520 为爱而试! 第16个国际临床试验日了解一下
5月20日是对爱的人表白的日子!
你知道吗?
这一天还是世界临床试验纪念日,
至今为止已是第16个纪念日。
关于临床试验日,这些干货不要错过!
世界临床试验纪念日的由来
1747年5月20日,苏格兰海军军医James Lind进行了人类历史上第一个临床对照试验——柑橘和柠檬治疗白血病,开创了现代临床试验的先河。2005年,为纪念这一历史性事件,欧洲临床研究基础网络(ECRIN)联合美国和加拿大,提议将每年的5月20日定为国际临床试验日。2005年5月20日成为了第一个国际临床试验日。
什么是临床试验?
药品是否安全、是否有效,我们能不能及时用上创新药,仿制药的质量又是否可靠,关系到我们每一个普通人的健康甚至生命。临床试验是以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验,是药品从实验室走向市场的必须步骤,决定着我们老百姓能否用上新药、好药、放心药,和我们的健康息息相关。
参加临床试验就是做小白鼠吗?
也许有人觉得参加临床试验就是做小白鼠,对临床试验有排斥心理。参加临床试验的受试者绝不是小白鼠。在2020年开年,全世界遇到了共同的敌人--“新型冠状病毒”,让更多的人从“人民的希望——瑞得西韦”临床试验中科学地认识临床试验,不仅身患新冠肺炎的患者参加了相关的临床试验,还有不少健康志愿者积极报名参加了新冠肺炎疫苗的临床试验,为新冠肺炎今后的治疗和预防提供安全性和有效性数据。
开展临床试验注意事项有哪些?
开展临床试验要符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,须遵守一系列相关法律法规。受试者的权益和安全作为考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。每一项临床试验都要在符合国家规定的医疗机构才能开展。
开展临床试验的步骤:
1.接受医院伦理委员会的审查。
2.患者或健康志愿者选择是否参加临床试验。
3.愿意参加将签署知情同意书,成为这项临床试验的受试者。
4.研究团队根据试验方案对受试者进行筛选、用药、随访。
5.全程对受试者进行观察(受试者在临床试验的任何阶段都有权退出,其医疗待遇与权益不受任何影响)。
作为一名普通人,我们可以为临床研究事业做什么?
作为一名普通人,我们也可以为临床研究事业贡献力量:
1、积极关注和科学认识临床试验,不信谣,不传谣,共同营造临床试验的良好氛围;
2、可以将临床试验知识与信息分享给身边亲友,激发更多人对临床试验的支持;
3、关注正规临床试验机构发布的临床试验信息,根据自身的情况,身体力行地参加临床试验,为老百姓能尽快用上新药好药贡献自己的力量。
2020年的开篇很难,
各国针对新冠病毒肺炎采取的方法因地制宜,
互相帮助,共克时艰!
这就是爱,一种大爱!
临床试验的目的亦是如此,
让我们一起做临床试验的支持者,“为爱而试”!
目前在研项目有十几项,包括实体瘤治疗、心脑血管疾病治疗、血管支架、骨科人工材料等
衢州市人民医院药物临床试验机构办
联系电话:3055197 联系人:郑老师
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