FDA今年批准的新药分析：肿瘤药成新宠

　　FDA药品评价和研究中心(CDER)在2013年里批准了27个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)[不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的疫苗、血液制品等产品]。虽然2013年FDA批准新药不如2012年(39个)，但不论是新药的突破性，还是技术的创新性，2013年都取得了极大的进展。 癌症：罗氏和GSK是最大赢家 癌症药物一直都是制药公司关注的重点领域，从2013年获得批准的药物来看，共有7个癌症新药获得批准。罗氏和葛兰素史克无疑是该领域最大的赢家，分别有2个抗肿瘤新药获得批准。值得一提的是，获得FDA“突破性新药”资格的两个癌症药物也于年底前搭上顺风车获准上市。 塞尔基因的Pomalyst(泊马度胺)于2013年2月获得批准，该药是继来那度胺和沙利度胺之后第三个度胺类药物。多发性骨髓瘤治疗需要“度身定制”，以满足各别患者的需要，Pomalyst的获准为其它药物治疗无效的多发性骨......阅读全文