答案：B解析：详见课本第六章内容161.个体诊所医生使用假药造成患者健康受损,处有期徒刑和罚款,属于()A、刑事责任B、行政责任C、民事责任D、违宪责任E、行政处分答案：A解析：详见课本第一章内容162.根据《药品经营质量管理规范》的要求,药品应按质量状态实行色标管理,不合格药品应存放区域为()A、黄色B、红色C、绿色D、橙色E、黑色答案：B解析：略163.以下行为应从重处罚的为()A、擅自委托或接受委托生产药品B、未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C、未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E、生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》答案：D164.根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是,二级召回在()A、1日内B、2日内C、3日内D、7日内E、10日内答案：B解析：详见课本第三章内容165.在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是()A、甲类非处方药B、处方药C、乙类非处方药D、第二类精神药品答案：B166.关于药品标准制定原则的说法,错误的是A、体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则B、检测项目应体现药品内在质量的控制C、标准规定的各种限量应结合实践D、根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法答案：D167.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是()A、中药材与中药饮片必须分库存放B、不同批号的药品必须分库存放C、药品与非药品必须分库存放D、外用药与其他药品必须分库存放答案：A解析：详见课本第四章内容168.‘药事’是指与药品的研制,生产,流通,生产及等一切与药品,药学有关的事项()。A、价格.合理用药,广告,信息B、广告,信息,监督,合理用药C、价格,广告,信息,监督,检验,药学教育D、价格,广告,检验,药学教育答案：C169.根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,药品广告中严禁出现的文字是()A、通用名称B、商品名称C、驰名商标D、注册商标答案：C解析：参照课本第六章内容170.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是()A、国家卫生和计划生育委员会B、人力资源和社会保障部C、国家发展和改革委员会D、商务部答案：A171.警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是()A、处方药B、非处方药C、乙类非处方药D、甲类非处方药E、传统药答案：B解析：本组题考查《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。根据第七条进入药品流通领域的处方药和非处方药,其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。相应的警示语或忠告语如下:处方药:凭医师处方销售、购买和使用!甲类非处方药、乙类非处方药:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!故本题选B。172.拒绝明显违反社会伦理道德的售药要求,是()A、执业药师的执业行为规范B、执业药师的道德准则C、执业药师的责任D、执业药师的权力E、执业药师的义务答案：B解析：本题考查执业药师的道德准则。只接受公正、公平、合理的职业报酬是执业药师的执业行为规范,拒绝明显违反社会伦理道德的售药要求是执业药师的道德准则。给消费者、病人、医务人员提供正确、合适的药品或与药品有关的信息,是执业药师的责任。173.根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法,正确的是()A、生产企业生产毒性药品,每次配置必须经二人以上复查无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数B、医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业药师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过三日极量C、药师调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,可以付炮制品或生药材D、医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间,白底黑字答案：A解析：详见第七章内容174.根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是A、中药饮片包装必须印有或贴有标签B、中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范C、中药饮片在发运过程中必须有包装D、中药饮片发运包装须附有质量合格标志答案：B175.药品经营企业对效期已过的药品A、降价销售B、按兽药销售C、抽验后质量合格者可以限期销售D、一律不得流通E、抽验后质量合格者重新包装、更换生产批号答案：D176.不符合毒性中药饮片定点生产管理要求的是A、必须销给具有毒性中药资格的经营单位或直销到医疗单位B、我国对毒性中药饮片实行定点生产C、依法炮制后不具有毒性的饮片按普通饮片销售D、依法炮制后不具有毒性的饮片仍按毒性中药饮片管理E、不得批发或承包给个体户经营答案：C177.国家药品标准的核心是()。A、中国药典B、企业标准C、注册标准D、行业标准E、炮制标准答案：A178.药品生产企业可以从事以下活动A、在药品集贸市场销售本企业生产的药品B、将处方药销售给非处方药经营单位C、销售更改生产批号但质量合格的药品D、向消费者推荐介绍本企业生产的优质处方新药E、在外地设立办事机构销售本企业生产的药品答案：E179.依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》,麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过()A、一次用量B、1日用量C、3日用量D、5日用量E、7日用量答案：A解析：本组题考查《处方管理办法》第二十三条。为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射荆,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量。其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过l5日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。《处方管理办法》自2007年5月1日施行。《麻醉药品、精神药品处方管理规定》已被《麻醉药品和精神药品管理条例》取代。180.《药品管理法》适用于()A、药品检验、科研、信息网络的单位及个人B、所有有关药品生产、科研开发和使用的单位和个人C、药品生产、经营、使用的单位和个人D、所有从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人答案：D181.药品冷藏温度是()A、0°C以下B、2~8°CC、3~12°CD、20°C以下答案：B182.与GMP对批生产记录管理要求不一致的A、字迹清晰、内容真实、数据完整B、由操作人及复核人签名,不得更改C、批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D、批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E、清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录答案：C183.拆除外包装的零货药品()。A、分开存放B、分库存放C、集中存放D、储存的相对湿度为45%~65%答案：C184.《药品管理法》是由全国人大常委会通过的()A、单行法律B、行政法规C、部门规章D、基木法律答案：A185.以下哪个概念是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,对用药者的健康的影响以及人体产生毒副反应的程度()A、有效性B、安全性C、经济性D、均一性E、稳定性答案：B解析：略186.根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是()A、取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B、首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C、遵纪守法,无不良信息记录D、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意答案：B187.根据《医疗机构药事管理规定》,关于医院药师工作职责的说法,错误的是()A、负责处方或用药医嘱审核B、负责指导病房(区)护士请领,使用与管理药品C、参与临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议D、开展药品质量检测,对所在医院的药物治疗负责答案：D解析：详见课本第五章内容188.批准文号是“卫妆特字(年份)第0000号”的是A、国产非特殊用途化妆品B、国产特殊用途化妆品C、进口特殊用途化妆品D、进口非特殊用途化妆品答案：B189.医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的9个月男孩的处方。该处方不得超过()。A、一次常用量B、3日常用量C、7日常用量D、15日常用量答案：C190.可以在零售药店销售的药品有()A、粉针和大输液B、试生产的新药C、医院制剂D、无注册商标的品种E、虎骨和犀牛角制品答案：A191.为门诊患者开具地西泮片一般不得超过A、一次常用量B、3日常用量C、7日常用量D、15日常用量答案：C192.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以作为医疗机构制剂申报的品种是()A、市场上己有供应,但价格昂贵的品种B、市场上没有供应的经典方剂C、中药、化学药组成的复方制剂D、市场上供应不足的生物制品E、市场上没有供应的中药注射剂答案：B解析：详见课本第五章内容193.已经实施药品电子监管的药品不包括()。A、国家基本药物B、麻醉药品C、精神药品D、医疗器械答案：D194.根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()A、葡萄糖氯化钠注射液B、阿奇霉素原料药C、清开灵注射液D、清蛋白注射液答案：A195.国家对新药审批时进行的检验属于()A、抽查检验B、指定检验C、注册检验D、复检答案：C解析：参照课本第六章内容196.药品内、外标签都必须标示的内容不包括()。A、产品批号B、禁忌C、规格D、有效期答案：B197.根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的管理规定,药品养护人员发现库存药品中有一箱药品,疑似药品包装污染,该药品应标识(D)A、橙色标识B、红色标识C、绿色标识D、黄色标识答案：D解析：详见第三章内容198.根据国家食品药品监管管理总局制定的化学药品新注册分类,境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()A、仿制药B、进口药品C、创新药D、改良型新药答案：A解析：参照课本第六章内容199.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是()A、生物药品B、血液制品C、化学原料药D、兽药答案：D解析：详见课本第一章内容200.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,下列情形不属于“不正当竞争行为”的是()A、招标者与投标者相互串通抬高标价B、低于成本价处理近效期的商品C、以歧视性语言进行商品宣传的D、地方政府限制外地商品进人本地市场答案：B201.根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是()A、天然药物提取物B、天然药物提取制剂C、中药人工制品D、已申请专利的中药制剂答案：D解析：详见第八章内容202.根据《处方管理办法》,吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为()A、一次常用量B、3日常用量C、5日常用量D、7日常用量E、15日常用量答案：E解析：详见课本第六章内容203.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是()A、优先选择、合理使用B、强制采购、优先使用C、价格优先、质量合格D、以奖代补、全额报销答案：A解析：详见课本第一章内容204.国家对第几类医疗器械实行产品注册管理()A、第一类与第二类B、第二类与第三类C、第一类与第三类D、3年E、5年答案：B解析：略205.依照《药品注册管理办法》,药物治疗作用初步评价阶段是()A、I期临床试验B、Ⅱ期临庆蓼验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验答案：B解析：本组题考查《药品注册管理办法》。根据第二十四条,申请新药注册,应当进行临床试验。临床试验分为l、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,应当进行l、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后,有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。

　　1期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。

　　Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。

　　Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

　　试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅳ期临床试验:新药上市后由申请

　　人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。故本题选B206.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是()A、造成轻伤或重伤的B、造成重度残疾的C、造成五人以上轻度残疾的D、造成重大突发公共卫生事件的答案：D207.批准文号是“卫妆特进字(年份)第0000号”的是A、国产非特殊用途化妆品B、国产特殊用途化妆品C、进口特殊用途化妆品D、进口非特殊用途化妆品答案：C208.国家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品批准文号体例为()。A、国妆特进字JXXXXB、国妆备进字JXXXXC、卫妆特进字(年份)第XXXX号D、卫妆备进字(年份)第XXXX号答案：A209.下列对退货商品处理措施正确的是A、经重新检验合格后,放入退货商品专用库B、直接放入不合格品库C、直接放入待验库D、经重新检验合格后,放入发库区E、进行核实性验收答案：E210.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称()。A、企业负责人B、企业质量负责人C、质量管理部门负责人D、质量管理人员答案：A211.按照《抗菌药物临床应用管理办法》,价格昂贵的抗菌药物属于()A、非限制使用级B、禁止使用级C、限制使用级D、特殊使用级答案：D212.根据《药品广告审查发布标准》,可以在大众传播发布广告的药品是()A、氯雷他定(OTC)B、艾司唾仑片C、阿奇霉素分散片D、曲马多E、复方樟脑酊答案：A解析：详见课本第六章内容213.麻醉药品连续使用后能成瘾癖,并易产生()A、两重性B、生理依赖性C、抑制性D、精神依赖性答案：B解析：略214.麻醉药品专用标志颜色是()。A、白底蓝字B、天蓝色与白色相间C、白底绿字D、绿色与白色相间答案：B215.依照《药品注册管理办法》,药物治疗作用确证阶段是()A、I期临床试验B、Ⅱ期临庆蓼验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验答案：C解析：本组题考查《药品注册管理办法》。根据第二十四条,申请新药注册,应当进行临床试验。临床试验分为l、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,应当进行l、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后,有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。216.张某于2015年6月5日取得《执业药师资格证书》。张某后期参加继续教育每年必须修多少分()。A、15分B、30分C、45分D、60分答案：A217.卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例为()。A、国妆特进字JXXXXB、国妆备进字JXXXXC、卫妆特进字(年份)第XXXX号D、卫妆备进字(年份)第XXXX号答案：C218.药学职业道德的根本宗旨是A、提高药品质量B、全心全意为人民服务C、防病治病D、提供医疗E、提高职业道德答案：B219.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的是()A、卫生部门B、中医药管理部门C、发展和改革委员会D、工业和信息化管理部门E、公安部门答案：A解析：详见课本第一章内容220.药学职业道德的根本宗旨是A、提高药品质量B、全心全意为人民服务C、防病治病D、提供医疗E、提高职业道德答案：B221.中药二级保护品种的最低保护年限是()A、30年B、7年C、20年D、10年答案：B222.产自特定区域,比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是()A、道地药材B、鲜用药材C、野生或半野生药用动植物D、自采自种自用中草药答案：A解析：详见课本第八章内容223.GSP要求医药商品进、销、存过程应有按批号可追踪的原始记录,记载时必须及时、准确、真实,不能编造或凭事后记忆填写,不得随意涂改,并保存A、1年B、有效期后1年C、2年D、3年E、5年答案：B224.国家食品药品篮督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是()A、120B、12315C、12320D、12331答案：D225.国家要求公立医院实行药品分类采购,对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过()A、实行集中挂网,由医院直接采购B、实行最高出厂价格和最高零售价格管理C、建立公开透明、多方参与的价格谈判机制D、定点生产、议价采购答案：D解析：参照课本第六章226.急诊处方用纸为()A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色答案：B227.纯净水、注射用水的质量标准应符合A、国家标准B、《中华人民共和国药典》C、饮用水要求D、企业的生产和技术水平E、地方标准答案：A228.下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是()A、国食健字G2012XXXXB、国食健字(2000)第XXXX号C、国食健字J2013XXXX号D、国食健进字(2004)第XXXX号答案：C229.医疗机构为一般患者开具麻醉药品(非缓控释制剂),每张处方用量要求为()A、1日常用量B、不超过15日常用量C、不超过3日常用量D、不超过7日常用量答案：C230.药品经营企业质量管理组的职责是A、负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作B、制订实施企业全面质量管理发展规划C、制订、完善企业质量管理制度和各级质量责任制度D、按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收E、负责计量管理工作答案：C231.根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是()A、有效程度由高到低B、风险程度由低到高C、有效程度由低到高D、风险程度由高到低答案：B232.根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法,错误的是()A、药品广告中不得含有“家庭必备”内容B、在广播电台发布的药品广告,可不播出药品广告批准文号C、药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布D、药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字答案：C233.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑书案件具体应用法律若干问题的解释》,生产、销售的假药被使用后,应当认定为《刑法》第Wl条规定的“对人体健康造成严重危害”的情形是()A、造成中度残疾B、造成重度残疾C、致人死亡D、致3人以上死亡E、致5人以上死亡答案：A解析：详见课本第二章内容234.《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括()A、对行政机关做出的警告行政处罚不服的B、对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的C、认为行政机关侵犯合法的经营自主权的D、对行政机关做的行政处分或其他人事处理不服的答案：D235.在国营药店供应和调配毒性药品时,需()A、凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,其处方剂量每次不得超过三日极量B、凭工作证销售给个人,每次处方剂量不超过两日极量C、凭医生签字的正式处方,每次不得超过三日极量D、凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,其处方剂量每次不得超过两日极量E、凭职业医生处方,不超过四日剂量答案：D解析：略236.药品广告可以含有的情形是()。A、使用国家机关和国家机关工作人员的名义B、使用国家级、最高级、最佳等用语C、妨碍社会安定和危害人身、财产安全,损害社会公共利益D、含“咨询热线”、“咨询电话”等内容答案：D237.张某于2015年6月5日取得《执业药师资格证书》。张某后期参加继续教育每年必须修多少分()。A、15分B、30分C、45分D、60分答案：A238.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑书案件具体应用法律若干问题的解释》,生产、销售的假药被使用后,应当认定为《刑法》第141条规定的“对人体健康造成特别严重危害”的情形是()A、造成中度残疾B、造成重度残疾C、致人死亡D、致3人以上死亡E、致5人以上死亡答案：B解析：详见课本第二章内容239.新药的保护期A、从受理之日起算起B、从试生产开始算起C、从正式生产开始算起D、从Ⅲ期临床试验结束开始算起E、从国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起答案：E240.药学或中药学专业中专学历,从事专业工作最少满几年可以参加执业药师资格考试()A、一年B、二年C、三年D、五年E、七年答案：E解析：略241.我国现行的《药品管理法》的制定时间是()A、1984年9月20日B、2002年9月15日C、2001年2月28日D、1985年7月1日E、2001年12月1日答案：C解析：略242.特殊用途化妆品,批准部门是()。A、国家食品药品监督管理局B、所在省级食品药品监督管理局C、所在地市级食品药品监督管理局D、所在地县级食品食品药品监督管理局答案：A243.药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程A、不得更改B、可更改,但应由车间主任负责C、可更改,但应由总工程师负责D、可更改,但应报厂长同意E、可更改,但应按制定时的程序办理修订、审批手续答案：E244.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是()A、含有国家濒危野生动植物药材的中成药B、非临床治疗首选的化学药品C、除急救、抢救用药外的独家生产品种D、易滥用的,主要用于滋补保健作用的中成药答案：C解析：详见课本第五章内容245.医疗机构麻醉药品处方应至少保存()A、1年B、2年C、3年D、4年答案：C246.关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法,正确的是()A、为住院患者开具丁丙诺啡注射剂,每张处方为1日常用量B、为门(急)诊一般患者开具吗啡注射剂,每张处方不得超过3日常用量C、为门(急)诊一般患者开具氯胺酮注射剂,每张处方不得超过7日常用量D、为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方不得超过7日常用量答案：A解析：参照课本第六章247.对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当()A、不予核发药品生产许可证B、注销药品生产许可证C、补发药品生产许可证D、不予再注册答案：D解析：参照课本第三章内容248.医疗机构为一般患者开具第二类精神药品片剂,每张处方用量要求为()A、1日常用量B、不超过15日常用量C、不超过3日常用量D、不超过7日常用量答案：D249.医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的9个月男孩的处方。有关该处方的说法,错误的是()。A、药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B、该处方限制外配C、该处方不能超过5种药品品种D、该处方患者年龄应注明不足1岁,所以必须注明体重答案：D250.根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,负责制定政府定价、政府指导价的药品价格的是()A、卫生部门B、中医药管理部门C、发展和改革委员会D、工业和信息化管理部门E、公安部门答案：C解析：详见课本第一章内容251.药品监督人员玩忽职守被降级,属于()A、刑事责任B、行政责任C、民事责任D、违宪责任E、行政处分答案：E解析：详见课本第二章内容252.依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》,麻醉药品、第一类精神药品非注射剂剂型处方不得超过()A、一次用量B、1日用量C、3日用量D、5日用量E、7日用量答案：C解析：本组题考查《处方管理办法》第二十三条。为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射荆,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量。其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过l5日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。《处方管理办法》自2007年5月1日施行。《麻醉药品、精神药品处方管理规定》已被《麻醉药品和精神药品管理条例》取代。253.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的广告宣传的规定,下列说法正确的是()A、说明药品的适应症和功能主治B、利用患者介绍药品的作用C、资助电视健康节目并在期间做不定期宣传D、宣传与某大学的研究机构合作研究开发E、利用演员等公众人物作宣传答案：A解析：详见课本第六章内容254.有效期是指A、药品在规定的储存条件下保持质量的期限B、药品在规定的储存条件下保持疗效的期限C、药品在规定的储存条件下保持稳定的期限D、药品在规定的储存条件下保持不变的期限E、药品在规定的储存条件下保持安全使用的期限答案：A255.药品经营企业对效期已过的药品A、降价销售B、按兽药销售C、抽验后质量合格者可以限期销售D、一律不得流通E、抽验后质量合格者重新包装、更换生产批号答案：D256.药品广告可以含有的情形是()。A、使用国家机关和国家机关工作人员的名义B、使用国家级、最高级、最佳等用语C、妨碍社会安定和危害人身、财产安全,损害社会公共利益D、含“咨询热线”、“咨询电话”等内容答案：D257.根据《药品说明书和标签管理规定》,列出药品不能应用的各种情形,包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是()A、警示语B、禁忌C、规格D、药品名称答案：B解析：详见课本第六章内容258.实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经以下哪个部门批准,可以从事第二类精神药品零售业务()。A、县级食品药品监督管理部门B、设区市级食品药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理部门答案：B259.其他企业退回的药品应挂()A、绿色标牌B、蓝色标牌C、红色标牌D、黄色标牌答案：D260.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()A、首次获准进口5年内的进口药品B、企业首营品种C、所有进口药品D、过监测期的国产药品答案：A解析：详见第六章内容261.某药品生产批号为990514,有效期3年,则该药品可用至A、2001年5月13日B、2001年5月14日C、2001年5月15日D、2002年5月13日E、2002年5月14日答案：D262.国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是()。A、中国药典B、企业标准C、注册标准D、行业标准E、炮制标准答案：C263.按第二类精神药品管理的是()A、司