【7月22日医药行业每日动态】

　　来源：雪球App，作者： 恒生医疗ETF，（https://xueqiu.com/5724116303/191797664）

　　注册审评

　　1、ATG-101的I期临床试验申请在澳大利亚获批

　　7月22日，有限公司宣布，澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会（HREC）批准了ATG-101用于治疗转移性或晚期实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的I期临床试验申请。ATG-101是德琪医药研发团队开发进入临床，并且具有全球权益的一款创新药, 也是澳大利亚第一款进入临床的PD-L1/4-1BB双抗产品。该试验为一项多中心、开放性、I期临床试验，旨在评估ATG-101单药治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的安全性及耐受性。

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　　2、国家药监局附条件批准艾滋病1类新药阿兹夫定片上市

　　7月21日，国家药监局宣布，近日通过优先审评审批程序附条件批准河南真实生物科技有限公司申报的1类创新药阿兹夫定片上市。该药用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。

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　　3、欧盟批准Ryeqo治疗与子宫肌瘤相关的中重度症状

　　Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法重新定义女性和男性护理的医疗保健公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Ryeqo片剂（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg），该药每日口服一次，用于育龄期女性治疗与子宫肌瘤相关的中重度症状，该药使用持续时间无限制。子宫肌瘤最常见的2种症状是月经过多（HMB）和疼痛。Ryeqo是一款复方片，其活性药物成分中：relugolix是一种促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可减少卵巢产生的雌激素（和其他激素）水平，缓解子宫肌瘤的一系列症状；雌二醇（一种雌激素）可降低骨质流失的风险；醋酸炔诺酮（一种孕激素）是有子宫的女性在服用雌激素时所必需的。

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　　研发创新

　　 

　　1、速递 | AAV载体也能偶联？新锐获3900万美元助力开发基因疗法

　　2021年7月21日，Coave Therapeutics（前身为Horama）公司宣布完成3900万美元的B轮融资。本轮融资获得的资金将用于支持公司的重点战略项目：

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　　2、速递 | 可降低致病蛋白水平80%，RNAi疗法初步临床结果积极

　　Dicerna Pharmaceuticals今天宣布，其在研GalXC RNAi疗法belcesiran在1期临床试验中获得积极中期结果。Belcesiran是一种用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肝病（AATLD）的在研RNAi疗法。AATLD是一种罕见的遗传性疾病，由于 SERPINA1 基因突变，导致α-1抗胰蛋白酶（AAT）的突变体错误折叠并且在肝细胞中聚集，可导致肝纤维化、肝硬化和肝细胞癌。

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　　3、速递 | 显著降低年出血率，两款血友病A基因疗法展现长期疗效

　　对于大部分血友病患者来说，即使接受预防性凝血因子输注，很多患者仍然不得不谨小慎微地生活，防备不期而至的出血事件的发生。因此，使用基因疗法让患者长久地表达凝血因子，成为“治愈”血友病的希望。

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　　投融资并购

　　1、以色列数字健康初创公司Sweetch获2000万美元A轮融资

　　以色列数字健康初创公司「Sweetch」近期宣布完成2000万美元A轮融资，由Entreé Capital领投，其他投资者包括Noaber、Kortex Ventures、Insuratech VC、Fin TLV Ventures 以及现有投资者 Philips、OurCrowd 和 Qure Ventures。该公司计划利用这笔资金向美国和巴西市场扩张，以扩大用户群体、优化平台设计、提供更量身定制的生活习惯养成方案。

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　　2、健康生活方式品牌Heartlylab获千万级人民币种子轮融资

　　健康生活方式品牌「Heartly lab」已完成千万级人民币种子轮融资，投资方包括邵亦波家族基金和创始人及董事长阳萌。本轮融资将用于产品研发、团队搭建等。

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　　3、医药互联网营销综合服务商融泰医药获3亿人民币A轮融资

　　7月21日消息，亿邦动力获悉，医药互联网营销综合服务商融泰医药完成A轮3亿人民币融资。

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　　4、引加生物完成Pre-A轮融资，高端蛋白平台迈上新台阶

　　2021年7月20日，引加(上海)科技有限公司(以下简称“引加生物”)，宣布快速完成数千万元人民币的Pre-A轮融资。此次融资由高榕资本领投，鼎晖VGC和复容投资共同参与了跟投。这轮Pre-A融资主要用于加速引加生物特有的蛋白优选平台建设、核心技术骨干的招募、GMP生产平台产能的扩增，以及布局单细胞多功能蛋白分析平台能力的建设。

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