我院接受世界中医药学会联合会中医药研究伦理审查体系认证现场审核
我院接受世界中医药学会联合会中医药研究伦理审查体系认证现场审核
2015年8月17日,我院作为首批申请“中医药研究伦理审查体系”(简称CAP认证)的单位,接受CAP认证审核组为期2天的现场审核。
2014年12月29日,经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准,世界中医药学会联合会成为“中医药研究伦理审查体系”(简称CAP认证)的认证机构(批准号:CNCA-R-2014-175)。3年前我院成为全国首家通过CAP评估、湖北省首家通过SIDCER认证单位。
现场审核组一行9人,成都中医药大学附属医院党委书记段俊国任审核组组长,第二军医大学附属长海医院教授胡晋红任技术专家。在首次会上,我院院长涂远超致辞欢迎各位专家的到来,并简要介绍了医院基地建设取得的阶段性成果和伦理审查平台的工作进展。涂院长表示,各位专家对我们工作的检查、认证,给我们提供了一次认真学习提高的宝贵机会,希望各位专家能够一如既往地关心支持我院的建设发展,对包括伦理审查平台在内的基地建设各项工作提出宝贵的意见和建议。副院长刘建忠汇报了医院基本情况和伦理委员会建设与工作情况。随后,审核组观摩了伦理委员会会议审查全过程,分四组对组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、临床专业科室和研究人员进行审核,查看相关文件、制度以及原始资料,并与伦理委员会委员、秘书、医院相关职能部门负责人以及临床科室研究人员面谈,详细了解我院中医药研究伦理审查体系的工作情况。
在8月18日的反馈会上,审核组对我院伦理委员会工作给予了充分的肯定,认为我院领导高度重视伦理审查工作,伦理委员会较上一次评估有了很大的进步,特别是有关的制度、程序的执行,伦理审查的水平有了大的提升,成绩显著。
我们将以本次认证为契机,根据审核组的意见进一步加大培训力度,以提高我院伦理委员会审查能力和研究者对伦理相关知识掌握水平,并增加对外交流、扩宽视野,贯彻实施赫尔辛基宣言原则,保护受试者权益,从受试者的最佳利益出发,真正做到尊重、公正、有利、不伤害。
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