这才是我们的520丨江大附院GCP

　　2022/05/20

　　    

　　今天是个特殊的日子

　　5月20日，网称“表白日”

　　但也是国际临床试验日

　　所以，今天

　　我们不谈恋爱

　　来谈谈试验

　　Love you for who you are.

　　

　　一、什么是临床试验？

　　临床试验，指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。

　　二、参加临床试验可能的获益？

　　1、了解自己疾病相关治疗的最新进展

　　2、提前使用到新药或新疗法

　　3、免费获得试验药物

　　4、免费接受检查和治疗项目

　　5、获得研究人员的用药指导和帮助

　　6、研究医生对您全程医学监护等

　　三、参加临床试验的风险？

　　1、新治疗方案可能对疾病没有改善

　　2、可能存在毒副反应或不良反应

　　3、标本采集可能增加一些不适

　　4、访视次数多周期长，带来不便

　　但，试验全程，研究人员都会密切地观察受试者的安全，以防止受试者受到潜在危害。

　　

　　A Special Gift?

　　For Special You?

　　

　　

　　

　　Note

　　四、参加临床试验就是当“小白鼠”吗？

　　当然不是！

　　1、所有的新药在进入临床试验前，早已经过动物实验。

　　2、一个临床试验的设计中，首要考虑的就是必须符合伦理学要求。也就是说，参加某一试验必须以不损害患者的利益为前提，否则，这个试验就不能被伦理委员会通过，更不能开展。

　　3、临床试验中所采取的治疗方案通常是当前最先进的治疗方法，能做临床试验的医院、科室一般都是综合实力较强、由国家药监局严格考核审批的临床试验机构。而且整个临床试验期间，患者始终在医生的监护之下。

　　五、江大附院I期临床研究中心今天正在紧锣密鼓的开展一项针对健康受试者的生物等效性试验，下面请跟随小编的镜头，一起来看看健康人群如何参加临床试验吧：

　　

　　                           场景一：受试者办理入住

　　                           场景二：受试者生命体征监测

　　                           场景三：受试者标准餐

　　场景四：受试者服药

　　 场景五：受试者入住检查

　　

　　

　　感谢每位受试者，因为他们，一个个新疗法、新药品才得以面世。每一个新药上市的背后，都离不开受试者的无私奉献；临床试验数据背后更是一个个鲜活温暖的生命。“这是属于我自己的浪漫英雄主义”我们呼吁整个社会加强对受试者正确的认识和认可，让更多的人了解受试者，愿意参加临床试验。致敬临床试验中的无名英雄，对他们说一声感谢！

　　感谢每位研究者，医护的日常工作本就忙碌，你们还要倾注无数的心血在临床试验上，筛选病人，书写病历，采血发药，医学监护，但从没有抱怨和退缩，因为你们知道一切都是为患者在努力，不忘初心，无怨无悔。

　　感谢每位CRA、CRC以及所有在临床试验中付出辛劳的每一位！祝大家节日快乐！

　　

　　

　　

　　

　　 图文：季敏君、蔡青云、王斌

　　 编辑：董佳慧

　　 审核：赵蓉

　　

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