华西血液22年10月正在纳入患者的临床试验项目更新

　　        我科目前仍有大量针对不同类型血液疾病的临床研究，均已通过国家SFDA和华西伦理委员会的批准。现将我科正在进行的、可以招募新患者的临床试验其更新汇总整理发布如下。       如果有意向或合适的患者可至相应PI老师的门诊或者联系相关的CRC进一步咨询或筛查。

　　       在此特别感谢朱焕玲老师的整理归纳。

　　MM相关试验---- 八个

　　RRMM-1: 

　　TQB3602（可逆性蛋白酶体抑制剂）胶囊在RRMM患者中的耐受性和药代动力学I期临床试验

　　PI：牛挺   Sub-I:唐文娇、李燕、张春兰 钟旭姝、梁秋实     CRC王国庆 13981840550

　　计划入组例数：30人 ，  还需入组例数：18人

　　RRMM-2：

　　一项在t(11:14)阳性复发性或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较venetoclax加地塞米松与泊马度胺加地塞米松的3期、多中心、随机、开放性研究

　　PI:牛挺   Sub-I:唐文娇     CRC:顾若璇/彭茜 电话:18990008591

　　计划入组例数:5人，还需入组例数:5人

　　RRMM-3：

　　一项在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）参与者中评估 Belantamab Mafodotin （人源免疫偶联药物）单药治疗相较于泊马度胺加小剂量地塞米松（pom/dex）的疗效和安全性的 III 期、开放标签、随机化研究（DREAMM 3）

　　PI：牛挺  Sub-I：杨云帆，唐文娇，李赫 CRC:胡艳 18328019806

　　计划入组例数:12人，还需入组例数：5人

　　RRMM-4：

　　嵌合抗原受体T淋巴细胞（C-4-29）制剂治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床研究

　　PI：刘霆 Sub-I：陈心传，李燕  CRC：蒋雪玲 15756210325

　　合同入组例数：5人,还需入组例数：3人

　　RRMM-5：

　　接受达雷妥尤单抗治疗的中国多发性骨髓瘤患者的临床结局：一项非干预性观察性研究

　　PI:牛挺   Sub-I:张丽/李赫/廖益    CRC:胡艳 电话:18328019806

　　计划入组例数:40人，还需入组例数:25人

　　RRMM-6：

　　一项在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较Teclistamab 联合达雷妥尤单抗SC （Tec-Dara）与达雷妥尤单抗SC、泊马度胺和地塞米松（DPd）或达雷妥尤单抗SC、硼替佐米和地塞米松（DVd）的III 期随机研究

　　PI：牛挺 Sub-I：杨晨露、张丽、李赫  CRC：黄艳丽 17760521251

　　计划入组例数：6例，还需入组例数：5人

　　RRMM-7：

　　中国真实世界临床实践中，既往接受硼替佐米为基础的诱导治疗后接受伊沙佐米（恩莱瑞?）为基础治疗的多发性骨髓瘤患者的临床结局：一项开放标签、单臂、多中心、观察性研究（MODIFY）

　　PI：牛挺 Sub-I：李赫  CRC：张苏月  电话：18121991491

　　计划入组例数：23例，还需入组例数：23例

　　RRMM-8：

　　一项在多发性骨髓瘤患者中评估普乐沙福联合G- CSF 用于自体移植动员的疗效和安全性的单臂、 开放性、干预性研究。IV期 

　　PI：张丽 Sub-I：李燕 CRC：李佳忆/魏源均 18795358867

　　计划入组例数：5例，还需入组例数：2例

　　复发难治急性B淋巴细胞白血病—二个

　　CD19-CAR-T: CNCT19 细胞注射液治疗 CD19 阳性的复发或难治性急性淋巴细胞白血病的 II 期临床试验

　　PI：牛挺 Sub-I:杨云帆、唐文娇、李燕 CRC：李秦宇15282110285

　　计划入组例数：6例 还需入组例数：3例

　　CD19-CD3双抗：评价A-319（重组抗CD19m-CD3抗体注射液）治疗难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究

　　PI：刘霆 Sub-I：郭勇   CRC：林天娥 17323106179

　　计划入组例数：18例；还需入组例数14例

　　CD47-PDL1双抗治疗经典型霍奇金淋巴瘤---- 一个

　　评估IBI322(CD47-PDL1双抗)治疗恶性肿瘤受試者安全性、耐受性和初步有效性的Ia/lb期研究

　　PI：牛挺 Sub-1:李赫 CRC:甘洁13440107916

　　计划入组例数：6例 还需入组例数：5例

　　CD30+淋巴瘤项目----  二个

　　一项维布妥昔单抗在中国CD30+淋巴瘤患者中使用安全性和有效性的前瞻性、观察性、非干预性、多中心的真实世界临床实践研究（BRAVE研究）

　　PI：牛挺 Sub-I：杨云帆、李赫 CRC ：杜明理 电话：17378963886

　　计划入组例数：30人，还需入组例数：25人

　　F0002-ADC在复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中开展的一项随机、开放、多中心的Ib 期临床研究临床试验

　　PI：侯理 Sub-I：杨金荣，王婕   CRC:杨跃琳 18328088587

　　计划入组例数：3例，还需入组例数：3例

　　CAR-T细胞治疗复发难治B细胞淋巴瘤项目----二个

　　评价MBC19治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤的安全性及有效性、药代动力学特征的单中心I期临床研究

　　PI:刘霆 Sub -I ：陈心传；CRC：罗丽 18109032928

　　计划入组例数：9人，还需入组例数：7人

　　CNCT19细胞注射液（抗 CD19 嵌合抗原受体 T 细胞注射液）治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的II期临床试验

　　PI：牛挺 Sub -I:唐文娇   杨云帆   李燕  CRC：胡红梅   18781338837  

　　计划入组例数：5例 ，还需入组例数：4例

　　侵袭性B-NHL----六个 

　　初治、MYC/BCL2双表达弥漫性大B细胞淋巴瘤

　　西达本胺联合R-CHOP方案（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）治疗初治、MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期试验（DEB试验） 

　　PI:刘霆   Sub -I:李建军、侯理    CRC:谭清芳   联系电话：18380173913  

　　计划入组例数：6人，还需入组例数：6人

　　CD79B基因突变型复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤

　　一项Bruton酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼治疗CD79B基因突变型复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的2期、单臂、开放性、多中心研究

　　PI：向兵 ，CRC:彭星月 电话：13897644190

　　计划入组例数：3例，还需入组例数3例

　　计划接受标准R-CHOP或R-CHOP样方案化疗的CD20阳性初治弥漫大B

　　硫培非格司亭预防弥漫大B细胞型淋巴瘤患者化疗引起的中性粒细胞减少症的有效性及安全性的多中心、随机对照、开放性临床研究

　　PI：牛挺，Sub-I：唐 韫  CRC 罗雪：18508252075

　　计划入组例数：30例， 还需入组例数：21例

　　R-CHOP治疗后PET阳性的初治non-GCB 弥漫性大B 细胞淋巴瘤

　　在经过两个周期RCHOP治疗后PET阳性的初治non-GCB 弥漫性大B 细胞淋巴瘤患者中探索泽布替尼联合RCHOP并继以泽布替尼维持治疗的疗效和安全性的单臂、前瞻性随访研究方案

　　PI：牛挺 Sub-I：李赫 、王婕   CRC ：罗琪喻 17898116442

　　计划入组例数：24例，还需入组例数 ：23例。

　　Acalabrutinib 联合R-CHOP治疗初治非生发中心弥漫性大B 细胞淋巴瘤

　　一项Acalabrutinib 联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼 尼松 (R-CHOP) 治疗 ≤65 岁既往未经治疗的非生发中心弥漫性大 B 细胞淋 巴瘤受试者的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究

　　PI：刘家卓 Sub-I：李燕 CRC：罗丽 18109032928

　　计划入组例数：15例，还需入组例数 ：14例

　　R-MINE治疗复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤

　　利妥昔单抗联合美司钠、异环磷酰胺、米托蒽醌脂质体和依托泊苷治疗复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的前瞻性、单臂、多中心、Ⅱ期临床研究

　　PI：牛挺 Sub-I：李赫 CRC:彭倩 电话：13551155940

　　计划入组例数：10人，还需入组例数：10人

　　套细胞淋巴瘤二个

　　MCL-1: 一项比较泽布替尼（BGB-3111）联合利妥昔单抗与苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗不适合干细胞移植的既往未经治疗的套细胞淋巴瘤患者的III期、随机、开放性、多中心研究

　　PI：牛挺 Sub-I：杨晨露、李燕、王婕、唐文娇 CRC:李慧17361155598   

　　计划入组例数：5例， 还需入组例数：4人

　　MCL-2: 一项 3 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在比较苯达莫司汀 + 利妥昔单抗 (BR) 两药方案与 BR + Acalabrutinib (ACP196) 联合方案治疗初治套细胞淋巴瘤患者的疗效

　　PI季杰 Sub-I 李赫 CRC:顾若璇/莫慧敏  电话：18190769958/13679064413

　　计划入组例数：6例，还需入组例数：1人

　　惰性B-NHL—八个

　　惰性B-1：初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

　　一项评价ICP-022（奥布替尼）对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验

　　PI 牛挺 Sub-I :杨云帆、 李燕 、唐文娇  CRC：胡红梅   18781338837

　　计划入组：8例 ，还需入组：8例

　　惰性B-2: 复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤

　　一项在伴17p 缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤受试者中评估 Venetoclax 疗效的 2 期开放性研究

　　PI：潘崚 Sub-I：马洪兵、唐文娇、杨云帆  CRC：林天娥  17323106179

　　计划入组例数：5例 还需入组例数：5例

　　惰性B-3:复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

　　APG-2575单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的有效性和安全性的单臂关键注册II期临床研究

　　PI：帅晓 Sub-I:李赫 CRC：付婉莹，13518321817

　　计划入组例数：5人，还需入组例数：5人。

　　惰性B-4：未经治疗的无 del17p 或 TP53 突变的 CLL 患者

　　一项 Acalabrutinib（ACP- 196 ）与 Venetoclax 联合治疗加或不加阿托珠单抗与研究者选择的化学免疫疗法相比用于既往未接受过治疗   的无 del （17p）或 TP53 突变的慢性淋巴细胞白血病受试者的随机、多中心、开放性、 3 期研究，用以比较其疗效和安全性。 

　　PI:牛挺 Sub-I:李赫，沈恺，唐韫CRC：梁瑾莹 15108457001

　　计划入组例数：5人，还需入组例数：5人

　　惰性B-5：晚期淋巴瘤

　　一项在晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者中评价HG146胶囊单药或联合抗PD-(L)1抗体的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学特征的多中心Ⅰ期临床研究

　　PI ：刘家卓 Sub-I：沈恺 、刘钦瑜、李燕  CRC : 黄艳丽/张宇宇   电话：17702875364

　　计划入组例数：Ia期3例，Ib期6例，还需入组例数：Ia期3例，Ib期6例

　　惰性B-6：复发/难治B细胞恶性肿瘤；复发/难治WM

　　一项评价Bruton酪氨酸激酶靶向蛋白降解剂BGB-16673用于治疗B细胞恶性肿瘤中国患者的1期、开放性、剂量递增和扩展研究

　　PI:牛挺 CRC：  陈裕18384278132

　　计划入组例数12例， 还需入组例数12例

　　惰性B-7： 复发或难治性非霍奇金淋巴瘤

　　评价阿基仑赛注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的非干预性临床研究

　　PI: 牛挺 Sub-I: 李赫 、张丽、董天、季杰、陈心传、刘志刚  CRC:张静  18385319485

　　计划入组例数:10人，还需入组例数:9人

　　惰性B-8：复发难治成熟淋巴瘤试验

　　SHR2554（EZH2抑制剂）在复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究

　　PI:何川，Sub-I：沈恺、李赫、张春兰，CRC：何冰文 18190172618

　　计划入组例数：8人，还需入组例数：5人

　　急性髓系白血病AML ---- 六个

　　AML-1: 复发难治AML

　　SKLB1028 （FLT3基因突变抑制剂）胶囊治疗 FLT3 突变的复发/难治性 AML 患者 的随机、开放、挽救性化疗对照、多中心III期研究

　　PI 刘霆 CRC彭茜：18990008591

　　计划入组例数：20人，还需入组例数：9人

　　AML-2:IDH2阳性的AML（难治、复发）和MDS

　　TQB3455片（异柠檬酸脱氢酶抑制剂）在血液肿瘤患者中的耐受性和药代动力学临床I期试验

　　PI：马洪兵   Sub-I:李燕 郭勇   CRC:李兰珍 13683444714

　　竞争入组中

　　AML-3: 初治AML

　　SKLB1028胶囊（新型一代、I 型多靶点蛋白激酶抑制剂FLT3/EGFR/Abl/Fyn/Hck/Lck/Lyn/Ret/Yes ）联合“7+3”标准化疗治疗新诊断AML患者的单臂、多中心、开放、剂量递增/扩展的I/II期研究

　　PI：刘霆 Sub-I：朱焕玲，吴俣   CRC：梁瑾莹 15108457001

　　计划入组例数：10人 ，还需入组例数：10人

　　AML-4复发难治AML/MDS

　　TQB2618注射液联合去甲基化药物在复发/难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征受试者中的I期临床试验

　　PI：吴俣 Sub-I  黄晓鸥  郭勇 刘钦瑜    CRC：李秦宇 联系电话：15282110285

　　计划入组例数：9人，还需入组例数：6人

　　AML-5：复发难治AML/MDS

　　APG-2575单药及联合高三尖杉酯碱或阿扎胞苷治疗复发难治性急性髓系白血病患者的安全性、药代动力学的Ib期临床研究

　　PI：帅晓  Sub-I  李赫    CRC：古嘉欣 18383351183

　　计划入组例数：8人，还需入组例数：8人

　　AML-6：复发难治AML/MDS

　　TQB3454 片（IDH1抑制剂）在血液肿瘤患者中的Ib 期临床试验

　　PI：郭勇 Sub-I：帅晓  CRC：罗雪18508252075，何双燕19980390429

　　计划入组例数：4人，还需入组例数：4人

　　骨髓增生异常综合征--四个

　　MDS-1： 一项在新诊断的较高危骨髓增生异常综合征（较高危MDS）患者中评估 Venetoclax（BCL-2抑制剂）联合阿扎胞苷的安全性和疗效的随机、双盲、3期研究

　　PI：吴俣 Sub-I：刘钦瑜  黄晓鸥   CRC：张苏月 电话18121991491

　　计划入组例数：10例 ，还需入组例数：10例

　　MDS-2： 一项II期、多中心、单臂衔接性研究，旨在评估因IPSS-R极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征（MDS）伴环形铁粒幼红细胞导致贫血且需要输注红细胞的中国和日本受试者使用 Luspatercept（ACE-536）治疗的疗效、药代动力学和安全性”

　　PI:吴俣  Sub-I:刘钦瑜  代阳  黄晓鸥     CRC :何湘  电话：18280011042

　　计划入组例数：2例 还需入组例数：2例

　　MDS-3：一项 Bcl-2 抑制剂 BGB-11417 治疗髓系恶性肿瘤患者的 1b/2 期、开放性、剂量探索和扩展研究

　　PI：吴俣，Sub-I：刘钦瑜，张春兰，CRC甘洁 13440107916

　　计划入组例数：4人，还需入组例数：4人

　　MDS-4:一项在国际预后评分系统（IPSS）中危-2 和高危骨髓增生异常综合征或慢性粒单核细胞白血病或伴 20-30%原始细胞和多系发育异常的急性髓系白血病的中国患者中开展的维达莎?（阿扎胞苷）前瞻性/回顾性非干预性研究。

　　PI:吴俣 Sub-I：刘钦瑜      CRC：张爱香  18383580370

　　计划入组例数：回顾性5例，前瞻性5例;还需入组例数：回顾性5例，前瞻性5例

　　MPN骨髓增殖性肿瘤--- 五个

　　MPN-1:TQ05105片(JAKi)治疗骨髓增值性肿瘤患者单臂、开放、多中心的I期临床研究

　　PI:潘崚  Sub-I: 李赫，杨云帆。 CRC：王影 13880274803 李海玲15982130217

　　计划入组例数：20人，还需入组例数：11人

　　MPN-2: 原发性血小板增多症

　　一项评估P1101（长效干扰素）的药代动力学特征并比较P1101与阿那格雷作为原发性血小板增多症二线治疗药物的有效性、安全性和耐受性的开放式、多中心、随机、对照、III期研究

　　PI：潘崚 Sub-I:王婕 杨云帆 CRC：孟洁瑶19308207949

　　计划入组例数：5人，还需入组例数：1人

　　MPN-3:骨髓纤维化（PMF/ET-MF/PV-MF,芦可替尼不耐受）

　　盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的ⅡB 期临床试验 

　　PI：朱焕玲 Sub-I：杨云帆、李燕 CRC：宋容 电话:18308107568

　　暂缓入组

　　MPN-4:骨髓纤维化（PPV-MF和原发性血小板增多症）

　　一项评价马来酸氟诺替尼片治疗骨髓增殖性肿瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学及药效动力学的剂量递增的I期研究

　　PI: 牛挺、王永生 Sub-I 杨云帆、易煜尧、李赫、王婕、潘崚 CRA:黄河岩 15308008061 CRC：张仁15871393663 彭梦秋18771008052

　　计划入组例数:16 例， 还需入组例数：13例

　　MPN-5：中危-2 或高危骨髓纤维化（PMF、Post-PV -MF和Post-ET-M）

　　TQ05105 片对比羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化的 随机、双盲双模拟、平行对照、多中心 II 期临床试验

　　PI：潘崚 Sub-I ：杨云帆 CRC：刘子琦 电话：15733941646

　　计划入组例数：8例 ， 还需入组例数;8例

　　再生障碍性贫血相关试验-----  一个

　　SAA-1: 海曲泊帕联合标准免疫抑制治疗在初治重型再生障碍性贫血患者的安全性和有效性

　　PI：常红；CRC：高鹰，18270889480

　　竞争入组中

　　组织细胞疾病---二个

　　一项评估HH2710 在晚期肿瘤患者（朗格汉斯细胞组织增生症）中的安全性、耐受性以及药代动力学的首 次人体、开放的I/II期研究

　　PI：吴俣 Sub-I：刘钦瑜 CRC韩浩然 电话：1566441597

　　计划入组例数：6例 ，  还需入组例数：6例

　　一项评估HLX208片在BRAF V600E突变的成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（ LCH）和Erdheim-Chester病（ECD）中的有效性、安全性和PK的罕见病单臂、开放、多中心的Ⅱ期临床研究

　　PI：吴俣 Sub-I：张春兰 刘钦瑜 CRC唐莎莎 电话19136156171

　　计划入组例数：3例， 还需入组例数：1例

　　慢性髓性白血病慢性期CML-CP ----二个

　　CML-1:一项在既往接受过2种或2种以上酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）中国患者中开展的asciminib对比现有最佳疗法的随机、开放、多中心、II期研究

　　PI：朱焕玲 Sub-I：杨云帆/梁秋实 CRC：黄艳丽   联系电话：17760521251

　　计划入组例数：6人，还需入组例数：3人

　　CML-2：HS-10382在慢性髓性白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究

　　PI：朱焕玲 Sub-I :杨云帆 CRC：王影/李海玲13880274803/15982130217

　　计划入组例数：9人，还需入组例数 ：9人

　　  血小板减少相关疾病--- 二个

　　泽贝妥单抗（HS006）治疗原发免疫性血小板减少症患者安全性和有效性的 II 期多中心临床试验

　　PI：龚玉萍 Sub-I:李燕  CRC：柯丽：17340154616 曾文红：15378436648

　　计划入组例数：4例  ， 还需入组例数：4例

　　一项评价HMPL-523治疗成人原发免疫性血小板减少症（ITP）疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究

　　PI:龚玉萍 Sub-I：李燕 CRC：贾倩 18780102372

　　计划入组例数：6例， 还需入组例数：3例

　　有初步符合条件者可联系CRC或到相关老师门诊进一步详细咨询。