项目伦理审查流程

　　一、伦理委员会办公室受理伦理审查申请的时间：周一至周五全天工作时间。 伦理委员会秘书：赵静

　　电话：025-83712838-3158，邮箱：jsslnyyjyk@126.com 地址：江苏省南京市珞珈路30号 江苏省省级机关医院3号楼4楼。二、申请项目需先通过机构审查后再至伦理办公室。三、申请伦理审查的资料递交：所有药物或医疗器械的临床试验，不论我院是组长单位还是参加单位，伦理委员会的初始审查均采用会议审查的方式。申办者或研究者应按照“送审文件清单”准备资料，在会议前两周将全部资料送至伦理委员会办公室。    伦理委员会秘书在收到伦理审查申请人的申请后，对于提交的审查文件资料不齐全或不符合规定要求的，告知伦理审查申请人需要补正的内容以及提交补充材料的截止日期，发送补充/修改送审材料通知。审查文件资料齐全的，发送受理通知。四、缴纳伦理审查费用。五、会议审查时间：。秘书上报伦理委员会主任，由伦理委员会主任委员决定具体会议日程，伦理委员会秘书确定审查日期后通知研究人员，研究人员将需要在会上报告的PPT发送至jsslnyyjyk@126.com。研究人员接到通知后，按照通知的时间、地点，提前15分钟到达会场。

　　六、领取伦理审查决定时间：审查意见或批件在伦理审查会议后3个工作日后到伦理委员会办公室领取。